STEMI 후 좌심실 재형성에 대한 지질 나노에멀젼에 의해 운반되는 메토트렉세이트의 효과
2021년 1월 7일 업데이트: Jose Carlos Nicolau, University of Sao Paulo
ST 상승 심근 경색 후 좌심실 리모델링에 대한 지질 나노 에멀젼에 의해 운반되는 메토트렉세이트의 효과
전향적, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 개념 증명 연구. 첫 번째 전벽 STEMI가 있는 환자는 6주 동안 매주 40mg/m2 IV 용량의 ddMTX-LDE 또는 위약-LDE를 받기 시작한 후 4±2일에 무작위 배정됩니다. 모든 연구 참여자는 추가로 연구 약물 투여 후 하루에 일주일에 한 번 엽산(5mg po qd)을 투여받게 됩니다. 1차 및 주요 2차 종료점은 무작위화 후 3±1일 및 90±7일에 CMR로 분석됩니다.
환자는 각 연구 약물 투여 전 및 무작위 배정 후 90일 동안 임상 및 실험실 안전성 평가를 받게 됩니다. 안전성 평가에는 순응도, 부작용, 안전성 실험실 테스트, 연구 약물 투약을 변경할 수 있는 기존 의학적 상태 또는 계획된 절차에 대한 평가가 포함됩니다. 이러한 방문에는 관심 있는 임상 사건의 발생에 대한 스크리닝도 포함됩니다. 임상 및 검사 결과에 기반한 약물 중단 알고리즘을 따를 것입니다.
포함의 20% 및 50%에 도달하면 독립적인 조사관에 의한 미리 지정된 비맹검 중간 분석이 개발될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
염증은 죽상동맥경화증 및 죽상혈전증 병태생리학에서 매우 중요합니다. 이는 급성 심근경색(AMI) 이후 치유 반응 및 결과적으로 좌심실 재형성(LVR)에 특별한 참여와 함께 유사하게 중요합니다.
초기 성공적인 재관류는 조직 괴사를 제한하고 AMI의 결과를 개선하는 데 매우 효과적이지만 이러한 환자 중 많은 환자가 염증과 관련된 현상인 미세 순환 기능 장애를 보여 LVR이 악화됩니다. 또한 염증은 경색되지 않은 원격 심근으로 확장될 수 있으며, 이는 불리한 LVR에도 기여합니다.
최근 리뷰 간행물에서 Westman 등이 지적한 바와 같이 경색 크기가 불리한 LVR의 발달과 관련이 있지만 비교적 작은 경색을 가진 일부 환자는 불리한 LVR을 갖는 반면 더 큰 경색을 가진 다른 환자는 그렇지 않습니다. 아마도 부분적으로는 유전적으로, 후생유전학적으로, 환경적으로 또는 병원적으로 조절된 염증 반응의 개인차가 이 현상에 기여할 수 있습니다.
염증성 바이오마커를 사용하여 위험을 예측하고, 치료를 모니터링하고, 치료를 안내하는 것은 임상 적용 가능성에 대한 상당한 잠재력을 보여주었습니다. 심혈관 질환(CVD)의 1차 및 2차 예방에 대한 많은 연구에서 고감도 C 반응성 단백질(hsCRP)이 낮은 사람이 높은 사람보다 임상 결과가 더 나은 것으로 나타났습니다.
따라서 항염증 요법은 재관류 및 항개조 치료에도 불구하고 AMI 후 좌심실 기능 장애를 예방하는 데 유용할 수 있습니다.
그 중 메토트렉세이트(MTX)는 류마티스학 및 종양학에서 널리 사용되는 항염증제입니다. 지질, 호모시스테인 또는 포도당 수치 또는 혈압에 부정적인 영향을 미치지 않으면서 hs-CRP, 인터루킨 6(IL-6) 및 종양 괴사 인자 α(TNF α)를 포함한 여러 염증성 바이오마커를 감소시킵니다. 그 외에도 MTX가 AMI 환자에게 특히 유용할 수 있는 내인성 항염증성 아데노신을 직간접적으로 방출한다는 보고가 있습니다.
류마티스 환자(류마티스 관절염, 건선 또는 다발성 관절염 포함)에 대한 체계적 검토에서 메토트렉세이트는 전체 심혈관 질환(CVD) 위험이 21% 더 낮고 AMI 위험이 18% 더 낮았습니다. 일반적으로 CVD의 위험을 줄일 수 있습니다.
이 치료 옵션을 탐색하기 위해 CIRT(심혈관 염증 감소 시험)는 만성 안정형 관상동맥 질환이 있는 고위험 환자에 대한 2차 예방을 위한 메토트렉세이트의 효과를 평가하도록 설계되었습니다. 이 연구는 현재 진행 중입니다.
강력한 항염증제이지만 메토트렉세이트 금기 및 수많은 잠재적 부작용에 특별한 주의를 기울여야 합니다. 이 문제를 극복하기 위해 Moura 등은 메토트렉세이트의 친유성 유도체, 즉 지질 나노에멀젼(ddMTX-LDE)과 결합된 디도데실 메토트렉세이트(ddMTX)를 사용하여 새로운 제제를 개발했습니다.
저밀도 지단백질 수용체에 결합하는 지질 나노에멀젼(LDE)은 저밀도 지단백질 수용체 과발현이 있는 조직에 화학요법제를 집중시켜 암의 독성을 감소시키는 것을 입증한 Maranhão et al에 의해 암 시나리오에서 처음 개발되고 연구되었습니다. 치료. 지질 나노에멀젼은 급성 백혈병, 다발성 골수종, 호지킨 림프종 및 비호지킨 림프종 환자에서 이미 테스트되었으며, 이는 LDE가 LDL 수용체가 증가된 악성 세포에 의해 흡수되고 약물 표적 매개체로서 LDE가 환자 사용에 적합함을 시사합니다. .
ddMTX-LDE 제제는 안정한 것으로 나타났으며 시험관 내에서 종양 세포에 의한 제제의 흡수는 훨씬 더 낮은 혈액학적 독성과 함께 상업용 메토트렉세이트 제제보다 현저하게 더 컸습니다. 토끼를 대상으로 ddMTX-LDE를 정맥주사한 연구에서 상업적인 메토트렉세이트 제제의 효과보다 분명히 우수한 관절염 관절의 활막에 대한 항염증 효과가 나타났습니다. 이러한 결과는 약물이 나노에멀젼과 결합될 때 관절에 의한 더 큰 메토트렉세이트 섭취로 인한 것으로 생각할 수 있습니다. 고콜레스테롤 식이를 먹인 토끼를 대상으로 한 또 다른 연구에서는 ddMTX-LDE가 혈관 염증과 죽종성 병변을 감소시키는 것으로 나타났습니다.
약물 없이 LDE, 상업용 MTX 및 ddMTX-LDE로 치료한 유도 AMI가 있는 Wistar 쥐에서 우리는 약물 없이 상업용 MTX 및 LDE 그룹과 비교하여 ddMTX-LDE 그룹에서 경색 크기 감소와 함께 LVR의 상당한 개선을 입증했습니다.
위의 합리성은 ST 분절 상승 심근 경색(STEMI) 후 좌심실 리모델링과 관련하여 인간에서 LDE 메토트렉세이트 제제의 역할을 처음으로 테스트할 현재 프로젝트의 기초입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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São Paulo, 브라질
- Heart Institute (InCor) - University of São Paulo Medical School, São Paulo, Brazil
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1형 STEMI 환자, 다음으로 기록됨: 허혈 증상, 2개의 인접한 리드에서 J-포인트에서 새로운 ST 상승(V2-V3 리드에서 남성의 경우 0.2mV 또는 여성의 경우 0.15mV 및/또는 다른 리드 또는 새로운 리드에서 0.1mV) 왼쪽 다발 가지 차단[LBBB]) 및 심장 바이오마커(트로포닌 및/또는 크레아틴 키나아제 MB)는 참조 상한(URL)의 99번째 백분위수보다 하나 이상의 값을 가집니다.
- 성공적인 반향 전략(혈전 용해 또는 혈관 성형술)을 제출했습니다.
- 성공적인 재관류 요법(경색 관련 동맥에서 TIMI(심근경색증 [TIMI] 흐름 등급 3)의 혈전 용해) 및 경색 관련 동맥의 잔류 폐색 < 50%를 보여주는 관상동맥 조영술.
- 무증상, 임상 대상부전의 징후 없음(심박수 < 100bpm, 수축기 혈압 > 90mmHg, 혈관활성 또는 수축 촉진 약물 없음, 맥박 산소 측정 > 95% 및 FiO2 21%).
- 연구 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- AMI의 역사.
- 예상 사구체 여과율 < 40mL/min/1.73 m2.
- CMR에 대한 금기 사항: 심장 박동기, 금속 장치, 밀실 공포증, 총 체중 150kg 이상의 비만.
- 결핵, 중증 진균 질환 또는 알려진 HIV 양성을 포함한 만성 전염병의 이전 병력.
- 만성 B형 또는 C형 간염 감염.
- 간질성 폐렴, 기관지 확장증 또는 폐 섬유증.
- 지난 12개월 간 간질성 폐렴, 기관지 확장증 또는 폐 섬유증의 흉부 X-레이 증거.
- 지난 5년 이내에 비기저 세포 악성 종양 또는 골수 증식성 또는 림프 증식성 질환의 이전 병력.
- 백혈구 수
- ALT(Alanine aminotransferase) 수치가 정상 상한치의 2배 이상입니다.
- 알코올 남용의 병력 또는 알코올 소비를 주당 4잔 미만으로 제한하지 않으려는 의지.
- 임신 또는 모유 수유.
- 현재 피임법을 사용하고 있더라도 가임 여성.
- 연구 기간 동안 아이를 낳을 계획이거나 피임법을 사용하지 않으려는 남성.
- 엽산 대사를 변경하는 약물(트리메토프림/설파메톡사졸) 또는 세뇨관 배출을 감소시키는 약물(프로베네시드) 또는 트리메토프림을 피할 수 없도록 하는 항생제에 대한 알려진 알레르기의 사용에 대한 요구 사항.
- 메토트렉세이트 요법에 대한 현재 적응증.
- 경구 스테로이드 요법 또는 기타 면역억제제 또는 생물학적 반응 조절제의 만성 사용.
- 알려진 만성 심낭 삼출액, 흉막 삼출액 또는 복수.
- New York Heart Association 클래스 III-IV 울혈성 심부전.
- 1년 미만의 기대 수명.
- 활성 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 메토트렉세이트 및 엽산
ddMTX-LDE 40mg/m2(총 용량 100mL) IV 및 엽산 5mg 경구 투여(ddMTX-LDE 다음날) 6주 동안 매주
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ddMTX-LDE(지질 나노에멀젼에 의해 운반되는 메토트렉세이트)
다른 이름들:
엽산 알약
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 및 엽산
위약-LDE IV 100mL 및 엽산 5mg 경구 투여(Placedo-LDE 다음날) 매주 6주 동안
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엽산 알약
다른 이름들:
위약-LDE(지질 나노에멀젼)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심실 리모델링
기간: 90±7일
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DdMTX-LDE와 위약-LDE 그룹 간에 심장 자기 공명(CMR)으로 측정한 좌심실 이완기말 용적(LVEDV)을 비교합니다.
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90±7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌심실 수축기말 용적(LVESV)
기간: 90±7일
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DdMTX-LDE 그룹과 위약-LDE 그룹 간에 CMR로 측정한 LVESV를 비교합니다.
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90±7일
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좌심실 박출률(LVEF)
기간: 90±7일
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DdMTX-LDE 그룹과 위약-LDE 그룹 간에 CMR로 측정한 LVEF를 비교합니다.
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90±7일
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좌심실 질량(LVM)
기간: 90±7일
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DdMTX-LDE 그룹과 위약-LDE 그룹 간에 CMR로 측정한 LVM을 비교합니다.
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90±7일
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경색 크기
기간: 90±7일
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DdMTX-LDE 그룹과 위약-LDE 그룹 간에 CMR로 측정한 경색 크기를 비교합니다.
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90±7일
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포지티브 리모델링
기간: 90±7일
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DdMTX-LDE와 위약-LDE 그룹 사이에서 CMR로 측정한 양성(LVEDV에서 ≥20% 증가) 리모델링을 보이는 환자의 백분율을 비교합니다.
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90±7일
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네거티브 리모델링
기간: 90±7일
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DdMTX-LDE군과 위약-LDE군 사이에서 CMR로 측정한 음성 리모델링(LVESV에서 ≥ 10% 감소) 환자의 백분율을 비교합니다.
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90±7일
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임상적으로 중요한 증상
기간: 7±1, 14±1, 21±1, 28±1, 35±1 및 90±7일
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DdMTX-LDE 그룹과 위약-LDE 그룹 간에 각 방문에서 보고된 임상적으로 중요한 증상(신규 및 지속성 구내염, 구토, 설사, 설명되지 않는 발열 또는 숨가쁨을 동반한 기침)의 발생률을 비교합니다.
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7±1, 14±1, 21±1, 28±1, 35±1 및 90±7일
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기타 부작용
기간: 7±1, 14±1, 21±1, 28±1, 35±1 및 90±7일
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DdMTX-LDE군과 위약-LDE군 사이에 다른 부작용(예상되지 않음)의 발생률을 비교하십시오.
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7±1, 14±1, 21±1, 28±1, 35±1 및 90±7일
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평균 적혈구 수
기간: 7±1, 14±1, 21±1, 28±1, 35±1 및 90±7일
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DdMTX-LDE 그룹과 위약-LDE 그룹 간의 헤모글로빈 및 헤마토크리트 수치를 비교합니다.
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7±1, 14±1, 21±1, 28±1, 35±1 및 90±7일
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평균 백혈구 수
기간: 7±1, 14±1, 21±1, 28±1, 35±1 및 90±7일
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DdMTX-LDE와 위약-LDE 그룹 간의 백혈구 및 호중구 수준을 비교합니다.
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7±1, 14±1, 21±1, 28±1, 35±1 및 90±7일
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혈소판 수
기간: 7±1, 14±1, 21±1, 28±1, 35±1 및 90±7일
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DdMTX-LDE 그룹과 위약-LDE 그룹 간의 총 혈소판 수를 비교합니다.
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7±1, 14±1, 21±1, 28±1, 35±1 및 90±7일
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알라닌 아미노전이효소(ALT)
기간: 7±1, 14±1, 21±1, 28±1, 35±1 및 90±7일
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DdMTX-LDE 그룹과 위약-LDE 그룹 간의 ALT 수준(리터당 단위)을 비교합니다.
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7±1, 14±1, 21±1, 28±1, 35±1 및 90±7일
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아스파테이트 아미노전이효소(AST)
기간: 7±1, 14±1, 21±1, 28±1, 35±1 및 90±7일
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DdMTX-LDE 그룹과 위약-LDE 그룹 간의 AST 수준(리터당 단위)을 비교합니다.
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7±1, 14±1, 21±1, 28±1, 35±1 및 90±7일
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빌리루빈
기간: 7±1, 14±1, 21±1, 28±1, 35±1 및 90±7일
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DdMTX-LDE 그룹과 위약-LDE 그룹 간의 빌리루빈 수치(데시리터당 밀리그램)를 비교합니다.
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7±1, 14±1, 21±1, 28±1, 35±1 및 90±7일
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크레아티닌 청소율
기간: 7±1, 14±1, 21±1, 28±1, 35±1 및 90±7일
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DdMTX-LDE와 위약-LDE 그룹 간에 MDRD-4 변수 방정식으로 측정한 크레아티닌 청소율을 비교합니다.
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7±1, 14±1, 21±1, 28±1, 35±1 및 90±7일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고감도 C 반응성 단백질(hs-CRP)
기간: 90±7일
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DdMTX-LDE 그룹과 위약-LDE 그룹 간에 hs-CRP 수준(리터당 밀리그램)을 비교합니다.
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90±7일
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인터루킨 6(IL-6)
기간: 90±7일
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DdMTX-LDE와 위약-LDE 그룹 사이의 IL-6 수준(밀리리터당 피코그램)을 비교합니다.
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90±7일
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혈소판 응집성 - ADP
기간: 기준선, 3±1, 35±1 및 90±7일
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DdMTX-LDE 그룹과 위약-LDE 그룹 간의 혈소판 응집도(Multiplate® ADP[아데노신 2인산] 테스트로 측정)를 비교합니다.
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기준선, 3±1, 35±1 및 90±7일
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혈소판 응집성 - ASPI
기간: 기준선, 3±1, 35±1 및 90±7일
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DdMTX-LDE 그룹과 위약-LDE 그룹 간의 혈소판 응집도(Multiplate® ASPI[아라키돈산] 테스트로 측정)를 비교합니다.
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기준선, 3±1, 35±1 및 90±7일
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평균 혈소판 용적(MPV)
기간: 기준선, 3±1, 35±1 및 90±7일
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DdMTX-LDE와 위약-LDE 그룹 간의 MPV(펜톨리터 단위)를 비교합니다.
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기준선, 3±1, 35±1 및 90±7일
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미성숙 혈소판
기간: 기준선, 3±1, 35±1 및 90±7일
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DdMTX-LDE 그룹과 위약-LDE 그룹 간의 미성숙 혈소판 비율(백분율)을 비교합니다.
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기준선, 3±1, 35±1 및 90±7일
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총 콜레스테롤
기간: 90±7일
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DdMTX-LDE와 위약-LDE 그룹 간의 총 콜레스테롤 수치(데시리터당 밀리그램)를 비교합니다.
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90±7일
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고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL)
기간: 90±7일
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DdMTX-LDE 그룹과 위약-LDE 그룹 간의 HDL 수준(데시리터당 밀리그램)을 비교합니다.
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90±7일
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저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL)
기간: 90±7일
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DdMTX-LDE 그룹과 위약-LDE 그룹 간의 LDL 수치(데시리터당 밀리그램, Friedewald 방정식 사용)를 비교합니다.
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90±7일
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중성지방
기간: 90±7일
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DdMTX-LDE 그룹과 위약-LDE 그룹 간의 트리글리세리드 수치(데시리터당 밀리그램)를 비교합니다.
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90±7일
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당화혈색소(HbA1C)
기간: 90±7일
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DdMTX-LDE 그룹과 위약-LDE 그룹 간의 HbA1C 수준(백분율)을 비교합니다.
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90±7일
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뇌 나트륨 이뇨 펩티드(BNP)
기간: 90±7일
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DdMTX-LDE 그룹과 위약-LDE 그룹 간의 BNP 수준(밀리리터당 피코그램)을 비교합니다.
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90±7일
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하위 그룹 분석: 성별
기간: 90±7일
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남성과 여성 개체에서 연구의 주요 종점을 분석합니다.
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90±7일
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하위 그룹 분석: 연령
기간: 90±7일
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≥ 또는 < 65세 개인에서 연구의 주요 종점을 분석합니다.
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90±7일
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하위군 분석: 당뇨병
기간: 90±7일
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당뇨병 병력이 있거나 없는 개인에서 연구의 주요 종점을 분석합니다.
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90±7일
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하위군 분석: 크레아티닌 청소율
기간: 90±7일
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크레아티닌 청소율 ≥ 또는 < 60mL/kg/min), LVEF < 또는 > 40%(첫 번째 CMR에서), 반향 요법 전략(혈전 용해 또는 일차 혈관 성형술), STEMI 증상에서 재관류까지의 시간을 가진 개인에서 연구의 주요 종점을 분석합니다. (≥ 또는 < 6시간), STEMI 증상에서 첫 연구 약물 투여까지의 시간(≥ 또는 < 96시간).
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90±7일
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하위 그룹 분석: LVEF
기간: 90±7일
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LVEF < 또는 > 40%(첫 번째 CMR에서)인 개인에서 연구의 주요 종점을 분석합니다.
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90±7일
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하위 그룹 분석: 반향 전략
기간: 90±7일
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다른 재관류 요법 전략(혈전 용해 또는 일차 혈관 성형술)을 받은 개인에서 연구의 주요 종점을 분석합니다.
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90±7일
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하위군 분석: 재관류 시간
기간: 90±7일
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STEMI 증상에서 재관류(≥ 또는 < 6시간)까지 시간 범위가 다른 개인에서 연구의 주요 종점을 분석합니다.
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90±7일
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하위 그룹 분석: 약물 투여를 연구하는 시간
기간: 90±7일
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STEMI 증상에서 첫 번째 연구 약물 투여(≥ 또는 < 96시간)까지 다양한 시간 범위를 가진 개인에서 연구의 주요 종점을 분석합니다.
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90±7일
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Hs-CRP와 미세순환 흐름의 상관관계.
기간: 기준선 및 90일
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CMR에 의해 측정된 미세 순환 흐름과 hs-CRP의 최종 상관관계를 평가합니다.
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기준선 및 90일
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미세 순환 흐름과 IL-6의 상관 관계.
기간: 기준선 및 90일
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CMR에 의해 측정된 미세 순환 흐름과 IL-6의 최종 상관관계를 평가합니다.
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기준선 및 90일
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미세 순환 흐름과 혈소판 응집의 상관 관계.
기간: 기준선 및 90일
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CMR로 측정한 미세 순환 흐름과 혈소판 응집의 최종 상관관계를 평가합니다.
