Interventiotutkimus Latinalaisen maahanmuuttajanaisten mielenterveyserojen vähentämiseksi
torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: India Ornelas, University of Washington
ALMA: Satunnaistettu kontrollitutkimus interventiosta mielenterveyserojen vähentämiseksi meksikolaisissa siirtolaisnaisissa
Latinalaisesta maahanmuuttajanaiset ovat erityisen alttiita masennukselle ja ahdistukselle heidän kohtaamiensa sosiaalisten ja taloudellisten stressitekijöiden vuoksi, kuten korkea köyhyys, alhainen koulutustaso, perhevelvoitteet, altistuminen väkivallalle ja rajoitettu pääsy yhteisön resursseihin.
ALMA pyrkii ehkäisemään ja vähentämään latinalaismaahanmuuttajanaisten masennusta ja ahdistusta.
Naiset osallistuvat kahdeksaan viikoittaiseen ryhmäkokoukseen opettaakseen ja rohkaistakseen naisia käyttämään selviytymisstrategioita masennuksen ja ahdistuksen vähentämiseksi.
Interventiolla pyritään lisäämään osallistujien sosiaalisia siteitä ja sosiaalista tukea, jota he saavat muilta latinalaisilta maahanmuuttajanaisista.
Ohjelma auttaa myös vähentämään mielenterveyteen liittyvää leimautumista ja yhdistää naiset mielenterveyspalveluihin tarvittaessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on testata Amigas Latinas Motivando el Alma (ALMA) -intervention tehokkuutta satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa.
ALMA on 8-viikkoinen ryhmämuotoinen ohjelma, jossa opetetaan naisille uusia selviytymisstrategioita ja vahvistetaan sosiaalisia siteitä ja sosiaalista tukea masennuksen ja ahdistuksen ehkäisemiseksi ja vähentämiseksi.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena 1 on jalostaa ALMA:n interventio- ja tutkimusmenetelmiä käyttämällä fokusryhmistä ja meksikolaisten maahanmuuttajanaisten kognitiivisista haastatteluista saatua tietoa.
Tavoitteena 2 on määrittää ALMA-intervention tehokkuus masennus- ja ahdistuneisuusoireiden vähentämisessä satunnaistetun kontrollitutkimussuunnitelman avulla.
Rekrytoimme naisia latinomaahanmuuttajia palvelevista yhteisöllisistä organisaatioista osallistumaan ohjelmaan, jota tarjotaan yhteisöllisissä ympäristöissä.
Arvioimme rekrytoinnin, säilyttämisen, uskollisuuden ja osallistujien tyytyväisyyden prosessin tuloksia havaintojen ja osallistujien syvähaastattelujen avulla.
Arvioimme intervention tehokkuutta vertaamalla muutoksia naisten masennus- ja ahdistuneisuusoireissa interventio- ja huomiokontrolliryhmissä neljällä aikapisteellä (ennen interventiota, intervention jälkeen, 6 kuukautta, 9 kuukautta).
Tavoitteena 3 on arvioida intervention mahdollista vaikutusta sekä yksilöllisiin (stigma, stressi, selviytymisstrategiat) että ihmisten välisiin (sosiaalinen tuki, sosiaaliset siteet) tekijöihin ja välittyvätkö interventiot näiden tekijöiden vaikutuksesta.
Tutkimusryhmään kuuluu psykologian, lääketieteen, sosiaalityön ja kansanterveyden tutkijoita sekä latinalaisia maahanmuuttajia palvelevia yhteisöllisiä organisaatioita.
Tutkimuksessa testataan tiukkoja menetelmiä innovatiivisen ohjelman testaamiseksi, joka yhdistää sekä kulttuurisesti merkitykselliset että todisteisiin perustuvat strategiat merkittävien mielenterveyserojen ratkaisemiseksi riskialttiissa ja alipalveltuissa väestössä.
Tulokset auttavat tulevaa tutkimusta ja käytäntöä varten.
Ottaen huomioon latinalaisväestön kasvu, meksikolaisten maahanmuuttajanaisten mielenterveyden eroja vähentävien toimenpiteiden tunnistaminen voi vaikuttaa merkittävästi kansanterveyteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
226
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98144
- Casa Latina
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98144
- El Centro de la Raza
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ollakseen oikeutettu tutkimukseen osallistujien on oltava vähintään 18-vuotiaita, naisia, puhuvat espanjaa, tunnistettava itsensä latinalaisiksi ja syntyneet Yhdysvaltojen ulkopuolella.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalle seulottiin suuria masennusoireita (kuten PHQ-9:n pistemäärä on 20 tai enemmän), mikä osoittaa vakavia oireita. Osallistujat, joiden pistemäärä oli yli 20, ohjattiin tutkimusryhmän laillistetun mielenterveysneuvojan puoleen. Jos nämä naiset eivät jo saa mielenterveyshoitoa, heidät ohjataan mielenterveyspalvelujen tarjoajille, jotka tarjoavat edullisia espanjankielisiä palveluita. Ohjaaja keskustelee ohjelmaan osallistumisesta mahdollisten osallistujien kanssa ja tekee lopullisen päätöksen heidän osallistumiskyvystään senhetkisen hoidon ja oireidensa vakavuuden perusteella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ALMA Interventioryhmä
Amigas Latinas Motivando el Alma (ALMA).
Tämä ryhmä saa intervention perustilanteen arvioinnin jälkeen.
|
Kahdeksan viikoittaisen istunnon sarjassa ohjelma käyttää ryhmämuotoa opettaakseen ja rohkaistakseen naisia käyttämään selviytymisstrategioita masennuksen ja ahdistuksen vähentämiseksi. Kahdeksan ALMA-istunnon aikana 25 naista (1) osallistuu aktiviteetteihin tunnistaakseen tällä hetkellä käyttämiään selviytymisstrategioita ja rohkaistaan jatkamaan niiden käyttöä; (2) tutustuttu uusiin selviytymisstrategioihin (esim. mindfulness-tekniikat, lisääntyneet sosiaaliset siteet ja sosiaalinen tuki); ja (3) tarjosi resursseja lisäavun hakemiseen tarvittaessa. COVID-19-pandemian vuoksi interventio muutettiin synkroniseksi online-toimitukseksi Zoomin kautta kuuden viikoittaisen istunnon aikana. |
|
Muut: ALMA viivästyneiden toimenpiteiden valvontaryhmä
Amigas Latinas Motivando el Alma (ALMA).
Tämä ryhmä saa toimenpiteen viiden kuukauden kuluttua perusarvioinnista (intervention jälkeisen ja 3 kuukauden arvioinnin jälkeen).
|
Kahdeksan viikoittaisen istunnon sarjassa ohjelma käyttää ryhmämuotoa opettaakseen ja rohkaistakseen naisia käyttämään selviytymisstrategioita masennuksen ja ahdistuksen vähentämiseksi. Kahdeksan ALMA-istunnon aikana 25 naista (1) osallistuu aktiviteetteihin tunnistaakseen tällä hetkellä käyttämiään selviytymisstrategioita ja rohkaistaan jatkamaan niiden käyttöä; (2) tutustuttu uusiin selviytymisstrategioihin (esim. mindfulness-tekniikat, lisääntyneet sosiaaliset siteet ja sosiaalinen tuki); ja (3) tarjosi resursseja lisäavun hakemiseen tarvittaessa. COVID-19-pandemian vuoksi interventio muutettiin synkroniseksi online-toimitukseksi Zoomin kautta kuuden viikoittaisen istunnon aikana. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (intervention jälkeen interventioryhmässä), 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen. Tulokset ilmoitettiin lähtötilanteessa, 2 ja 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen sekä interventio- että kontrolliryhmissä.
|
Masennusoireiden esiintymistiheys mitattuna Patient Health Questionnaire -kyselyllä 9 viimeisen kahden viikon aikana.
PHQ-9 on monikäyttöinen laite masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen.
Pisteet vaihtelevat 0-27.
Yleensä yhteensä 10 tai enemmän viittaa masennukseen.
Masennuksen vaikeusaste: 0-4 ei yhtään, 5-9 lievä, 10-14 kohtalainen, 15-19 kohtalaisen vaikea, 20-27 vaikea.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (intervention jälkeen interventioryhmässä), 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen. Tulokset ilmoitettiin lähtötilanteessa, 2 ja 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen sekä interventio- että kontrolliryhmissä.
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (intervention jälkeen interventioryhmässä), 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen. Tulokset ilmoitettiin lähtötilanteessa, 2 ja 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen sekä interventio- että kontrolliryhmissä.
|
Ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheys mitattuna yleisillä ahdistuneisuushäiriöillä 7 viimeisen kahden viikon aikana.
Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD-7) on itseraportoitu kyselylomake yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) seulomiseen ja vakavuuden mittaamiseen.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-21. Pisteet ≥10.
Ahdistuneisuuden vaikeusaste: 1-4 minimaalista oireita, 5-9 lieviä oireita, 10-14 kohtalaisia oireita, 15-21 vaikeita oireita.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (intervention jälkeen interventioryhmässä), 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen. Tulokset ilmoitettiin lähtötilanteessa, 2 ja 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen sekä interventio- että kontrolliryhmissä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (intervention jälkeen interventioryhmässä), 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen. Tulokset ilmoitettiin lähtötilanteessa, 2 ja 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen sekä interventio- että kontrolliryhmissä.
|
Koetun stressin esiintymistiheys viimeisen kuukauden aikana.
Perceived Stress Scale (PSS) on klassinen stressinarviointilaite.
Yksittäiset pisteet PSS:ssä voivat vaihdella välillä 0–40, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä.
Pisteitä, jotka vaihtelevat 0–13, katsotaan vähäiseksi stressiksi.
Pisteitä, jotka vaihtelevat 14-26, katsotaan kohtalaiseksi stressiksi.
Pisteitä, jotka vaihtelevat välillä 27-40, katsotaan korkeaksi koetuksi stressiksi.
Korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia.
|
Lähtötilanne, 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen (intervention jälkeen interventioryhmässä), 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen. Tulokset ilmoitettiin lähtötilanteessa, 2 ja 4 kuukautta lähtötilanteen jälkeen sekä interventio- että kontrolliryhmissä.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelman tyytyväisyys
Aikaikkuna: Arvioitu interventioryhmässä intervention jälkeisessä seurannassa, 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen. Kontrolliryhmässä se arvioitiin intervention jälkeen, 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Kyselykohteet, joissa kysytään osallistujalta hänen tyytyväisyyttään ohjelmaan.
Vastausvaihtoehdot 1–5, joista 5 tarkoittaa korkeinta tyytyväisyyttä (parempaa lopputulosta).
|
Arvioitu interventioryhmässä intervention jälkeisessä seurannassa, 2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen. Kontrolliryhmässä se arvioitiin intervention jälkeen, 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: India J Ornelas, PhD, MPH, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Abarca GJ, Tornberg-Belanger SN, Ryan D, Price C, Rao D, Ornelas IJ. Understanding the Relationship Between Social Stressors, Trauma, and Somatic Symptoms Among Latina Immigrant Women. J Racial Ethn Health Disparities. 2023 Feb;10(1):387-394. doi: 10.1007/s40615-022-01230-9. Epub 2022 Mar 7.
- Ornelas IJ, Tornberg-Belanger S, Balkus JE, Bravo P, Perez Solorio SA, Perez GE, Tran AN. Coping With COVID-19: The Impact of the Pandemic on Latina Immigrant Women's Mental Health and Well-being. Health Educ Behav. 2021 Dec;48(6):733-738. doi: 10.1177/10901981211050638. Epub 2021 Oct 21.
- Ryan D, Tornberg-Belanger SN, Perez G, Maurer S, Price C, Rao D, Chan KCG, Ornelas IJ. Stress, social support and their relationship to depression and anxiety among Latina immigrant women. J Psychosom Res. 2021 Oct;149:110588. doi: 10.1016/j.jpsychores.2021.110588. Epub 2021 Jul 30.
- Ornelas IJ, Rao D, Price C, Chan G, Tran A, Aisenberg G, Perez G, Maurer S, Nelson AK. Promoting mental health in Latina immigrant women: Results from the Amigas Latinas Motivando el Alma intervention trial. Soc Sci Med. 2023 Mar;321:115776. doi: 10.1016/j.socscimed.2023.115776. Epub 2023 Feb 16.
- Ornelas IJ, Perez G, Maurer S, Gonzalez S, Childs V, Price C, Nelson AK, Perez Solorio SA, Tran A, Rao D. Amigas Latinas Motivando el Alma: In-Person and Online Delivery of an Intervention to Promote Mental Health Among Latina Immigrant Women. J Integr Complement Med. 2022 Oct;28(10):821-829. doi: 10.1089/jicm.2022.0491. Epub 2022 Jun 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00003331
- R01MD012230 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .