만기 임신에서 분만 유도에 대한 옥시토신 단독 투여와 옥시토신 플러스 프로프라놀롤의 효과 비교

병원 윤리 위원회의 승인을 받은 후 Ainshams 산부인과 병원에 입원할 단순 만삭 임신 여성을 본 연구에 모집합니다.

포함 기준:

1. 임신 38-41주의 재태 연령(신뢰할 수 있는 마지막 월경 기간(LMP) 및 첫 삼 분기의 초음파 검사에 따름)
2. 무효,
3. 싱글톤 임신.
4. 두부 프리젠 테이션.
5. 손상되지 않은 멤브레인.
6. 비숍 점수 5 이상.

독점 기준:

1. 골반 수축,
2. 자궁에 대한 이전 수술,
3. 태아 고통의 징후,
4. 전치 태반
5. 의심스러운 거구증,
6. 다한증,
7. 태아 수두증
8. 산모의 알려진 심장, 폐 또는 대사 장애 또는 산모의 약물 사용 이력.

샘플 크기 계산:

좋은 수축까지의 간격에 대한 효과 크기를 0.6이라고 가정하면(Ashraf DM et al., 2013) 각 그룹의 표본 크기가 101이면 이러한 효과를 0.05 알파 오류 및 0.95 검정력에서 설명하기에 충분합니다. 샘플 크기는 탈락자의 경우 10%까지 부풀려질 수 있으므로 각 그룹에서 총 112개가 됩니다. 샘플 크기는 임상 연구 부록 6A 설계 시 샘플 크기 테이블 계산을 사용하여 계산되었습니다(Hulley, S.B. et al., 2013).

수행할 개입:

정보에 입각한 동의를 얻은 후 연구에 모집된 모든 임산부는 완전한 임상 검사를 받고 필요한 실험실 조사 및 초음파 소견과 함께 자세한 병력을 얻을 것입니다. 각 환자는 다음 데이터가 기록되는 사례 기록 양식을 갖게 됩니다.

• 병력: 개인(연령, 결혼 기간), 현재(현재 내과적 또는 수술적 질병 및 현재 약물), 산과적 병력(임신 연령, 산과적 합병증) 및 과거 병력(심장, 폐 또는 대사 질환).

• 임상 검사:

  1. 일반 검사: 약물 투여에 대한 금기 사항을 배제하기 위한 생체 데이터, 심장 및 흉부 청진의 평가.
  2. 복부 검사: 기저부 수준 및 수축 평가.
  3. PV 시험: Bishop 점수, 막 상태 및 태아 프리젠테이션의 평가.

• 조사:

  1. 일상적인 조사(예: 전체 혈구 수 및 혈액형 분류)가 수행됩니다.
  2. 골반-복부 U/S(태아 수명, 태반 위치, 태아 매개변수, 양수 지수 및 예상 태아 체중 확인).
• 임신 20주 이전의 재태 연령 확인(마지막 월경 주기를 알고 있는 정기적인 월경 병력 및/또는 임신 초기에 정수리 엉덩이 길이 측정을 통한 재태 연령의 초음파 확인).
• 자궁 수축 평가 및 PV 검사(자궁경부 확장 및 소실, 태아 머리 위치, 태아 프리젠테이션, 막 상태)가 수행되고 기록되며 비숍 점수가 측정됩니다.
• CTG는 연구에 포함된 모든 임산부에 대해 수행됩니다.
• 무작위화:

그런 다음 환자는 문자 A와 B가 할당될 봉인된 순차적으로 배포된 봉투를 사용하여 두 그룹에 무작위로 할당됩니다. 문자 A는 프로프라놀롤 그룹에 지정되고 문자 B는 옥시토신 그룹에 지정됩니다. 봉투는 조사관이 개봉하고 편지에 따라 환자 그룹이 결정됩니다. 첫 번째 질 검사는 조사관이 수행한 다음 동일한 연구원이 유도를 시작합니다. 유도의 지속과 환자의 통제는 유도의 시작 방법에 대해 아무것도 모르는 동료에 의해 모니터링되며 환자도 마찬가지입니다(이중 맹검).

첫 번째 그룹(Propranolol + Oxytocin)에서는 프로프라놀롤 20mg으로 구성된 캡슐이 투여되고 두 번째 그룹(Oxytocin + 위약)에서는 위약과 유사한 캡슐이 분만 시작 전에 연구원에 의해 경구로 투여됩니다.

유도는 2 mIu/min의 투여량으로 시작되고 좋은 수축이 얻어질 때까지(10분 이내에 3번의 강력한 수축) 또는 최대 투여량이 30 mIu/min이 될 때까지 15분마다 2 mIu/분씩 증가됩니다. 그런 다음 이 속도로 8시간 동안 계속됩니다. 환자가 진통의 활성 단계(자궁경부 확장 = 3-4 cm)에 들어가면 분만까지 유도가 계속됩니다. 분만 유도에 반응이 없으면 제왕절개가 시행됩니다.

산모의 혈압과 심박수 및 태아 심박수를 15분마다 모니터링합니다. 참가자의 특성, 연령, 1차 비숍 점수, 재태 연령, 유도분만 첫날의 분만 횟수 및 제왕절개, 유도 후 좋은 수축이 시작되는 시기, 잠복기 기간(좋은 수축이 시작될 때까지의 간격) 3-4 cm의 경부 확장이 얻어질 것입니다), 분만 유형 및 1분 및 5분의 Apgar 점수, NICU 입원 필요성 및 신생아 체중이 기록되고 두 그룹에서 비교됩니다. 참가자는 배달될 때까지 후속 조치를 취합니다.

파트그램은 태아 심박수, 막 상태, 자궁경부 확장 및 소실, 태아 위치 및 자궁 수축(속도 및 강도)을 모니터링하는 데 사용됩니다.

출산 후 산모는 출생 후 가능한 한 빨리 피부 대 피부 접촉 및 모유 수유를 확립하도록 권장됩니다. 아기는 필요에 따라 먹도록 권장되지만 수유 간격은 3시간을 넘지 않습니다. 신생아의 혈당 측정을 위한 샘플은 수유와 관계없이 출생 후 1시간에 채취하고 첫 번째는 3-4시간마다 수유하기 전에 채취합니다. 24 시간. 3회 정상 혈당 농도 측정이 있고 수유에 대한 임상적 우려가 없으면 측정을 중단합니다.

또한 태아 심박수는 분만 후 24시간 동안 4시간마다 측정됩니다.

안전 고려 사항:

진통의 과자극이 있는 경우(진통이 10분당 5회 이상인 경우 진통 지속시간)