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고도 근시에서 황반 분열의 치료에서 유리체 유리체 절제술 단독 치료

2018년 7월 2일 업데이트: Aier School of Ophthalmology, Central South University

고도 근시에서 황반 분열의 치료에 유리체 유리체 절제술의 적용

고도 근시 분열(HMF)은 망막층이 분리되는 임상적 특징을 가지고 있습니다. 때때로 foveal retinal detachment, macular lamellar hole, epiretinal membrane, vitreous retraction이 동반된다. HMF는 황반공, 황반 박리로 발전할 수 있으며 시각 기능을 손상시킵니다. 유리체절제술(PPV)은 HMF 치료에 일반적으로 사용되는 수술입니다. PPV는 내부 제한막(ILM) 필링 및 장기 가스 탐포네이드와 함께 안전하고 효과적인 것으로 보고되었습니다. 그러나 오늘날 우리나라에는 장기간 사용 가능한 가스가 없었습니다. 또한 ILM 필링이 필요한지 여부는 여전히 논란의 여지가 있지만 Indole cyanine green(ICG)은 망막에 잠재적인 독성이 있는 것으로 입증되었으며 ILM 필링은 이차 황반 구멍을 유발할 위험이 있습니다. 우리는 HMF 치료에서 PPV 단독 사용의 안전성과 효율성을 평가하기 위해 전향적 비무작위 통제 연구를 제안합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Zhuyun Qian, Doctor
  • 전화번호: +8618650424985 +8613817109809
  • 이메일: qianzhuyun552@126.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Wensheng Li, Doctor
  • 전화번호: +8618650424985 +8618650424985
  • 이메일: drlws@qq.com

연구 장소

  • 중국
      • Shanghai, 중국, 200000
        • 모병
        • Shanghai Aier Eye Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Wensheng Li, Doctor
          • 전화번호: +8618650424985 +8618650424985
          • 이메일: drlws@qq.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 Shanghai Aier Eye Hospital의 입원 환자 중에서 선택됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 안축 길이가 26.5mm 이상인 고도 근시성 황반 망막분리증으로 진단된 환자.
  2. OCT에서 형태학적 소견은 황반부에서 망막층 사이의 갈라짐을 보인다.
  3. 중증 전신 질환이 없고 수술을 견딜 수 있는 환자.

제외 기준:

  1. 환자는 또한 녹내장, 각막염, 포도막염, 망막 박리 등을 포함한 다른 안구 질환이 있습니다.
  2. 안진이 있거나 눈을 뜨기 어려운 환자.
  3. 중증의 전신질환을 가지고 있어 수술을 견딜 수 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
HMF 환자
고도 근시 황반 분열로 진단되고 치료로 유리체 절제술을 받기로 동의한 환자가 이 그룹에 할당될 예정입니다.
절차: 파스 플라나 유리체 절제술
ICG 염색 및 ILM 필링이 없는 평면 유리체 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
황반 부위의 형태적 변화
기간: OCT는 수술 1일 전과 수술 1주, 1개월, 3개월, 6개월 후에 시행합니다.
광간섭단층촬영(OCT)에서 황반 중심와 두께
OCT는 수술 1일 전과 수술 1주, 1개월, 3개월, 6개월 후에 시행합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최고교정시력(BCVA) 변화
기간: 수술 전 1일, 수술 후 1주일, 1개월, 3개월, 6개월
관련된 모든 환자의 BCVA
수술 전 1일, 수술 후 1주일, 1개월, 3개월, 6개월
최적교정근시력(BCNVA) 변화
기간: 수술 전 1일, 수술 후 1주일, 1개월, 3개월, 6개월
관련된 모든 환자의 BCNVA
수술 전 1일, 수술 후 1주일, 1개월, 3개월, 6개월
시각적 기능 변경
기간: 수술 전 1일, 수술 후 1주일, 1개월, 3개월, 6개월
관련된 모든 환자의 대조 감도
수술 전 1일, 수술 후 1주일, 1개월, 3개월, 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aier School of Ophthalmology, Central South University

수사관

  • 연구 책임자: Wensheng Li, Doctor, Shanghai Aier Eye Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SHIRB2018014

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예

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결과의 기초가 되는 모든 개별 참가자 데이터(IPD)

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  • 연구 프로토콜
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  • 임상 연구 보고서(CSR)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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