임박한 조산을 위해 아토시반으로 치료받은 여성의 산화 스트레스
2019년 6월 13일 업데이트: Polish Mother Memorial Hospital Research Institute
아토시반으로 토콜리틱 치료를 받는 동안 조산 위협을 받는 임산부의 산화 및 항산화 상태 평가
산화 스트레스는 병인 조산의 중요한 요인으로 인식됩니다.
조산은 임신 37주 이전의 출산으로 정의되며 신생아 이환율과 사망률의 주요 원인입니다.
연구자들은 조산 치료에서 옥시토신 수용체의 가역적이고 경쟁적인 길항제인 아토시반 투여의 안전성과 48시간의 토콜리틱 치료 후 산화 스트레스 수준에 미치는 영향을 조사하기 위해 이 분석을 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
Atosiban(1-(3-mercaptopropanoic acid)-2-(O-ethyl-D-tyrosine)-4-L-threonine-8-L-ornithine-oxytocin)은 조산 위기에 처한 여성과 부작용이 적기 때문에 유럽에서 임상 실습에 널리 사용됩니다. 아토시반이 여성의 임신 결과에 미치는 영향은 최근 몇 년 동안 조사되었으며 연구 결과 세포질 내 칼슘 방출을 감소시키고 옥시토신 수용체 길항제로서 프로스타글란딘 합성을 하향 조절하는 능력이 나타났습니다. 자궁근막 수축의 조절에서 아토시반의 역할은 잘 설명되어 있지만, 다른 많은 기능에 미치는 영향은 잘 알려져 있지 않습니다.
혈청 및 혈장 샘플은 총 산화제 상태(TOS), 총 항산화제 상태(TAS), 3-니트로티로신(3-NT) 수준을 측정하기 위해 취하며 카르보닐 및 티올 그룹은 분취량으로 -70°C에 저장됩니다. 후속 생화학 분석을 위해 2개월 이내에 처리됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Łódź, 폴란드, 93-338
- Department of Obstetrics, Perinatology and Gynecology, Polish Mother's Memorial Hospital-Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 조산의 위험으로 인해 산전 관리를 받는 임신 24-35주 사이의 임산부
- 온전한 막
- 조산의 증거(규칙적이고 고통스럽고 지속적인 자궁 수축, 자궁경부 변화)
제외 기준:
- 급성 태아 고통
- 즉각적인 분만이 필요한 기타 조건(자간증 및 중증 전자간증, 전치 태반, 태반 조기박리)
- 질 출혈,
- 막의 조기 파열
- 융모양막염,
- 태아 선천성 기형,
- 자궁 내 성장 제한,
- 병원에 입원하기 전에 임신 중 tocolytic 약물 사용
- 순환계 질환(예: 심장 결함, 고혈압),
- 감염 증상
- 산화 스트레스를 증가시킬 수 있는 다른 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 아토시반
총 산화 상태(TOS), 총 항산화 상태(TAS) 및 산화 스트레스 지수(OSI) 값뿐만 아니라 3-니트로티로신, 카르보닐 및 티올 그룹 수준은 전후 64명의 임산부 혈청 및 혈장에서 ELISA 테스트를 사용하여 측정됩니다. 아토시반 48시간 연속투여.
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아토시반(Tractocile, Ferring Pharmaceuticals A/S, 덴마크 코펜하겐)의 초기 투여량은 단일 정맥 일시 투여량(0.9ml 등장성 염화나트륨 용액 중 6.75mg)으로 제공됩니다.
그 직후 3시간 동안 5% 포도당에 300μg/분의 아토시반을 정맥 주사한 다음 최대 48시간 동안 100μg/분을 정맥 주입합니다.
팔뚝 정맥에서 채취한 정맥혈 샘플은 아토시반으로 48시간 연속 투콜 용해 요법 전후에 채취합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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48시간 동안 조산 지연
기간: 48 시간
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48시간 동안 조산을 지연시켜 코르티코스테로이드를 투여하여 태아 폐에서 표면활성제 생산을 유도하고 신생아 결과를 개선할 수 있습니다.
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아프가 점수
기간: 태어날 때
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아프가 점수
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태어날 때
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무게
기간: 태어날 때
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무게
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태어날 때
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입원 기간의 부각
기간: 생후 28일까지
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입원 기간의 부각
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생후 28일까지
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아토시반 투여 시작부터 측정한 배송까지의 시간
기간: 아토시반 투여 시작일로부터 최대 15주
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아토시반 투여 시작부터 측정한 배송까지의 시간
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아토시반 투여 시작일로부터 최대 15주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mariusz Grzesiak, Ph.D. MD, Department of Obstetrics, Perinatology and Gynecology, Polish Mother's Memorial Hospital-Research Institute
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015/I/17-GW
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
연구계획서, 통계분석계획서, 동의서, 임상연구보고서
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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