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O início da deglutição pode indicar o prognóstico de DOC

16 de abril de 2018 atualizado por: Jing Wang, Hangzhou Normal University

O início da deglutição pode indicar o prognóstico de distúrbios da consciência

Este estudo tem como objetivo detectar o início da deglutição em pacientes com DOC, verificar se é um bom item como estímulo e detectar a relação entre o início da deglutição e o prognóstico dos pacientes com DOC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudos sugerem que a iniciação e padronização da deglutição da fase faríngea também está sob controle cortical ativo tanto para a deglutição espontânea quanto para a volitiva em humanos acordados e primatas não humanos. Um estudo recente descobriu que a maioria dos pacientes com distúrbios da consciência (DOC) recuperaria sua capacidade de deglutição rapidamente. E não há estudo sobre a detecção do início do ato de deglutição em pacientes com DOC. Este estudo tem como objetivo detectar o início da deglutição em pacientes com DOC, verificar se é um bom item como estímulo e detectar a relação entre o início da deglutição e o prognóstico dos pacientes com DOC. Pacientes DOC foram recrutados (o procedimento padrão de diagnóstico é 4 vezes o teste CRS-R em 2 semanas). Os diferentes quatro estímulos foram os seguintes: 1) Um comando (conforme recomendado no CRS-R) que era "abra a boca". 2) Colocar uma colher na frente da boca do paciente sem comando. 3) Um comando com a colher na frente da boca, o comando é "pega uma colher e abre a boca". 4) Um comando com uma colher cheia de água na frente da boca, o comando é "tem uma colher com água e abre a boca". Apresentamos esses estímulos ordenadamente na frente da boca do paciente e apresentamos qualquer um deles em 4 tentativas em intervalos de 15 segundos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

24

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

23 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes com distúrbios da consciência

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade ≥ 18 anos
  • nenhuma administração de estimulante do sistema nervoso central, agentes bloqueadores neuromusculares ou sedativos nas 24 horas anteriores
  • um diagnóstico de SV ou MCS-, com base na avaliação comportamental de CRS-R padronizado
  • períodos de abertura dos olhos (indicando ciclos sono-vigília preservados).

Critério de exclusão:

  • história documentada de lesão cerebral prévia
  • doença pré-mórbida resultando em incapacidades funcionais documentadas até o momento da lesão
  • doença aguda (por exemplo, pirexia, pneumonia, diarreia)
  • receber tratamentos de oxigênio hiperbárico dentro de 2 horas
  • fratura da mandíbula.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes com distúrbios da consciência
Pacientes com distúrbios de consciência decorrentes de diversas lesões cerebrais, avaliados pela Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R), foram clinicamente classificados em coma, síndrome de vigília não responsiva e estado minimamente consciente.
Teste de diagnostico: Escala de recuperação de coma revisada
Os pacientes com distúrbios de consciência foram avaliados pela Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R). Além disso, foram selecionados quatro estímulos: 1) apenas um comando (conforme preconizado no CRS-R), que era "abra a boca"; 2) apenas uma colher sem comando; 3) uma colher e um comando, o comando era "pega uma colher e abre a boca"; 4) uma colher com água e um comando, o comando era "tem uma colher com água e abre a boca". Em resumo, apresentamos esses estímulos de forma ordenada na frente da boca do paciente e apresentamos qualquer um deles em 4 tentativas em intervalos de 15 segundos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de recuperação de coma revisada (CRS-R)
Prazo: Seis meses depois
examinar o valor prognóstico dos pacientes, avaliações comportamentais longitudinais foram repetidamente realizadas por meio do CRS-R 6 meses depois
Seis meses depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hangzhou Normal University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Haibo Di, Pro, International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

24 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

12 de abril de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2017A02529

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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