Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Начало глотания может указывать на прогноз DOC

16 апреля 2018 г. обновлено: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Начало глотания может указывать на прогноз расстройств сознания

Это исследование направлено на выявление начала акта глотания у пациентов с ДОК, чтобы выяснить, является ли он хорошим стимулом, и выявить взаимосвязь между началом акта глотания и прогнозом у пациентов с ДОК.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследования показывают, что инициация и формирование глотательной фазы в глоточной фазе также находятся под активным контролем коры как для спонтанного, так и для произвольного глотания у бодрствующих людей и нечеловеческих приматов. Недавнее исследование показало, что у большинства пациентов с расстройствами сознания (DOC) способность к глотанию быстро восстанавливается. И нет исследований по обнаружению начала акта глотания у пациентов с ДОК. Это исследование направлено на выявление начала акта глотания у пациентов с ДОК, чтобы выяснить, является ли он хорошим стимулом, и выявить взаимосвязь между началом акта глотания и прогнозом у пациентов с ДОК. Были набраны пациенты с DOC (стандартная процедура диагностики — 4-кратное тестирование CRS-R в течение 2 недель). Четыре различных стимула были следующими: 1) Одна команда (как рекомендовано в CRS-R), которая была «открой рот». 2) Без команды положить ложку перед ртом больного. 3) Одна команда с ложкой перед ртом, команда «есть ложка и открой рот». 4) Одна команда с ложкой с водой перед ртом, команда "есть ложка с водой и открой рот". Мы предъявляли эти стимулы по порядку перед ртом пациента и предъявляли любой из них в течение 4 попыток с 15-секундными интервалами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

24

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

больные с нарушением сознания

Описание

Критерии включения:

  • возраст ≥ 18 лет
  • отсутствие введения стимуляторов центральной нервной системы, нервно-мышечных блокаторов или седативных средств в течение предшествующих 24 часов
  • диагноз VS или MCS-, основанный на поведенческой оценке стандартизированного CRS-R
  • периоды открывания глаз (указывающие на сохраненные циклы сна-бодрствования).

Критерий исключения:

  • документированная история предыдущей травмы головного мозга
  • преморбидное заболевание, приведшее к документально подтвержденным функциональным нарушениям до момента травмы
  • острое заболевание (например, лихорадка, пневмония, диарея)
  • получение гипербарической оксигенации в течение 2 часов
  • перелом нижней челюсти.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
больные с нарушением сознания
Пациенты с нарушениями сознания в результате нескольких черепно-мозговых травм, оцененные по пересмотренной шкале восстановления после комы (CRS-R), были клинически классифицированы как кома, синдром бессознательного бодрствования и состояние минимального сознания.
Диагностический тест: Пересмотренная шкала восстановления после комы
Пациентов с расстройствами сознания оценивали по пересмотренной шкале восстановления после комы (CRS-R). Кроме того, были выбраны четыре стимула: 1) только команда (как рекомендовано в CRS-R) «открой рот»; 2) только ложкой без команды; 3) ложка и команда, команда "есть ложка и открой рот"; 4) ложка с водой и команда, команда была "есть ложка с водой и открой рот". Короче говоря, мы предъявляли эти стимулы упорядоченно перед ртом пациента и предъявляли любой из них в течение 4 попыток с 15-секундными интервалами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пересмотренная шкала восстановления после комы (CRS-R)
Временное ограничение: Шесть месяцев спустя
изучить прогностическое значение пациентов, лонгитюдные поведенческие оценки повторно проводились с помощью CRS-R через 6 мес.
Шесть месяцев спустя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hangzhou Normal University

Следователи

  • Учебный стул: Haibo Di, Pro, International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 апреля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017A02529

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Минимально сознательное состояние

Клинические исследования Пересмотренная шкала восстановления после комы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться