Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyelés kezdete jelezheti a DOC prognózisát

2018. április 16. frissítette: Jing Wang, Hangzhou Normal University

A nyelés kezdete jelezheti a tudatzavarok prognózisát

A vizsgálat célja a nyelési cselekmény beindulásának kimutatása DOC betegekben, annak megállapítása, hogy ez jó ingerként szolgál-e, és feltárja a kapcsolatot a nyelési aktus megindulása és a DOC betegek prognózisa között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatok azt sugallják, hogy a garatfázis nyelésének kezdete és mintázata is aktív kérgi szabályozás alatt áll mind a spontán, mind az akaratlagos nyelés esetében ébren lévő embereknél és nem humán főemlősöknél. Egy nemrégiben készült tanulmány kimutatta, hogy a legtöbb tudatzavarban (DOC) szenvedő beteg gyorsan visszanyeri nyelési képességét. És nincs tanulmány a nyelési aktus kezdetének kimutatására DOC-betegeknél. A vizsgálat célja a nyelési cselekmény beindulásának kimutatása DOC betegekben, annak megállapítása, hogy ez jó ingerként szolgál-e, és feltárja a kapcsolatot a nyelési aktus megindulása és a DOC betegek prognózisa között. DOC betegeket toboroztak (a standard diagnosztikai eljárás négyszeres CRS-R teszt 2 héten belül). A különböző négy inger a következő volt: 1) Egy parancs (a CRS-R ajánlása szerint), amely „nyisd ki a szád”. 2) Tegyen egy kanalat a beteg szája elé, parancs nélkül. 3) Egy parancs kanállal a száj előtt, a parancs: "Van egy kanál és nyisd ki a szád". 4) Egy parancs egy vízzel teli kanállal a száj előtt, a parancs: "Van egy kanál vízzel és nyisd ki a szád". Ezeket az ingereket sorrendben mutattuk be a páciens szája előtt, és bármelyiket bemutattuk 4 kísérlet során, 15 másodperces időközönként.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

24

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

23 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

tudatzavarban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor ≥ 18 év
  • nem kapott központi idegrendszeri stimulánsokat, neuro-izomblokkolókat vagy nyugtatókat az előző 24 órában
  • a VS vagy MCS- diagnózisa, a standardizált CRS-R viselkedési értékelése alapján
  • szemnyitás időszakai (ez a megmaradt alvás-ébrenlét ciklusokat jelzi).

Kizárási kritériumok:

  • korábbi agysérülés dokumentált története
  • premorbid betegség, amely dokumentált funkcionális fogyatékosságot eredményez a sérülés időpontjáig
  • akut betegség (pl. láz, tüdőgyulladás, hasmenés)
  • 2 órán belül hiperbár oxigénkezelésben részesülnek
  • a mandibula törése.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
tudatzavarban szenvedő betegek
A Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) által értékelt, több agysérülés miatti tudatzavarban szenvedő betegeket klinikailag kómába, nem reagáló ébrenléti szindrómába és minimális tudatállapotba sorolták.
Diagnosztikai vizsgálat: Coma Recovery Scale-Revised
A tudatzavarban szenvedő betegeket a Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) segítségével értékelték. Ezen kívül négy ingert választottunk ki: 1) csak egy parancs (a CRS-R ajánlása szerint), amely „nyisd ki a szád” volt; 2) csak egy kanál parancs nélkül; 3) egy kanál és egy parancs, a parancs ez volt: "Van egy kanál és nyisd ki a szád"; 4) egy kanál vízzel és egy parancs, a parancs ez volt: "Van egy kanál vízzel és nyisd ki a szád". Röviden, ezeket az ingereket rendezetten mutattuk be a páciens szája előtt, és bármelyiket bemutattuk 4 kísérlet során, 15 másodperces időközönként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R)
Időkeret: Hat hónappal később
a betegek prognosztikai értékének vizsgálatára, 6 hónappal később longitudinális viselkedési felméréseket végeztünk a CRS-R segítségével.
Hat hónappal később

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hangzhou Normal University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Haibo Di, Pro, International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2017A02529

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Minimálisan tudatos állapot

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel