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L'initiation de la déglutition peut indiquer le pronostic du COD

16 avril 2018 mis à jour par: Jing Wang, Hangzhou Normal University

L'initiation de la déglutition peut indiquer le pronostic des troubles de la conscience

Cette étude vise à détecter l'initiation de l'acte de déglutition chez les patients DOC, à déterminer si c'est un bon élément comme stimulus et à détecter la relation entre l'initiation de l'acte de déglutition et le pronostic des patients DOC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des études suggèrent que l'initiation et la structuration de la déglutition de la phase pharyngée sont également sous contrôle cortical actif pour la déglutition spontanée et volontaire chez les humains éveillés et les primates non humains. Une étude récente a révélé que la plupart des patients souffrant de troubles de la conscience (DOC) retrouveraient rapidement leur capacité de déglutition. Et il n'y a pas d'étude sur la détection de l'initiation de l'acte de déglutition chez les patients DOC. Cette étude vise à détecter l'initiation de l'acte de déglutition chez les patients DOC, à déterminer si c'est un bon élément comme stimulus et à détecter la relation entre l'initiation de l'acte de déglutition et le pronostic des patients DOC. Des patients DOC ont été recrutés (la procédure de diagnostic standard est de 4 fois le test CRS-R en 2 semaines). Les quatre stimuli différents étaient les suivants : 1) Une commande (comme recommandé dans CRS-R) qui était "ouvrez la bouche". 2) Mettez une cuillère devant la bouche du patient sans ordre. 3) Une commande avec une cuillère devant la bouche, la commande est "il y a une cuillère et ouvre la bouche". 4) Une commande avec une cuillère pleine d'eau devant la bouche, la commande est "il y a une cuillère avec de l'eau et ouvre la bouche". Nous avons présenté ces stimuli de manière ordonnée devant la bouche du patient et avons présenté l'un d'eux sur 4 essais à 15 secondes d'intervalle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

24

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

23 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients souffrant de troubles de la conscience

La description

Critère d'intégration:

  • âge ≥ 18 ans
  • aucune administration de stimulant du système nerveux central, d'agents de blocage neuromusculaire ou de sédatif dans les 24 heures précédentes
  • un diagnostic de VS ou MCS-, basé sur l'évaluation comportementale du CRS-R standardisé
  • périodes d'ouverture des yeux (indiquant des cycles veille-sommeil préservés).

Critère d'exclusion:

  • antécédents documentés de lésions cérébrales antérieures
  • maladie prémorbide entraînant des incapacités fonctionnelles documentées jusqu'au moment de la blessure
  • maladie aiguë (p. ex. pyrexie, pneumonie, diarrhée)
  • recevoir des traitements d'oxygène hyperbare dans les 2 heures
  • fracture de la mandibule.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients souffrant de troubles de la conscience
Les patients présentant des troubles de la conscience dus à plusieurs lésions cérébrales, évalués par l'échelle révisée de récupération du coma (CRS-R), ont été cliniquement classés en coma, syndrome d'éveil sans réponse et état de conscience minimale.
Test diagnostique: Échelle de récupération du coma révisée
Les patients présentant des troubles de la conscience ont été évalués par Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R). De plus, nous avons sélectionné quatre stimuli : 1) seulement une commande (comme recommandé dans CRS-R), qui était « ouvrez la bouche » ; 2) seulement une cuillère sans commande; 3) une cuillère et une commande, la commande était "il y a une cuillère et ouvre la bouche" ; 4) une cuillère avec de l'eau et une commande, la commande était "il y a une cuillère avec de l'eau et ouvre la bouche". En bref, nous avons présenté ces stimuli de manière ordonnée devant la bouche du patient et avons présenté l'un d'eux sur 4 essais à 15 secondes d'intervalle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)
Délai: Six mois plus tard
examiner la valeur pronostique des patients, des évaluations comportementales longitudinales ont été effectuées à plusieurs reprises au moyen du CRS-R 6 mois plus tard
Six mois plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hangzhou Normal University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Haibo Di, Pro, International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

24 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

12 avril 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2018

Première publication (Réel)

25 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017A02529

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur État de conscience minimale

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