Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nielemisen alkaminen voi osoittaa DOC:n ennusteen

maanantai 16. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Jing Wang, Hangzhou Normal University

Nielemisen alkaminen voi osoittaa tajunnanhäiriöiden ennusteen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita nielemisen alkaminen DOC-potilailla, selvittää, onko se hyvä ärsyke ja havaita nielemisen alkamisen ja DOC-potilaiden ennusteen välinen suhde.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukset viittaavat siihen, että nielun vaiheen nielemisen aloitus ja kuviointi on myös aktiivisen aivokuoren hallinnassa sekä spontaanin että tahdonalaisen nielemisen osalta hereillä olevilla ihmisillä ja kädellisillä. Äskettäisessä tutkimuksessa havaittiin, että useimmat tajunnanhäiriöistä (DOC) sairastavat potilaat toipuisivat nielemiskykynsä nopeasti. Eikä ole tutkimusta nielemisen alkamisen havaitsemisesta DOC-potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on havaita nielemisen alkaminen DOC-potilailla, selvittää, onko se hyvä ärsyke ja havaita nielemisen alkamisen ja DOC-potilaiden ennusteen välinen suhde. DOC-potilaita värvättiin (tavallinen diagnoosimenettely on 4 kertaa CRS-R-testaus 2 viikon sisällä). Neljä eri ärsykettä olivat seuraavat: 1) Yksi komento (kuten CRS-R:ssä suositellaan), joka oli "avaa suusi". 2) Laita lusikka potilaan suun eteen ilman käskyä. 3) Yksi käsky lusikalla suun edessä, käsky "on lusikka ja avaa suusi". 4) Yksi käsky lusikka täynnä vettä suun edessä, käsky on "on lusikka vettä ja avaa suusi". Esitimme nämä ärsykkeet järjestyksessä potilaan suun edessä ja esitimme minkä tahansa niistä 4 kokeessa 15 sekunnin välein.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 3100036
        • International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on tajunnanhäiriöitä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta
  • ei keskushermostoa stimulantteja, hermostoa salpaavia aineita tai rauhoittavia aineita edellisen 24 tunnin aikana
  • VS- tai MCS-diagnoosi, joka perustuu standardoidun CRS-R:n käyttäytymisarviointiin
  • silmien avautumisen jaksot (osoittaa säilyneitä uni-valveilujaksoja).

Poissulkemiskriteerit:

  • dokumentoitu aiemman aivovaurion historia
  • premorbid sairaus, joka johtaa dokumentoituihin toimintahäiriöihin vamman syntymishetkeen asti
  • akuutti sairaus (esim. kuume, keuhkokuume, ripuli)
  • ylipainehappihoitoja 2 tunnin sisällä
  • alaleuan murtuma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
potilailla, joilla on tajunnanhäiriöitä
Potilaat, joilla on useista aivovammoista johtuvat tajunnanhäiriöt, Coma Recovery Scale-Revised (CRS-R) -arvioinnin perusteella, on kliinisesti luokiteltu koomaan, reagoimattomaan valvetilaan ja minimaaliseen tajuihinsa.
Diagnostinen testi: Coma Recovery Scale - tarkistettu
Potilaat, joilla oli tajunnanhäiriöitä, arvioitiin Coma Recovery Scale-Revisedillä (CRS-R). Lisäksi valitsimme neljä ärsykettä: 1) vain komento (kuten CRS-R:ssä suositellaan), joka oli "avaa suusi"; 2) vain lusikka ilman käskyä; 3) lusikka ja käsky, käsky oli "on lusikka ja avaa suusi"; 4) lusikka vedellä ja käsky, käsky oli "on lusikka vedellä ja avaa suusi". Lyhyesti sanottuna esitimme nämä ärsykkeet järjestyksessä potilaan suun edessä ja esitimme minkä tahansa niistä 4 kokeessa 15 sekunnin välein.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Coma Recovery Scale - tarkistettu (CRS-R)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta myöhemmin
tutkia potilaiden ennustearvoa, pitkittäiskäyttäytymisarvioinnit suoritettiin toistuvasti CRS-R:n avulla 6 kuukautta myöhemmin
Kuusi kuukautta myöhemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hangzhou Normal University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Haibo Di, Pro, International Vegetative State and Consciousness Science Institute, Hangzhou Normal University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 24. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. huhtikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017A02529

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Minimaalitietoinen tila

Kliiniset tutkimukset Coma Recovery Scale - tarkistettu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa