신경학적 결과(REHAPENO) 예측에서 해머스미스 검사의 신뢰성 (REHAPENO)
미숙아의 신경학적 예후 예측에서 해머스미스 검사의 신뢰성 - 관찰 연구(REHAPENO)
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 표준 의료 행위에서 HINE(Hammersmith Infant Neurological Examination)을 사용하여 미숙아로 태어난 영아의 신경 행동 수행을 평가하고 이를 황금 표준 MRI 및 초음파 영상과 비교하는 것입니다. 3가지 검사를 모두 사용해야 하는지 아니면 해머스미스 검사가 충분히 신뢰할 수 있는 예측 변수인지 확인하는 것이 가능할 것입니다. 2차 목표는 생후 1세의 신경학적 결과 예측에서 조산아에서 만삭에 해당하는 나이의 MRI 뇌/두개골 이상과 HINE 사이의 관계를 탐구하는 것입니다.
이 연구는 단일 팔/단일 그룹으로만 진행됩니다. 이 그룹은 정기적인 MRI, 초음파(미국) 및 해머스미스 평가를 받게 됩니다. 3가지 평가는 신생아 발달 결과(발달 이정표)와의 관계에서 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Abha, 사우디 아라비아, 7415
- Abha Private Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 출생 시 37주 미만의 조산아가 사우디아라비아 왕국의 Abha 사립 병원의 신생아실에 입원했습니다. 본 사업은 2018년 3월부터 1년간 37주 미만의 영유아 50명을 모집하는 것을 목표로 합니다.
제외 기준:
- - 선천적 또는 염색체 이상이 있는 영아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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미숙아 신경학적 후속 조치
출생 시 재태 연령(GA) 37주 미만의 미숙아가 사우디아라비아 왕국의 Abha 사립 병원의 신생아실에 입원했습니다. 이 프로젝트는 2018년 3월부터 1년 동안 37주 미만의 영유아 50명을 모집하는 것을 목표로 합니다. MRI/Ultrasound 및 Hammersmith 평가의 초기 정기 진료와 결과에 대한 상관 관계 분석. |
의료 개입은 수행되지 않습니다.
한쪽 팔은 정기적인 해머스미스 평가 및 MRI/초음파 검사를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발달 결과에서 해머스미스 평가에 대한 MRI의 비열등성
기간: 12개월
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해머스미스 평가는 지연성 신경 증후군(DNS)의 조기 예측을 위한 민감도 측면에서 MRI에 의한 골드 표준 평가 방법에 대한 비열등성을 테스트할 예정입니다.
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해머스미스 평가에서 금본위제 MRI에 대한 우월성 테스트
기간: 12개월
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DNS의 조기 예측을 위한 민감도 측면에서 Hammersmith 평가 대 금본위제 MRI의 우월성 테스트
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12개월
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DNS의 조기 예측과 MRI 및 US 스캔의 상관 관계 비교
기간: 12개월
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DNS의 초기 예측과 MRI 및 US 스캔의 상관 관계 비교
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12개월
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US scan과 Hammersmith 평가의 상관관계 비교
기간: 12개월
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DNS의 초기 예측과 US scan 및 Hammersmith 평가의 상관 관계 비교
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12개월
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1차 평가변수가 달성되면 Hammersmith 건강 경제 분석
기간: 12개월
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비용 최소화 분석과 비용 효율적인 분석이 모두 적용됩니다.
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12개월
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모든 기술 MRI, US 및 Hammersmith에 대한 특이성과 민감도
기간: 12개월
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특이도 및 민감도에 대한 계산은 MRI, US 및 Hammersmith에 적용됩니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Mohamed Fleifel, MD MSc PhD, College of Medicine, Mansoura University
- 연구 책임자: Rawya Abdelghani, MD MSc PhD, College of Medicine, Al Azhar University
- 수석 연구원: Mohamed Ameen, MICR RPh, IQVIA Switzerland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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결과에 대한 상관관계 분석에 대한 임상 시험
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Ankara Yildirim Beyazıt University모병