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기준선 및 90일
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미세 순환 흐름과 BNP의 상관 관계.
기간: 기준선 및 90일
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CMR에 의해 측정된 미세 순환 흐름과 BNP의 최종 상관관계를 평가합니다.
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기준선 및 90일
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아데노신
기간: 기준선, 3±1 및 35±1일
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DdMTX-LDE 그룹과 위약-LDE 그룹 간의 아데노신 혈장 수준을 비교합니다.
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기준선, 3±1 및 35±1일
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인터루킨-10
기간: 기준선, 3±1 및 35±1일
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DdMTX-LDE 그룹과 위약-LDE 그룹 간의 인터루킨-10 수준을 비교합니다.
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기준선, 3±1 및 35±1일
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인터루킨-6
기간: 기준선, 3±1 및 35±1일
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DdMTX-LDE 그룹과 위약-LDE 그룹 간의 인터루킨-6 수준을 비교합니다.
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기준선, 3±1 및 35±1일
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종양 괴사 인자 알파(TNF-α)
기간: 기준선, 3±1 및 35±1일
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DdMTX-LDE와 위약-LDE 그룹 간의 TNF-α 수준을 비교합니다.
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기준선, 3±1 및 35±1일
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조절 T 림프구 집단
기간: 기준선, 3±1 및 35±1일
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DdMTX-LDE와 위약-LDE 그룹 간의 조절 T 림프구 집단을 비교합니다.
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기준선, 3±1 및 35±1일
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Ecto-nucleoside triphosphate diphosphohydrolase(CD39)의 발현 및 활성
기간: 기준선, 3±1 및 35±1일
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DdMTX-LDE와 위약-LDE 그룹 간에 CD39의 발현과 활성을 비교합니다.
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기준선, 3±1 및 35±1일
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엑토-5'-뉴클레오티다아제(CD73)의 발현 및 활성
기간: 기준선, 3±1 및 35±1일
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DdMTX-LDE와 위약-LDE 그룹 간에 CD73의 발현과 활성을 비교합니다.
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기준선, 3±1 및 35±1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: José C. Nicolau, MD, PhD, InCor Heart Institute
- 수석 연구원: Aline G. Ferrari, MD, InCor Heart Institute
- 수석 연구원: Rocío Salsoso, PhD, InCor Heart Institute
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Ibanez B, Macaya C, Sanchez-Brunete V, Pizarro G, Fernandez-Friera L, Mateos A, Fernandez-Ortiz A, Garcia-Ruiz JM, Garcia-Alvarez A, Iniguez A, Jimenez-Borreguero J, Lopez-Romero P, Fernandez-Jimenez R, Goicolea J, Ruiz-Mateos B, Bastante T, Arias M, Iglesias-Vazquez JA, Rodriguez MD, Escalera N, Acebal C, Cabrera JA, Valenciano J, Perez de Prado A, Fernandez-Campos MJ, Casado I, Garcia-Rubira JC, Garcia-Prieto J, Sanz-Rosa D, Cuellas C, Hernandez-Antolin R, Albarran A, Fernandez-Vazquez F, de la Torre-Hernandez JM, Pocock S, Sanz G, Fuster V. Effect of early metoprolol on infarct size in ST-segment-elevation myocardial infarction patients undergoing primary percutaneous coronary intervention: the Effect of Metoprolol in Cardioprotection During an Acute Myocardial Infarction (METOCARD-CNIC) trial. Circulation. 2013 Oct 1;128(14):1495-503. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.113.003653. Epub 2013 Sep 3.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 17일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 17일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 7일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CAAE 68743417.5.0000.0068
- SCOC SDC: 4508/17/008 (기타 식별자: Heart Institute (InCor))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
IPD 계획 설명
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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메토트렉세이트에 대한 임상 시험
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Klinikum StuttgartGerman Federal Ministry of Education and Research; University Hospital Freiburg모병
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Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, Sweden모집하지 않고 적극적으로
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Indiana UniversityTranslational Breast Cancer Research Consortium완전한IV기 유방암 | 재발성 유방암 | 에스트로겐 수용체 음성 유방암 | 프로게스테론 수용체 음성 유방암미국
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Memorial Sloan Kettering Cancer Center완전한비호지킨 림프종 | CNS 림프종 | CNS 뇌암미국
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The Hospital for Sick ChildrenSt. Justine's Hospital; University of Waterloo완전한