Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zahájení polykání může naznačovat prognózu DOC

16. dubna 2018 aktualizováno: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Iniciace polykání může naznačovat prognózu poruch vědomí

Cílem této studie je odhalit zahájení polykacího aktu u pacientů s DOC, zjistit, zda je to dobrý stimul jako stimul a zjistit vztah mezi zahájením polykacího aktu a prognózou pacientů s DOC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie naznačují, že zahájení a schéma polykání hltanové fáze je také pod aktivní kortikální kontrolou pro spontánní i dobrovolné polykání u lidí v bdělém stavu a u primátů kromě člověka. Nedávná studie zjistila, že většina pacientů s poruchami vědomí (DOC) by rychle obnovila svou polykací schopnost. A neexistuje žádná studie o detekci zahájení polykacího aktu u pacientů s DOC. Cílem této studie je odhalit zahájení polykacího aktu u pacientů s DOC, zjistit, zda je to dobrý stimul jako stimul a zjistit vztah mezi zahájením polykacího aktu a prognózou pacientů s DOC. Byli přijati pacienti s DOC (standardní diagnostický postup je 4krát testování CRS-R během 2 týdnů). Různé čtyři podněty byly následující: 1) Jeden povel (jak je doporučeno v CRS-R), který zněl „otevři ústa“. 2) Bez povelu dejte pacientovi lžíci před ústa. 3) Jeden povel lžičkou před ústy, povel zní „tam je lžíce a otevři ústa“. 4) Jeden povel se lžící plnou vody před ústy, povel zní „je tu lžička s vodou a otevřete ústa“. Tyto stimuly jsme prezentovali uspořádaně před ústy pacienta a prezentovali jsme kterýkoli z nich během 4 pokusů v 15 sekundových intervalech.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

24

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

23 let až 73 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s poruchami vědomí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 18 let
  • žádné podávání stimulantů centrálního nervového systému, neuromuskulárních blokátorů nebo sedativ během předchozích 24 hodin
  • diagnóza VS nebo MCS-, založená na behaviorálním hodnocení standardizovaného CRS-R
  • periody otevírání očí (indikující zachované cykly spánku a bdění).

Kritéria vyloučení:

  • zdokumentovaná anamnéza předchozího poranění mozku
  • premorbidní onemocnění vedoucí k dokumentovaným funkčním poruchám až do doby úrazu
  • akutní onemocnění (např. pyrexie, zápal plic, průjem)
  • léčba hyperbarickým kyslíkem do 2 hodin
  • zlomenina dolní čelisti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientů s poruchami vědomí
Pacienti s poruchami vědomí v důsledku několika poranění mozku, hodnoceni pomocí Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R), byli klinicky klasifikováni do kómatu, syndromu nereagující bdělosti a stavu minimálního vědomí.
Diagnostický test: Revidovaná stupnice zotavení z kómy
Pacienti s poruchami vědomí byli hodnoceni pomocí Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R). Kromě toho jsme vybrali čtyři podněty: 1) pouze příkaz (jak je doporučeno v CRS-R), který zněl „otevři ústa“; 2) pouze lžíci bez příkazu; 3) lžíce a povel, povel zněl „tady je lžíce a otevři ústa“; 4) lžíce s vodou a povel, povel zněl "tam je lžíce s vodou a otevři pusu". Stručně řečeno, tyto podněty jsme prezentovali uspořádaně před ústy pacienta a prezentovali kterýkoli z nich během 4 pokusů v 15 sekundových intervalech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Revidovaná stupnice zotavení z kómy (CRS-R)
Časové okno: O šest měsíců později
zkoumat prognostickou hodnotu pacientů, longitudinální behaviorální hodnocení byla opakovaně prováděna pomocí CRS-R o 6 měsíců později
O šest měsíců později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hangzhou Normal University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Haibo Di, Pro, International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

24. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

12. dubna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017A02529

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav minimálního vědomí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit