Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De initiatie van slikken kan de prognose van DOC aangeven

16 april 2018 bijgewerkt door: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Het begin van slikken kan de prognose van bewustzijnsstoornissen aangeven

Deze studie is gericht op het detecteren van het begin van de slikhandeling bij DOC-patiënten, om te bepalen of het een goed item is als stimulus en om de relatie tussen het begin van de slikhandeling en de prognose van DOC-patiënten te detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studies suggereren dat de initiatie en het patroon van slikken van de faryngeale fase ook onder actieve corticale controle staat voor zowel spontaan als vrijwillig slikken bij wakkere mensen en niet-menselijke primaten. Uit een recente studie bleek dat de meeste patiënten met bewustzijnsstoornissen (DOC) hun slikvermogen snel zouden herstellen. En er is geen studie over het detecteren van het begin van de slikhandeling bij DOC-patiënten. Deze studie is gericht op het detecteren van het begin van de slikhandeling bij DOC-patiënten, om te bepalen of het een goed item is als stimulus en om de relatie tussen het begin van de slikhandeling en de prognose van DOC-patiënten te detecteren. DOC-patiënten werden gerekruteerd (standaard diagnoseprocedure is 4 keer CRS-R-testen binnen 2 weken). De verschillende vier stimuli waren als volgt: 1) Eén commando (zoals aanbevolen in CRS-R) dat was "open je mond". 2) Leg een lepel zonder commando voor de mond van de patiënt. 3) Eén commando met een lepel voor de mond, het commando is "daar is een lepel en open je mond". 4) Eén commando met een lepel water voor de mond, het commando is "daar is een lepel water en doe je mond open". We presenteerden deze stimuli ordelijk voor de mond van de patiënt en presenteerden elk van hen gedurende 4 proeven met tussenpozen van 15 seconden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

24

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

23 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met bewustzijnsstoornissen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥ 18 jaar
  • geen toediening van stimulerende middelen voor het centrale zenuwstelsel, neuromusculaire blokkers of kalmerende middelen binnen de voorafgaande 24 uur
  • een diagnose van VS of MCS-, gebaseerd op de gedragsbeoordeling van gestandaardiseerde CRS-R
  • periodes van oogopening (wat duidt op bewaarde slaap-waakcycli).

Uitsluitingscriteria:

  • gedocumenteerde geschiedenis van eerder hersenletsel
  • premorbide ziekte resulterend in gedocumenteerde functionele handicaps tot het moment van het letsel
  • acute ziekte (bijv. koorts, longontsteking, diarree)
  • binnen 2 uur hyperbare zuurstofbehandelingen ondergaan
  • breuk van de onderkaak.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten met bewustzijnsstoornissen
Patiënten met bewustzijnsstoornissen als gevolg van verschillende hersenletsels, beoordeeld door Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R), zijn klinisch ingedeeld in coma, niet-reagerend waaksyndroom en minimaal bewuste toestand.
Diagnostische toets: Coma Recovery Scale-herzien
Patiënten met bewustzijnsstoornissen werden beoordeeld door Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R). Daarnaast selecteerden we vier stimuli: 1) alleen een commando (zoals aanbevolen in CRS-R), dat was "open je mond"; 2) alleen een lepel zonder commando; 3) een lepel en een bevel, het bevel was "er is een lepel en open je mond"; 4) een lepel met water en een commando, het commando was "daar is een lepel met water en open je mond". In het kort, we presenteerden deze stimuli ordelijk voor de mond van de patiënt en presenteerden elk van hen gedurende 4 proeven met tussenpozen van 15 seconden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Coma Recovery Scale-herzien (CRS-R)
Tijdsspanne: Zes maand later
de prognostische waarde van patiënten onderzoeken, 6 maanden later werden herhaaldelijk longitudinale gedragsbeoordelingen uitgevoerd met behulp van de CRS-R
Zes maand later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Haibo Di, Pro, International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2017A02529

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Minimaal bewuste staat

Klinische onderzoeken op Coma Recovery Scale-herzien

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren