저위험 경피 경피 대동맥 판막 교체 시 경피 경피 심장 판막 기능 장애를 예방하기 위한 전략

포함 기준:

• 다음과 같이 정의되는 중증의 퇴행성 AS:
• 평균 대동맥 판막 구배 ≥40mm Hg 또는 Vmax ≥4m/초 AND
• 계산된 대동맥 판막 면적 ≤1.0 cm2 또는 대동맥 판막 면적 지수 ≤0.6 cm2/m2
• 다음 중 적어도 하나의 병력으로 정의되는 증상적 AS:
• New York Heart Association(NYHA) 클래스 II 이상의 자격을 갖춘 호흡곤란
• 협심증
• 심장 실신
• Heart Team은 환자가 30일째 수술 사망률에 대해 계산된 STS 점수로 사망 추정 위험이 ≤3%인 저위험군이라는 데 동의합니다. 그리고 SAVR이 제공되는 경우 적절한 치료법이 될 것이라는 데 동의합니다.
• 외과적 대동맥판막 치환술(SAVR) 경험이 있는 외과의가 환자와 직접 대화를 나누었고 환자가 대동맥판막을 교체하기 위한 개심술을 포함하여 FDA 승인 요법에 대한 대안을 이해하고 있음을 명시했습니다.
• 기관 심장 팀은 경대퇴 TAVR이 적절하다고 결정합니다.
• 상업적으로 이용 가능한 판막을 사용하는 TAVR에 적합한 대동맥 판막 해부학 및 치수
• 상용 판막 및 전달 시스템을 사용하여 경대퇴 TAVR에 적합한 장골대퇴 동맥 해부학 및 치수
• 절차 상태는 선택 사항입니다.
• 예상 생존 기간은 최소 24개월입니다.

제외 기준:

• 정보에 입각한 동의를 할 수 없거나 원하지 않는 피험자
• 다른 심장 판막 또는 경피적 또는 외과적 개입이 필요한 대동맥의 동반 질환
• 생체 인공 대동맥 판막의 배치에 대한 금기 사항으로 간주되는 모든 상태(예: 환자는 기계식 대동맥 판막이 필요함)
• 이첨판 대동맥 판막에 이차적인 대동맥 협착증
• 이전의 생체 인공 삽입 수술 대동맥 판막 교체
• 다른 위치에 있는 기계적 심장 판막
• 혈액투석 또는 복막투석이 필요한 말기 신질환 또는 크레아티닌 청소율 <20 cc/min
• 좌심실 박출률 <20%
• 최근(<6개월) 뇌졸중 병력
• 증상이 있는 경동맥 또는 척추 동맥 질환, 또는 최근(<6주) 경동맥 협착증의 외과적 또는 혈관내 치료
• 최근 또는 진행 중인 출혈 또는 HASBLED 점수 >3을 포함하여 절차 후 경구 항혈소판제 또는 항응고 요법에 대한 모든 금기 사항(표 2 - HASBLED 점수 체계)
• 재관류되지 않은 중증 관상동맥 질환
• 최근(<30일) 급성 심근경색
• 환자는 해부학적 이유로 경대퇴 TAVR을 받을 수 없습니다(보충 영상 연구에 의해 결정됨). 여기에는 장골 대퇴 접근 혈관의 부적절한 크기 또는 상업적으로 이용 가능한 판막에 의해 수용되지 않는 대동맥 고리 크기가 포함됩니다.
• 심장팀의 일원인 흉부외과의가 결정한 대로 SAVR을 고위험으로 만드는 STS 점수에 포착되지 않은 동반이환; 여기에는 다음이 포함됩니다.
• 도자기 또는 심한 죽상경화성 대동맥
• 여림
• 적대적인 가슴
• 내유 동맥 또는 기타 도관이 흉골 정중선을 가로지르거나 흉골에 부착되어 있습니다.
• 중증 폐고혈압(PA 수축기 혈압 > 전신 혈압의 2/3)
• 심한 우심실 기능 장애
• 진행 중인 패혈증 또는 감염성 심내막염
• 강제 호기량(FEV1) <750cc로 입증되는 중증 만성 폐쇄성 폐질환
• 어린이 클래스 C 또는 D의 간부전
• 시술 전 쇼크, 근수축, 기계적 보조 장치 또는 심정지
• 모든 프로토콜 후속 절차를 완료하기 전에 임신 또는 임신 의도
• 와파린 또는 아스피린에 대한 알려진 알레르기