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El inicio de la deglución puede indicar el pronóstico de DOC

16 de abril de 2018 actualizado por: Jing Wang, Hangzhou Normal University

El inicio de la deglución puede indicar el pronóstico de los trastornos de la conciencia

Este estudio tiene como objetivo detectar el inicio de la deglución en pacientes con DOC, para encontrar si es un buen elemento como estímulo y detectar la relación entre el inicio de la deglución y el pronóstico de los pacientes con DOC.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los estudios sugieren que el inicio y el patrón de la deglución de la fase faríngea también están bajo un control cortical activo tanto para la deglución espontánea como para la voluntaria en humanos despiertos y primates no humanos. Un estudio reciente encontró que la mayoría de los pacientes con trastornos de la conciencia (DOC) recuperarían su capacidad de tragar rápidamente. Y no hay ningún estudio sobre la detección del inicio del acto de deglución en pacientes con DOC. Este estudio tiene como objetivo detectar el inicio de la deglución en pacientes con DOC, para encontrar si es un buen elemento como estímulo y detectar la relación entre el inicio de la deglución y el pronóstico de los pacientes con DOC. Se reclutaron pacientes DOC (el procedimiento de diagnóstico estándar es 4 veces la prueba CRS-R en 2 semanas). Los diferentes cuatro estímulos fueron los siguientes: 1) Un comando (como se recomienda en CRS-R) que fue "abre la boca". 2) Poner una cuchara delante de la boca del paciente sin orden. 3) Una orden con una cuchara delante de la boca, la orden es "hay una cuchara y abre la boca". 4) Una orden con una cuchara llena de agua delante de la boca, la orden es "hay una cuchara con agua y abre la boca". Presentamos estos estímulos ordenadamente frente a la boca del paciente y presentamos cualquiera de ellos en 4 intentos a intervalos de 15 segundos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

24

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

pacientes con trastornos de la conciencia

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≥ 18 años
  • sin administración de estimulantes del sistema nervioso central, bloqueadores neuromusculares o sedantes en las 24 horas anteriores
  • un diagnóstico de VS o MCS-, basado en la evaluación del comportamiento de CRS-R estandarizado
  • períodos de apertura de los ojos (lo que indica ciclos de sueño-vigilia conservados).

Criterio de exclusión:

  • antecedentes documentados de lesión cerebral previa
  • enfermedad premórbida que resulte en discapacidades funcionales documentadas hasta el momento de la lesión
  • enfermedad aguda (p. ej., pirexia, neumonía, diarrea)
  • recibir tratamientos de oxígeno hiperbárico dentro de las 2 horas
  • fractura de la mandíbula.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes con trastornos de la conciencia
Los pacientes con trastornos de la conciencia por varias lesiones cerebrales, evaluados por Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R), se han clasificado clínicamente en coma, síndrome de vigilia sin respuesta y estado de conciencia mínima.
Los pacientes con trastornos de la conciencia fueron evaluados mediante Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R). Además, seleccionamos cuatro estímulos: 1) solo un comando (como se recomienda en CRS-R), que fue "abre la boca"; 2) solo una cuchara sin comando; 3) una cuchara y un comando, el comando era "hay una cuchara y abre la boca"; 4) una cuchara con agua y una orden, la orden era "hay una cuchara con agua y abre la boca". En resumen, presentamos estos estímulos ordenadamente frente a la boca del paciente y presentamos cualquiera de ellos en 4 intentos a intervalos de 15 segundos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de recuperación de coma revisada (CRS-R)
Periodo de tiempo: Seis meses más tarde
examinar el valor pronóstico de los pacientes, se realizaron repetidamente evaluaciones conductuales longitudinales por medio del CRS-R 6 meses después
Seis meses más tarde

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Haibo Di, Pro, International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

24 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

12 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estado de mínima conciencia

Ensayos clínicos sobre Escala de recuperación del coma revisada

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