Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Initieringen av sväljning kan indikera prognosen för DOC

16 april 2018 uppdaterad av: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Initieringen av att svälja kan indikera prognosen för medvetandestörningar

Denna studie syftar till att upptäcka initiering av sväljakt hos DOC-patienter, att ta reda på om det är ett bra föremål som stimulans och att upptäcka sambandet mellan initiering av sväljhandling och prognosen för DOC-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studier tyder på att initieringen och mönstringen av sväljning av svalgfasen också är under aktiv kortikal kontroll för både spontan såväl som frivillig sväljning hos vakna människor och icke-mänskliga primater. En nyligen genomförd studie fann att de flesta patienter med medvetandestörningar (DOC) snabbt skulle återfå sin sväljförmåga. Och det finns ingen studie om att upptäcka initiering av sväljhandling hos DOC-patienter. Denna studie syftar till att upptäcka initiering av sväljakt hos DOC-patienter, att ta reda på om det är ett bra föremål som stimulans och att upptäcka sambandet mellan initiering av sväljhandling och prognosen för DOC-patienter. DOC-patienter rekryterades (standarddiagnostik är 4 gånger CRS-R-testning inom 2 veckor). De olika fyra stimulierna var följande: 1) Ett kommando (som rekommenderas i CRS-R) som var "öppna munnen". 2) Sätt en sked framför patientens mun utan kommando. 3) Ett kommando med en sked framför munnen, kommandot är "det finns en sked och öppna munnen". 4) Ett kommando med en sked full med vatten framför munnen, kommandot är "det finns en sked med vatten och öppna munnen". Vi presenterade dessa stimuli ordnat framför patientens mun och presenterade vilken som helst av dem under 4 försök med 15 sekunders intervall.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

24

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

23 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med medvetandestörningar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder ≥ 18 år
  • ingen administrering av centrala nervsystemstimulerande medel, neuromuskulära blockerande medel eller lugnande medel inom de senaste 24 timmarna
  • en diagnos av VS eller MCS-, baserad på beteendebedömningen av standardiserad CRS-R
  • perioder av ögonöppning (indikerar bevarade sömn-vakna cykler).

Exklusions kriterier:

  • dokumenterad historia av tidigare hjärnskada
  • premorbid sjukdom som resulterar i dokumenterade funktionsnedsättningar fram till tidpunkten för skadan
  • akut sjukdom (t.ex. pyrexi, lunginflammation, diarré)
  • får hyperbara syrgasbehandlingar inom 2 timmar
  • fraktur på underkäken.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patienter med medvetandestörningar
Patienter med medvetandestörningar från flera hjärnskador, bedömda av Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R), har kliniskt klassificerats i koma, icke-reagerande vakenhetssyndrom och minimalt medvetandetillstånd.
Diagnostiskt test: Coma Recovery Scale-reviderad
Patienter med störningar i medvetandet bedömdes med Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R). Dessutom valde vi fyra stimuli: 1) endast ett kommando (som rekommenderas i CRS-R), som var "öppna munnen"; 2) endast en sked utan kommando; 3) en sked och ett kommando, kommandot var "det finns en sked och öppna din mun"; 4) en sked med vatten och ett kommando, kommandot var "det finns en sked med vatten och öppna munnen". I korthet presenterade vi dessa stimuli ordnat framför patientens mun och presenterade någon av dem under 4 försök med 15 sekunders intervall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Coma Recovery Scale-reviderad （CRS-R）
Tidsram: Sex månader senare
undersöka patienters prognostiska värde, longitudinella beteendebedömningar genomfördes upprepade gånger med hjälp av CRS-R 6 månader senare
Sex månader senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Utredare

  • Studiestol: Haibo Di, Pro, International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

24 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

12 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2018

Första postat (Faktisk)

25 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017A02529

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Minimalt medvetet tillstånd

Kliniska prövningar på Coma Recovery Scale-reviderad

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera