Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Starten av svelging kan indikere prognosen for DOC

16. april 2018 oppdatert av: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Starten av svelging kan indikere prognosen for bevissthetsforstyrrelser

Denne studien har som mål å oppdage initiering av svelgehandling hos DOC-pasienter, finne om det er et godt element som stimulus og å oppdage sammenhengen mellom initiering av svelgehandling og prognosen for DOC-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studier tyder på at initiering og mønster av svelging av svelgfasen også er under aktiv kortikal kontroll for både spontan så vel som frivillig svelging hos våkne mennesker og ikke-menneskelige primater. En fersk studie fant at de fleste pasienter med bevissthetsforstyrrelser (DOC) ville gjenopprette sin svelgeevne raskt. Og det er ingen studie om å oppdage initiering av svelgehandling hos DOC-pasienter. Denne studien har som mål å oppdage initiering av svelgehandling hos DOC-pasienter, finne om det er et godt element som stimulus og å oppdage sammenhengen mellom initiering av svelgehandling og prognosen for DOC-pasienter. DOC-pasienter ble rekruttert (standard diagnoseprosedyre er 4 ganger CRS-R-testing innen 2 uker). De forskjellige fire stimuli var som følger: 1) En kommando (som anbefalt i CRS-R) som var "åpne munnen". 2) Sett en skje foran pasientens munn uten kommando. 3) En kommando med skje foran munnen, kommandoen er "det er en skje og åpne munnen". 4) En kommando med en skje full av vann foran munnen, kommandoen er "det er en skje med vann og åpne munnen". Vi presenterte disse stimuli ryddig foran pasientens munn og presenterte en av dem over 4 forsøk med 15 sekunders intervaller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

24

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

23 år til 73 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med bevissthetsforstyrrelser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥ 18 år
  • ingen administrering av sentralnervesystemstimulerende midler, nevromuskulære blokkerende midler eller beroligende midler i løpet av de siste 24 timene
  • en diagnose av VS eller MCS-, basert på atferdsvurderingen av standardisert CRS-R
  • perioder med øyeåpning (som indikerer bevarte søvn-våkne-sykluser).

Ekskluderingskriterier:

  • dokumentert historie med tidligere hjerneskade
  • premorbid sykdom som resulterer i dokumentert funksjonshemming frem til skadetidspunktet
  • akutt sykdom (f.eks. pyreksi, lungebetennelse, diaré)
  • får hyperbar oksygenbehandling innen 2 timer
  • brudd på underkjeven.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
pasienter med bevissthetsforstyrrelser
Pasienter med bevissthetsforstyrrelser fra flere hjerneskader, vurdert av Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R), har blitt klinisk klassifisert i koma, ikke-responsivt våkenhetssyndrom og minimal bevisst tilstand.
Diagnostisk test: Coma Recovery Scale-revidert
Pasienter med bevissthetsforstyrrelser ble vurdert av Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R). I tillegg valgte vi fire stimuli: 1) bare en kommando (som anbefalt i CRS-R), som var "åpne munnen"; 2) bare en skje uten en kommando; 3) en skje og en kommando, kommandoen var "det er en skje og åpne munnen"; 4) en skje med vann og en kommando, kommandoen var "det er en skje med vann og åpne munnen". Kort fortalt presenterte vi disse stimuli ryddig foran pasientens munn og presenterte en av dem over 4 forsøk med 15 sekunders mellomrom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Coma Recovery Scale-revidert （CRS-R）
Tidsramme: Seks måneder senere
undersøke den prognostiske verdien til pasienter, longitudinelle atferdsvurderinger ble gjentatte ganger utført ved hjelp av CRS-R 6 måneder senere
Seks måneder senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hangzhou Normal University

Etterforskere

  • Studiestol: Haibo Di, Pro, International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

24. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

12. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2017A02529

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Minimalt bevisst tilstand

Kliniske studier på Coma Recovery Scale-revidert

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere