Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hammersmithin tutkimuksen luotettavuus neurologisten tulosten ennustamisessa (REHAPENO) (REHAPENO)

perjantai 25. tammikuuta 2019 päivittänyt: Abha International Private Hospital

Hammersmithin tutkimuksen luotettavuus ennenaikaisten vauvojen neurologisten tulosten ennustamisessa – Observational Study (REHAPENO)

Tässä tutkimuksessa työntekijät yrittävät testata Hammersmithin pikkulasten neurologisen tutkimuksen ja aivojen/kallon magneettikuvauksen välistä korrelaatiota ennenaikaisten vastasyntyneiden neurologisen kehityksen tulosten ennustamisen kanssa. Tämä tutkimus on prospektiivinen poikkileikkaus, jossa kerätään potilaiden tietoja päivittäisen lääketieteellisen käytännön mukaisesti

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida keskosten syntyneiden hermokäyttäytymiskykyä käyttämällä Hammersmith Infant Neurological Examination (HINE) -tutkimusta tavanomaisessa lääketieteellisessä käytännössä ja verrata sitä kultaiseen MRI- ja ultraäänikuvauksiin. Olisi mahdollista tarkistaa, tarvitseeko meidän käyttää kaikkia 3 tutkimusta vai olisiko Hammersmithin tutkimus riittävä luotettava ennustaja. Toissijaisena tavoitteena on tutkia aivojen magneettikuvauksen / kallon us-poikkeavuuksien ja HINE:n välisiä suhteita ennenaikaisesti syntyneillä vauvoilla ennustettaessa neurologista lopputulosta 1 vuoden kronologisessa iässä.

Tämä tutkimus on vain yksi käsi/yksi ryhmä. Tämä ryhmä saisi säännöllisesti MRI-, ultraääni- (USA) ja Hammersmithin arviointeja. Näitä kolmea arviointia verrattaisiin suhteessa vastasyntyneen kehitystuloksiin (kehityksen virstanpylväät).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saudi-Arabia
      • Abha, Saudi-Arabia, 7415
        • Abha Private Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keskoset alle 37 viikon GA syntyessään vietiin vastasyntyneiden päiväkotiin Abha Private Hospitalissa Saudi-Arabian kuningaskunnassa. Tämän hankkeen tavoitteena on rekrytoida 50 alle 37-viikkoista vauvaa 1 vuoden aikana maaliskuusta 2018 alkaen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskoset alle 37 viikon GA syntyessään vietiin vastasyntyneiden päiväkotiin Abha Private Hospitalissa Saudi-Arabian kuningaskunnassa. Tämän hankkeen tavoitteena on rekrytoida 50 alle 37-viikkoista vauvaa 1 vuoden aikana maaliskuusta 2018 alkaen

Poissulkemiskriteerit:

  • -vauvoille, joilla on synnynnäisiä tai kromosomipoikkeavuuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Keskosten neurologinen seuranta

Alle 37 viikon raskausviikolla olevat keskoset saapuivat vastasyntyneiden lastentarhoille Abhan yksityissairaalaan Saudi-Arabian kuningaskunnassa. Tämän hankkeen tavoitteena on rekrytoida 50 alle 37-viikkoista vauvaa 1 vuoden aikana maaliskuusta 2018 alkaen.

A Korrelaatioanalyysit tulosten alkuperäisen säännöllisen lääketieteellisen MRI-/ultraääni- ja Hammersmithin arvioinnin kanssa.
Muut: Korrelaatioanalyysit tuloksista
Mitään lääketieteellistä väliintuloa ei tehdä. Yksi käsi saa säännöllisesti Hammersmith-arvioinnin ja MRI/ultraääniharjoituksen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehitystuloksissa magneettikuvaus ei ole huonompi kuin Hammersmithin arvioinnit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hammersmithin arviointi testataan sen suhteen, etteikö se ole huonompi kuin kultastandardin arviointimenetelmä magneettikuvauksella herkkyyden suhteen viivästyneen neurologisen oireyhtymän (DNS) varhaiseen ennustamiseen.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylivoimatestaus Hammersmithin arvioinnille kultaiseen MRI-standardiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Testataan Hammersmithin arvioinnin paremmuutta verrattuna kultaiseen MRI-standardiin herkkyyden suhteen DNS:n varhaiseen ennustamiseen
12 kuukautta
MRI- ja US-skannausten korrelaatioiden vertaaminen DNS:n varhaiseen ennustamiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
MRI- ja US-skannausten korrelaatioiden vertaaminen DNS:n varhaiseen ennusteeseen
12 kuukautta
Vertaamalla US-skannauksen ja Hammersmithin arvioinnin korrelaatioita
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vertaamalla Yhdysvaltain skannauksen ja Hammersmithin arvioinnin korrelaatioita DNS:n varhaiseen ennusteeseen
12 kuukautta
Hammersmith tekee terveystaloudellisia analyyseja, jos ensisijainen päätepiste saavutetaan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Käytettäisiin sekä kustannusten minimointianalyysejä että kustannustehokkaita analyyseja
12 kuukautta
Spesifisyys ja herkkyys kaikille MRI-, US- ja Hammersmith-tekniikoille
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Spesifisyys- ja herkkyyslaskelmia sovellettaisiin MRI-, US- ja Hammersmith-tutkimuksiin
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abha International Private Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Fleifel, MD MSc PhD, College of Medicine, Mansoura University
  • Opintojohtaja: Rawya Abdelghani, MD MSc PhD, College of Medicine, Al Azhar University
  • Päätutkija: Mohamed Ameen, MICR RPh, IQVIA Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Fleifel001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Korrelaatioanalyysit tuloksista

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa