인간 혈관계에 대한 클로로겐산의 영향
2019년 1월 14일 업데이트: Nestlé
이 연구는 다양한 용량의 클로로겐산이 혈관 건강에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
클로로겐산이 풍부한 음식을 섭취하면 흐름 매개 팽창으로 측정되는 혈관 건강을 개선하는 데 도움이 될 수 있다고 제안되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Perth
-
Crawley, Perth, 호주, 6009
- University of Western Australia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 45-65세의 남성 또는 폐경기 여성의 건강한 지원자
- 임상 시험 시작 전에 사전 서면 동의서에 서명할 의사가 있고 서명할 수 있는 자
- 병력 및 신체 검사에 의해 결정된 건강
제외 기준:
- 폐경 전 여성
- 현재 흡연자
- 다음과 같이 정의되는 비정상적인 혈압: 수축기 <90 또는 >140 mmHg 및 확장기 <60 또는 >90 mmHg
- 콜레스테롤 저하제 규칙적 복용
- 항고혈압제의 규칙적인 복용
- FMD 평가 전 최소 4 반감기 동안 중단할 수 없는 혈관 작용 약물의 정기적인 소비
- 모든 음식 알레르기
- 연구 시작 후 10일 이내 및 연구 기간 동안 종합 비타민 정제 및 기타 보조 화합물의 모든 섭취량
- 연구 방문 전 12시간 동안 커피/차 및 알코올 섭취를 자제할 수 없음
- 급성 또는 만성 주요 정신 질환 또는 연구자의 의견에 따라 피험자의 연구 참여가 안전하지 않거나 연구 절차를 완전히 준수하지 못하게 하는 기타 주요 질병
- 연구 전 3개월 이내에 정신 질환(우울증) 치료를 위한 약물 사용
- 지난 3개월 동안 최근 상당한 체중 감소 또는 증가(체중의 >6%)
- 체질량 지수(BMI)가 18-32kg/m2 범위를 벗어남
- 알코올 섭취 > 280g/주 (주당 21-28잔)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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위약
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실험적: 그린 커피 추출물 302mg
그린 커피 추출물
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물에 재구성하여 피험자에게 제공
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실험적: 604mg 그린 커피 추출물
그린 커피 추출물
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물에 재구성하여 피험자에게 제공
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실험적: 906 mg 그린 커피 추출물
그린 커피 추출물
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물에 재구성하여 피험자에게 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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내피 기능 개선에 대한 클로로겐산의 경구 투여에 의한 효능
기간: 24 시간
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1차 결과는 기준선(즉,
predose) %흐름 매개 팽창에서
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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다양한 클로로겐산 대사산물의 Cmax
기간: 24 시간
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내피 기능 개선을 위한 링크
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24 시간
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농도/시간 곡선의 곡선 아래 면적
기간: 24 시간
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농도/시간 곡선의 곡선 아래 면적
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24 시간
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티맥스
기간: 24 시간
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내피 기능 개선을 위한 링크
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24 시간
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제거 반감기.
기간: 24 시간
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내피 기능 개선을 위한 링크
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24 시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 내 혈중 농도.
기간: 24 시간
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혈장 내 혈중 농도.
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24 시간
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연구 제품의 안전성
기간: 첫 복용부터 마지막 방문까지
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치료-응급 부작용의 발생 [안전성 및 내약성]
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첫 복용부터 마지막 방문까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Leslie Tan, Nestlé
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 14일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 7일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1716NRC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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내피 기능 장애에 대한 임상 시험
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Riphah International University모병Innominate Upslip Suprapubic Dysfunction파키스탄
위약에 대한 임상 시험
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AJU Pharm Co., Ltd.OM Pharma SA모병
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University Hospital, Strasbourg, France모집하지 않고 적극적으로