Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indledning af synkning kan indikere prognosen for DOC

16. april 2018 opdateret af: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Indledningen af ​​synkning kan indikere prognosen for bevidsthedsforstyrrelser

Denne undersøgelse har til formål at påvise initiering af synkehandling hos DOC-patienter, for at finde ud af, om det er en god genstand som stimulus og at påvise sammenhængen mellem initiering af synkehandling og prognosen for DOC-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelser tyder på, at initieringen og mønstret af synkning af pharyngealfasen også er under aktiv kortikal kontrol for både spontan såvel som frivillig synkning hos vågne mennesker og ikke-menneskelige primater. En nylig undersøgelse fandt ud af, at de fleste patienter med bevidsthedsforstyrrelser (DOC) hurtigt ville genoprette deres synkeevne. Og der er ingen undersøgelse om påvisning af initiering af synkehandling hos DOC-patienter. Denne undersøgelse har til formål at påvise initiering af synkehandling hos DOC-patienter, for at finde ud af, om det er en god genstand som stimulus og at påvise sammenhængen mellem initiering af synkehandling og prognosen for DOC-patienter. DOC-patienter blev rekrutteret (standarddiagnoseproceduren er 4 gange CRS-R-test inden for 2 uger). De forskellige fire stimuli var som følger: 1) En kommando (som anbefalet i CRS-R), som var "åbn munden". 2) Sæt en ske foran patientens mund uden en kommando. 3) En kommando med en ske foran munden, kommandoen er "der er en ske og åbn din mund". 4) En kommando med en ske fuld af vand foran munden, kommandoen er "der er en ske med vand og åbn munden". Vi præsenterede disse stimuli ordnet foran patientens mund og præsenterede enhver af dem over 4 forsøg med 15 sekunders intervaller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

24

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

23 år til 73 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med bevidsthedsforstyrrelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 18 år
  • ingen administration af centralnervesystemstimulerende midler, neuromuskulære blokerende midler eller beroligende midler inden for de foregående 24 timer
  • en diagnose af VS eller MCS-, baseret på adfærdsvurderingen af ​​standardiseret CRS-R
  • perioder med øjenåbning (indikerer bevarede søvn-vågne-cyklusser).

Ekskluderingskriterier:

  • dokumenteret historie med tidligere hjerneskade
  • præmorbid sygdom med dokumenteret funktionsnedsættelse op til skadetidspunktet
  • akut sygdom (fx pyreksi, lungebetændelse, diarré)
  • modtager hyperbar iltbehandling inden for 2 timer
  • brud på underkæben.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
patienter med bevidsthedsforstyrrelser
Patienter med bevidsthedsforstyrrelser fra flere hjerneskader, vurderet af Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R), er blevet klinisk klassificeret i koma, ikke-reagerende vågenhedssyndrom og minimalt bevidst tilstand.
Diagnostisk test: Coma Recovery Scale-revideret
Patienter med bevidsthedsforstyrrelser blev vurderet ved Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R). Derudover valgte vi fire stimuli: 1) kun en kommando (som anbefalet i CRS-R), som var "åbn munden"; 2) kun en ske uden kommando; 3) en ske og en kommando, kommandoen var "der er en ske og åbn din mund"; 4) en ske med vand og en kommando, kommandoen var "der er en ske med vand og åbn din mund". Kort fortalt præsenterede vi disse stimuli ordnet foran patientens mund og præsenterede enhver af dem over 4 forsøg med 15 sekunders intervaller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Coma Recovery Scale-revideret （CRS-R）
Tidsramme: Seks måneder senere
undersøge den prognostiske værdi af patienter, blev longitudinelle adfærdsvurderinger gentagne gange udført ved hjælp af CRS-R 6 måneder senere
Seks måneder senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Efterforskere

  • Studiestol: Haibo Di, Pro, International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

12. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2018

Først opslået (Faktiske)

25. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017A02529

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Minimalt bevidst tilstand

Kliniske forsøg med Coma Recovery Scale-revideret

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner