Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van chlorogeenzuren op het menselijk vaatstelsel

14 januari 2019 bijgewerkt door: Nestlé
Deze studie evalueert de effecten van verschillende doses chlorogeenzuren op de vasculaire gezondheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is gesuggereerd dat de consumptie van voedsel dat rijk is aan chlorogeenzuren kan helpen om de vasculaire gezondheid te verbeteren, gemeten aan de hand van door stroming gemedieerde dilatatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • Perth
      • Crawley, Perth, Australië, 6009
        • University of Western Australia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke of postmenopauzale vrouwelijke gezonde vrijwilligers van 45-65 jaar oud
  2. Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen voorafgaand aan deelname aan de proef
  3. Gezond zoals bepaald door de medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  1. Premenopauzale vrouwen
  2. Huidige rokers
  3. Abnormale bloeddruk, als volgt gedefinieerd: systolisch <90 of >140 mmHg en diastolisch <60 of >90 mmHg
  4. Regelmatig gebruik van cholesterolverlagende medicijnen
  5. Regelmatig gebruik van antihypertensiva
  6. Regelmatige consumptie van vasoactieve medicatie die niet kan worden stopgezet gedurende ten minste 4 halfwaardetijden vóór de FMD-beoordeling
  7. Eventuele voedselallergieën
  8. Elke inname van multivitaminetabletten en andere aanvullende verbindingen binnen 10 dagen na het begin van de studie en gedurende de hele studie
  9. Onvermogen om 12 uur voorafgaand aan studiebezoeken af ​​te zien van koffie/thee en alcoholconsumptie
  10. Acute of chronische ernstige psychiatrische ziekte of andere ernstige ziekte die naar de mening van de onderzoeker de deelname van de proefpersonen aan het onderzoek onveilig zou maken of hen ervan zou weerhouden de onderzoeksprocedures volledig na te leven
  11. Gebruik van medicatie voor de behandeling van psychiatrische aandoeningen (depressie) binnen 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek
  12. Recent significant gewichtsverlies of -toename (>6% van het lichaamsgewicht) in de afgelopen 3 maanden
  13. Body mass index (BMI) buiten het bereik van 18-32 kg/m2
  14. Alcoholinname > 280g/week (21-28 glazen per week)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Ander: Placebo
Placebo
Experimenteel: 302 mg groene koffie-extract
Groene koffie-extract
Ander: Groene koffie-extract
Gereconstitueerd in water en aan proefpersonen gegeven
Experimenteel: 604 mg groene koffie-extract
Groene koffie-extract
Ander: Groene koffie-extract
Gereconstitueerd in water en aan proefpersonen gegeven
Experimenteel: 906 mg groene koffie-extract
Groene koffie-extract
Ander: Groene koffie-extract
Gereconstitueerd in water en aan proefpersonen gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werkzaamheid door orale toediening van chlorogeenzuur bij het verbeteren van de endotheliale functie
Tijdsspanne: 24 uur
Het primaire resultaat is de gemiddelde verandering ten opzichte van de uitgangswaarde (d.w.z. predose) in de %Flow-gemedieerde dilatatie
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cmax van de verschillende chlorogeenzuurmetabolieten
Tijdsspanne: 24 uur
link voor verbetering van de endotheliale functie
24 uur
Area Under Curve van de concentratie/tijd-curve
Tijdsspanne: 24 uur
Area Under Curve van de concentratie/tijd-curve
24 uur
Tmax
Tijdsspanne: 24 uur
link voor verbetering van de endotheliale functie
24 uur
eliminatie halfwaardetijd.
Tijdsspanne: 24 uur
link voor verbetering van de endotheliale functie
24 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedconcentraties in plasma.
Tijdsspanne: 24 uur
Bloedconcentraties in plasma.
24 uur
Veiligheid van het onderzoeksproduct
Tijdsspanne: van eerste dosis tot laatste bezoek
Incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen [Veiligheid en verdraagbaarheid]
van eerste dosis tot laatste bezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nestlé

Onderzoekers

  • Studie stoel: Leslie Tan, Nestlé

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1716NRC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Endotheeldysfunctie

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren