성인 T-LBL/ALL에 대한 HDACi Chidamide 표적 치료를 지시하는 정밀 진단

T-림프모구 림프종/백혈병은 T 세포 계통에 투입된 림프모구의 신생물로, 일반적으로 세포질이 부족하고 분산된 염색질로 적당히 응축된 중소 크기의 모세포와 눈에 띄지 않는 핵소체로 구성되며 골수와 혈액을 침범하거나 흉선 또는 결절 또는 결절외 부위의 일차 침범. T-ALL/LBL은 일반적으로 B-ALL보다 고위험 질병으로 간주됩니다. B-ALL과 비교하여 T-LBL/ALL은 유도 실패, 조기 재발 및 단독 CNS 재발 위험이 더 높습니다.

Chidamide는 비호지킨 림프종(NHL)에서 유망한 활성을 가진 새로운 경구용 HDACi입니다. 2014년 12월 R/R PTCL 치료를 위해 중국에서 승인된 새로운 경구 이소타입 선택적 HDACi인 Chidamide. 소아에서 영감을 받은 PEG-L-아스파라기나제 강화 및 MRD 지시 PDT-ALL-2016 프로토콜을 기반으로 하는 이 공개 라벨, 2군, 다중 사이트 시험 PDT-ALL-LBL은 안전성과 성인 T-ALL/LBL에 대한 구강 히스톤 데아세틸라제 억제제 chidamide의 효과. B-ALL의 PDT-ALL-2016과 비교하여 HDACi chidamide는 시타라빈, 메토트렉세이트, 시클로포스파미드의 고용량 강화 요법과 함께 유도 요법에서 유지 요법으로 투여될 것입니다.

PDT-ALL-LBL의 개입은 진단 검사(골수 흡인, 흐름 면역 표현형 분석, 핵형 분석, FISH, NGS, Flow-MRD), 유도 요법(chidamide, dexamethasone, vincristine, cyclophosphamide, Idarubicin, pegaspargase), 강화 요법( 키다미드, 프레드니손, 시타라빈, 메토트렉세이트, 시클로포스파미드, 에토포시드, 아드리아마이신, 6-메르캅토퓨린, 페가스파가제), MRD 평가(MRD1/d14, MRD2/d24, MRD3/d45, MRD4/pre-allo-HSCT) 및 유지 요법(키다미드, 빈크리스틴, 메토트렉세이트, 6-머캅토퓨린), 경막내 주사, 방사선 요법(종격동 및/또는 중추 신경계 침범 림프종/백혈병) 및 기증자가 있는 환자를 위한 동종 조혈 줄기 세포 이식.

유도 요법-전처리: 덱사메타손, -3d 내지 0d; 유도 요법 VICLD: VCR: d1, d8, d15, d22; IDA: d1, d8; CTX: 1g/m2, 1; PEG-asp: 2000-2500IU/m2, 1, 15; 덱사메타손: 1-24; 키다미드: 10mg/d, po, qd. 흐름 기반 MRD 평가: 유도 요법 중 d14, d24, d45 및 조혈모세포 이식 전. 구제 요법 VLCAM(MRD1/d24>1%): CTX, d25; AraC 50mg/m2, d25-31; 6-MP: 25-31, PEG-asp: 2500IU/m2, d26. 강화 모듈(CM)-CM1: AraC 3g/m2, q12h, d1-2, Dex: 10mg/m2, d1-2, PEG-asp: 2, 6-MP: d1-7, 키다미드, po qd; CM2: MTX 5g/m2, 1, Dex: 10mg/m2, 1-2, PEG-asp: d2, 6-MP: 1-7, 키다미드, po qd; CM3: CTX 1g/m2, 1-3, PEG-asp: 2, 6-MP: 1-7, 키다미드, po qd. CM4-6: CM 1-3을 반복합니다. 재유도: CM6 후 VICLD. CM7-9: CM1-3을 반복합니다. Allo-HSCT: 일치 관련 기증자(MRD), 일치 관련 기증자(HRD) 또는 일치 비관련 기증자(MUD)가 이용 가능한 경우 CM3 이후. Non-allo-HSCT: CM4-9 및 CPOMP 유지 관리를 완료합니다. 유지 관리 모듈-CPOMP: chidamide, 24개월 동안 po qd; 예측: 12개월 동안; 12개월용 VCR; MTX: 2400만 개월 동안; 24개월 동안 6MP.