Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpoczęcie połykania może wskazywać na rokowanie DOC

16 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Rozpoczęcie połykania może wskazywać na rokowanie zaburzeń świadomości

Badanie to ma na celu wykrycie inicjacji aktu połykania u pacjentów z DOC, stwierdzenie, czy jest to dobry przedmiot jako bodziec oraz wykrycie związku między rozpoczęciem aktu połykania a rokowaniem u pacjentów z DOC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badania sugerują, że inicjacja i modelowanie połykania fazy gardłowej jest również pod aktywną kontrolą korową zarówno w przypadku połykania spontanicznego, jak i wolicjonalnego u obudzonych ludzi i naczelnych innych niż ludzie. Niedawne badanie wykazało, że większość pacjentów z zaburzeniami świadomości (DOC) szybko odzyskuje zdolność połykania. Nie ma też badań dotyczących wykrywania inicjacji aktu połykania u pacjentów z DOC. Badanie to ma na celu wykrycie inicjacji aktu połykania u pacjentów z DOC, stwierdzenie, czy jest to dobry przedmiot jako bodziec oraz wykrycie związku między rozpoczęciem aktu połykania a rokowaniem u pacjentów z DOC. Rekrutowano pacjentów DOC (standardowa procedura diagnostyczna to 4-krotne badanie CRS-R w ciągu 2 tygodni). Różne cztery bodźce były następujące: 1) Jedna komenda (zgodnie z zaleceniami w CRS-R), która brzmiała „otwórz usta”. 2) Bez polecenia umieść łyżkę przed ustami pacjenta. 3) Jedna komenda z łyżką przy buzi, komenda brzmi "jest łyżka i otwórz buzię". 4) Jedna komenda z łyżką pełną wody przed ustami, komenda brzmi „jest łyżka z wodą i otwórz buzię”. Prezentowaliśmy te bodźce w uporządkowany sposób przed ustami pacjenta i prezentowaliśmy dowolny z nich w 4 próbach w 15-sekundowych odstępach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

23 lata do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z zaburzeniami świadomości

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥ 18 lat
  • brak podawania środków pobudzających ośrodkowy układ nerwowy, środków blokujących przewodnictwo nerwowo-mięśniowe lub środków uspokajających w ciągu ostatnich 24 godzin
  • rozpoznanie VS lub MCS- na podstawie behawioralnej oceny standaryzowanego CRS-R
  • okresy otwierania oczu (wskazujące na zachowane cykle snu i czuwania).

Kryteria wyłączenia:

  • udokumentowana historia wcześniejszego uszkodzenia mózgu
  • choroba przedchorobowa skutkująca udokumentowaną niepełnosprawnością funkcjonalną do czasu urazu
  • ostra choroba (np. gorączka, zapalenie płuc, biegunka)
  • poddanie się terapii tlenem hiperbarycznym w ciągu 2 godzin
  • złamanie żuchwy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów z zaburzeniami świadomości
Pacjenci z zaburzeniami świadomości spowodowanymi kilkoma urazami mózgu, oceniani za pomocą skorygowanej skali odzyskiwania śpiączki (CRS-R), zostali klinicznie sklasyfikowani jako śpiączka, zespół czuwania bez reakcji i stan minimalnej świadomości.
Test diagnostyczny: Poprawiona skala odzyskiwania śpiączki
Pacjenci z zaburzeniami świadomości byli oceniani za pomocą Revised Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R). Dodatkowo wybraliśmy cztery bodźce: 1) tylko polecenie (zgodnie z zaleceniami CRS-R), którym było „otwórz usta”; 2) tylko łyżka bez polecenia; 3) łyżka i komenda, komenda brzmiała „jest łyżka i otwórz buzię”; 4) łyżka z wodą i komenda, komenda brzmiała „jest łyżka z wodą i otwórz buzię”. W skrócie, prezentowaliśmy te bodźce w uporządkowany sposób przed ustami pacjenta i prezentowaliśmy dowolny z nich w 4 próbach w 15-sekundowych odstępach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skorygowana skala odzyskiwania śpiączki （CRS-R）
Ramy czasowe: Sześć miesięcy później
badać wartość prognostyczną pacjentów, podłużne oceny behawioralne były wielokrotnie przeprowadzane za pomocą CRS-R 6 miesięcy później
Sześć miesięcy później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Haibo Di, Pro, International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2017A02529

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Minimalnie świadomy stan

Badania kliniczne na Poprawiona skala odzyskiwania śpiączki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj