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라틴계 이민자 여성의 정신 건강 격차를 줄이기 위한 중재 시험

2024년 5월 9일 업데이트: India Ornelas, University of Washington

ALMA: 멕시코 이민자 여성의 정신 건강 격차를 줄이기 위한 중재에 대한 무작위 대조 시험

라틴계 이민자 여성은 높은 빈곤율, 낮은 교육 수준, 가족의 의무, 폭력 노출, 지역사회 자원에 대한 제한된 접근 등 그들이 직면하는 사회적, 경제적 스트레스 요인으로 인해 우울증과 불안에 특히 취약합니다. ALMA는 라틴계 이민자 여성의 우울증과 불안을 예방하고 줄이는 것을 목표로 합니다. 여성들은 그룹 형식으로 매주 8회 세션에 참석하여 여성들이 우울증과 불안을 줄이기 위한 대처 전략을 사용하도록 가르치고 격려합니다. 개입의 목표는 참가자의 사회적 유대와 다른 라틴계 이민자 여성으로부터 받는 사회적 지원을 높이는 것입니다. 이 프로그램은 또한 정신 건강과 관련된 낙인을 줄이는 데 도움이 되며 필요할 때 여성을 정신 건강 서비스에 연결합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 연구는 무작위 대조 시험에서 ALMA(Amigas Latinas Motivando el Alma) 개입의 효능을 테스트하는 것을 목표로 합니다. ALMA는 여성에게 새로운 대처 전략을 가르치고 사회적 유대와 사회적 지원을 강화하여 우울증과 불안을 예방하고 줄이기 위해 그룹 형식으로 제공되는 8주 프로그램입니다. 제안된 연구의 목표 1은 포커스 그룹과 멕시코 이민자 여성과의 인지 인터뷰를 통해 얻은 정보를 사용하여 ALMA 개입 및 연구 절차를 개선하는 것입니다. 목표 2는 무작위 대조 연구 설계를 사용하여 우울증 및 불안 증상을 감소시키기 위한 ALMA 개입의 효능을 결정하는 것입니다. 우리는 라틴계 이민자들을 섬기는 지역사회 기반 조직에서 여성을 모집하여 지역사회 환경에서 제공될 프로그램에 참여할 것입니다. 참가자와의 관찰 및 심층 인터뷰를 통해 모집, 유지, 충실도 및 참가자 만족도의 프로세스 결과를 평가할 것입니다. 중재군과 주의력 통제군에서 여성의 우울 및 불안 증상의 변화를 4개 시점(개입 전, 중재 후, 6개월, 9개월)에 비교하여 중재의 유효성을 평가할 것입니다. 목표 3은 개인(낙인, 스트레스, 대처 전략) 및 대인 관계(사회적 지원, 사회적 유대) 요인 모두에 대한 개입의 잠재적 영향을 평가하고 개입의 영향이 이러한 요인에 의해 매개되는지 여부를 평가하는 것입니다. 연구팀에는 심리학, 의학, 사회 사업, 공중 보건 분야의 조사관과 라틴계 이민자를 지원하는 지역 사회 기반 조직이 포함되어 있습니다. 이 연구는 엄격한 방법을 사용하여 고위험군과 소외 계층의 심각한 정신 건강 격차를 해결하기 위해 문화적으로 관련성이 있고 증거 기반 전략을 모두 통합하는 혁신적인 프로그램을 테스트합니다. 연구 결과는 향후 연구 및 실습에 도움이 될 것입니다. 라틴계 인구의 증가를 고려할 때 멕시코 이민자 여성의 정신 건강 격차를 줄이는 개입을 식별하는 것은 공중 보건에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

226

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98144
        • Casa Latina
      • Seattle, Washington, 미국, 98144
        • El Centro de la Raza

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연구 참여 자격을 얻으려면 참가자는 최소 18세 이상이어야 하며, 여성이고, 스페인어를 구사해야 하며, 자신이 라틴계이고 미국 이외의 지역에서 태어났어야 합니다.

제외 기준:

  • 참가자는 심각한 증상을 나타내는 높은 수준의 우울 증상(PHQ-9에서 20점 이상으로 표시됨)을 검사했습니다. 20점 이상의 점수를 받은 참가자는 연구 팀의 자격증을 갖춘 정신 건강 상담사에게 소개되었습니다. 이 여성들이 아직 정신 건강 치료를 받고 있지 않은 경우, 스페인어로 저렴한 서비스를 제공하는 정신 건강 서비스 제공자에게 의뢰됩니다. 상담사는 잠재적 참가자와 프로그램 참여에 대해 논의하고 현재 받고 있는 치료와 증상의 심각도를 기반으로 참여할 수 있는지 최종 결정을 내립니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ALMA 개입 그룹
아미가 라티나스 모티반도 엘 알마(ALMA). 이 그룹은 기준 평가 후 중재를 받습니다.
행동: 아미가 라티나스 모티반도 엘 알마(ALMA)

8개의 주간 세션에서 이 프로그램은 그룹 형식을 사용하여 여성들에게 우울증과 불안을 줄이기 위한 대처 전략을 사용하도록 가르치고 격려합니다. 8번의 ALMA 세션 동안 25명의 여성은 (1) 현재 사용하고 있는 대처 전략을 식별하는 활동에 참여하고 이를 계속 사용하도록 권장했습니다. (2) 새로운 대처 전략을 소개합니다(예: 마음챙김 기술, 사회적 유대 증가 및 사회적 지원); (3) 필요한 경우 추가 도움을 구할 수 있는 자원을 제공했습니다.

코로나19 팬데믹으로 인해 중재는 6주에 걸쳐 Zoom을 통한 온라인 동시 전달로 변경되었습니다.
다른: ALMA 지연 개입 통제 그룹
아미가 라티나스 모티반도 엘 알마(ALMA). 이 그룹은 기준 평가 후 5개월 후에 개입을 받습니다(중재 후 및 3개월 평가가 완료된 후).
행동: 아미가 라티나스 모티반도 엘 알마(ALMA)

8개의 주간 세션에서 이 프로그램은 그룹 형식을 사용하여 여성들에게 우울증과 불안을 줄이기 위한 대처 전략을 사용하도록 가르치고 격려합니다. 8번의 ALMA 세션 동안 25명의 여성은 (1) 현재 사용하고 있는 대처 전략을 식별하는 활동에 참여하고 이를 계속 사용하도록 권장했습니다. (2) 새로운 대처 전략을 소개합니다(예: 마음챙김 기술, 사회적 유대 증가 및 사회적 지원); (3) 필요한 경우 추가 도움을 구할 수 있는 자원을 제공했습니다.

코로나19 팬데믹으로 인해 중재는 6주에 걸쳐 Zoom을 통한 온라인 동시 전달로 변경되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 증상
기간: 기준, 기준 후 2개월(개입 그룹의 경우 개입 후), 기준 후 4개월, 기준 후 6개월. 중재 그룹과 대조군 모두에 대해 기준 시점, 기준 후 2개월 및 4개월에 결과가 보고되었습니다.
지난 2주 동안 환자 건강 설문지 9로 측정한 우울 증상의 빈도. PHQ-9는 우울증의 심각도를 선별, 진단, 모니터링 및 측정하기 위한 다목적 장비입니다. 점수 범위는 0부터 27까지입니다. 일반적으로 총합이 10 이상이면 우울증이 있음을 암시합니다. 우울증 심각도: 0-4 없음, 5-9 경증, 10-14 중등도, 15-19 중등도, 20-27 중증. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준, 기준 후 2개월(개입 그룹의 경우 개입 후), 기준 후 4개월, 기준 후 6개월. 중재 그룹과 대조군 모두에 대해 기준 시점, 기준 후 2개월 및 4개월에 결과가 보고되었습니다.
불안 증상
기간: 기준, 기준 후 2개월(개입 그룹의 경우 개입 후), 기준 후 4개월, 기준 후 6개월. 중재 그룹과 대조군 모두에 대해 기준 시점, 기준 후 2개월 및 4개월에 결과가 보고되었습니다.
지난 2주 동안 일반 불안 장애 7로 측정한 불안 증상의 빈도. 범불안장애 7(GAD-7)은 범불안장애(GAD)의 선별검사 및 중증도 측정을 위한 자가 보고 설문지입니다. 점수 범위는 0부터 21까지입니다. 점수는 ≥10입니다. 불안 심각도: 1-4 경미한 증상, 5-9 경미한 증상, 10-14 중간 증상, 15-21 심각한 증상. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준, 기준 후 2개월(개입 그룹의 경우 개입 후), 기준 후 4개월, 기준 후 6개월. 중재 그룹과 대조군 모두에 대해 기준 시점, 기준 후 2개월 및 4개월에 결과가 보고되었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스트레스
기간: 기준, 기준 후 2개월(개입 그룹의 경우 개입 후), 기준 후 4개월, 기준 후 6개월. 중재 그룹과 대조군 모두에 대해 기준 시점, 기준 후 2개월 및 4개월에 결과가 보고되었습니다.
지난 달 인지된 스트레스의 빈도. PSS(Perceived Stress Scale)는 고전적인 스트레스 평가 도구입니다. PSS의 개인 점수 범위는 0에서 40까지이며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높다는 것을 의미합니다. 0~13점 사이의 점수는 스트레스가 낮은 것으로 간주됩니다. 14~26점 사이의 점수는 중간 정도의 스트레스로 간주됩니다. 27~40점 사이의 점수는 높은 스트레스 인지로 간주됩니다. 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
기준, 기준 후 2개월(개입 그룹의 경우 개입 후), 기준 후 4개월, 기준 후 6개월. 중재 그룹과 대조군 모두에 대해 기준 시점, 기준 후 2개월 및 4개월에 결과가 보고되었습니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로그램 만족도
기간: 기준일로부터 2개월 후 중재 후 후속 조치 시 중재 그룹에서 평가되었습니다. 대조군에서는 기준일로부터 6개월 후에 중재 후 평가를 실시했습니다.
참가자에게 프로그램에 대한 만족도를 묻는 설문조사 항목입니다. 1 - 5의 응답 옵션. 5는 가장 높은 만족도(더 나은 결과)를 나타냅니다.
기준일로부터 2개월 후 중재 후 후속 조치 시 중재 그룹에서 평가되었습니다. 대조군에서는 기준일로부터 6개월 후에 중재 후 평가를 실시했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

협력자

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

수사관

  • 수석 연구원: India J Ornelas, PhD, MPH, University of Washington

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 26일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 15일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00003331
  • R01MD012230 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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