무기폐 예방, PEP를 얻기 위해 고유량 비강 캐뉼라를 통한 소아 전신 마취 중 (PREVAT-PED)
무기폐의 예방, PEP를 얻기 위한 고유량 비강 캐뉼라를 통한 소아의 Sevoflurane에 의한 MRI 전신 마취 중, 폐 MRI 및 초음파 검사로 평가
마취는 호흡 변화 및 합병증을 유발하며, 이는 합병증 및 마취 관련 사망의 주요 원인입니다.
합병증 중 폐무기폐의 급속한 출현은 잘 알려져 있으며, 마취 중 지혈을 악화시키고 이차성 폐합병증을 유발한다.
무기폐의 예방 또는 제한은 제한된 호흡 기능을 가진 환자의 안전을 향상시키는 방법이 될 것입니다.
호기 양압(PEP)의 적용은 기계적 환기를 받는 환자에서만 입증된 무기폐의 효과적인 예방 방법입니다.
고유량 비강 캐뉼라는 수행하기 쉽고 PEP를 허용하는 비침습적 기술입니다. 고유량 비강 캐뉼라는 사용하기에 안전하며 인터페이스는 국소 피부 합병증이 없습니다.
흉부 X-선(나쁜 감도) 또는 CT는 일반적으로 무기폐 진단에 사용되지만 이 두 가지 검사에는 환자에 대한 방사선 조사가 포함됩니다. MRI 및 폐 초음파 검사는 이제 성인에서 검증되었습니다. MRI는 상대적으로 길며 짧은 추가 획득 시간만으로 무기폐를 조사할 수 있습니다.
따라서 PEP가 어린이의 자발 환기에서 전신 마취 중 무기폐의 영향과 부피에 미치는 영향에 대한 첫 번째 연구가 될 것입니다. 그런데 이것은 고유량 비강 캐뉼라의 폐의 해부학적 영향에 대한 첫 번째 연구입니다.
MRI 중 소아 마취를 위한 고유량 비강 캐뉼라와 고농도 마스크를 사용하여 무기폐의 감소를 보여주는 것이 주된 목적인 단일 중심, 중재, 무작위, 우월성 연구입니다.
연구 모집단은 MRI를 위한 전신 마취의 소아 적응증이 있는 생후 6개월에서 5세 사이의 모든 어린이입니다.
주요 목표는 고유량 비강 캐뉼라에 의한 PEP 적용을 통해 무기폐의 부피(cm3) 감소를 보여주는 것입니다.
주요 평가 기준은 무기폐 부피/총 폐 부피의 비율입니다.
무기폐의 유병률은 MRI 폐로 평가하고 3D 재구성 소프트웨어를 사용하여 측정합니다. 검사 시간과 마취 시간은 약간 길어지며 40분 검사에 3~5분 정도 소요됩니다.
두 번째 목표는 MRI와 초음파의 무기폐 사이의 일치를 보여주는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
마취는 호흡 변화 및 합병증을 유발하며, 이는 합병증 및 마취 관련 사망의 주요 원인입니다.
합병증 중 폐무기폐의 급속한 출현은 잘 알려져 있으며, 마취 중 지혈을 악화시키고 이차성 폐합병증을 유발한다.
무기폐의 예방 또는 제한은 제한된 호흡 기능을 가진 환자의 안전을 향상시키는 방법이 될 것입니다.
호기양압(PEP)을 적용하는 것은 무기폐에 대한 효과적인 예방 방법이며 기계 환기를 받는 환자에서만 입증되었습니다.
고유량 비강 캐뉼라는 수행하기 쉽고 PEP를 허용하는 비침습적 기술입니다. 고유량 비강 캐뉼라는 사용하기에 안전하며 인터페이스는 국소 피부 합병증이 없습니다.
흉부 X-선(나쁜 감도) 또는 CT는 일반적으로 무기폐의 진단에 사용되지만 이 두 가지 검사에는 환자에 대한 방사선 조사가 포함됩니다. MRI 및 폐 초음파 검사는 이제 성인에서 검증되었습니다. 연구자들은 MRI를 위해 어린이의 자발 환기에서 마취에 대한 오랜 경험을 가지고 있습니다. MRI는 비교적 길며 짧은 추가 획득 시간만으로 무기폐를 조사할 수 있습니다.
따라서 PEP가 어린이의 자발 환기에서 전신 마취 중 무기폐의 영향과 부피에 미치는 영향에 대한 첫 번째 연구가 될 것입니다. 그런데 이것은 고유량 비강 캐뉼라의 폐의 해부학적 영향에 대한 첫 번째 연구입니다.
MRI 중 소아 마취를 위한 고유량 비강 캐뉼라와 고농도 마스크를 사용하여 무기폐의 감소를 보여주는 것이 주된 목적인 단일 중심, 중재, 무작위, 우월성 연구입니다.
연구 모집단은 MRI를 위한 전신 마취의 소아 적응증이 있는 생후 6개월에서 5세 사이의 모든 어린이입니다.
주요 목표는 고유량 비강 캐뉼라에 의한 PEP 적용을 통해 무기폐의 부피(cm3) 감소를 보여주는 것입니다.
주요 평가 기준은 무기폐 부피/총 폐 부피의 비율입니다.
무기폐의 유병률은 MRI 폐로 평가하고 3D 재구성 소프트웨어를 사용하여 측정합니다. 검사 시간과 마취 시간은 약간 길어지며 40분 검사에 3~5분 정도 소요됩니다.
두 번째 목표는 MRI와 초음파의 무기폐 사이의 일치를 보여주는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Paca
-
Marseille, Paca, 프랑스, 13005
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- MRI에 대한 전신 마취 적응증
- 6개월에서 5세 사이의 환자
- ASA 점수 I 또는 II
- 안면 이형 없음
- 어려운 삽관 예측 없음
- 부모의 동의
제외 기준:
- 중증 심폐질환
- 건강 보험 적용 범위 부족
- ASA III 또는 IV
- 포함에 대한 부모의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
소아용 고농도 마스크로 전달되는 세보플루란을 사용한 표준 전신 마취
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실험적: 중재 그룹
sevoflurane은 소아 고유량 비강 캐뉼라(2L/KG/min)를 통해 전달됩니다.
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호기 양압을 얻기 위한 고유량 비강 캐뉼라
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 MRI에 의한 무기폐량
기간: 40분
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전체 폐의 부피(cm3). 주요 평가 기준은 무기폐 부피/총 폐 부피의 비율입니다. 무기폐의 유병률은 MRI 폐로 평가하고 3D 재구성 소프트웨어를 사용하여 측정합니다. |
40분
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Lung MRI에 의한 총 폐 용적
기간: 40분
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고유량 비강 캐뉼라에 의한 PEP 적용을 통한 무기폐의 부피(cm3). 주요 평가 기준은 무기폐 부피/총 폐 부피의 비율입니다. 무기폐의 유병률은 MRI 폐로 평가하고 3D 재구성 소프트웨어를 사용하여 측정합니다. |
40분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐 초음파에 의한 무기폐량
기간: 전신마취 시작 후 15~45분
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폐 초음파 검사는 MRI 직후 회복실에서 시행됩니다.
폐 초음파 검사 점수가 수집됩니다.
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전신마취 시작 후 15~45분
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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고유량 비강 캐뉼라에 대한 임상 시험
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University Hospital, Antwerp모병어린이 | 후두경 | 산소 요법벨기에