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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03603743
만성 심부전에서 고강도 인터벌 트레이닝 vs 중강도 연속 트레이닝 (HRVFIT2)
2018년 7월 27일 업데이트: Lisa RICHARD, MD, Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation Center of Saint Orens
만성 심부전 환자에서 자율신경계 조절에 대한 고강도 인터벌 트레이닝 vs 중강도 연속 트레이닝의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
목적: 낮은 심박 변이도(HRV)와 관련된 과도한 교감신경계(SNS) 활동은 심장 부정맥 및 돌연사의 유발 요인으로 간주된다.
규칙적인 운동 훈련은 자율 균형을 향상시키는 데 효과적입니다.
2013년에 연구자들은 만성 심부전(CHF) 환자에서 최적화된 단기-고강도 간격 운동(HIIT) 프로토콜의 단일 세션이 미주 신경 긴장도를 향상시키고 24시간 후 부정맥을 감소시키는 데 효율적이라고 발표했습니다. 적당한 강도의 지속적인 운동(MICT)의 단일 세션과 비교할 때 운동 기간.
그럼에도 불구하고 몇 주 동안 수행된 HIIT 훈련의 효과는 Coumel의 삼각형(부정맥 유발 기질, 조기 심실 수축과 같은 유발 요인 및 가장 일반적인 것이 자율 신경계인 조절 요인)에 의해 설명된 매개변수에 대해 연구된 적이 없습니다.
본 연구의 목적은 짧고 강도 높은 심장 재활 프로그램에서 MICT와 비교하여 부교감 신경 활동, 심폐 건강 및 심장 기능을 향상시키는 HIIT의 우월성을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
재활 프로그램(RP) 전후에 모든 환자는 24시간 ECG 기록, 심초음파, 심폐 운동 검사를 받았습니다.
RP는 무작위화에 따라 2가지 유형의 운동 훈련으로 구성되었습니다.
- 소극적 회복을 동반한 단거리-고강도 인터벌 운동
- 최대 파워 출력의 60%에서 고전적인 온건하고 지속적인 운동 훈련
RP는 4주 동안 지속되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- NYHA 기능 등급 I에서 III까지의 안정적인 만성 심부전
- 최소 6개월 동안 안정적인 좌심실 박출률(LVEF) < 45%
- 최소 6주 동안 베타 차단제와 안지오텐신 전환 효소 억제제 또는 안지오텐신 수용체 차단제를 포함하는 안정적이고 최적의 약물 요법
- 최대 심폐 운동 검사를 수행할 수 있는 능력
- 종합 심혈관 재활 프로그램을 위해 재활 센터에 입학
제외 기준:
- 현재 권장 사항에 따라 훈련을 수행하는 것에 대한 상대적 또는 절대적 금기 사항
- 심박수 제한이 운동 훈련 목표보다 낮게 설정된 고정 박동 조율기
- 등록 전 3개월 이내의 주요 심혈관 사건 또는 절차
- 만성 심방 세동
- 중요한 교정되지 않은 원발성 판막 질환에 이차적인 심부전(좌심실 기능 장애에 이차적인 승모판 역류 제외)
- 선천성 심장병 또는 폐쇄성 심근병증에 이차적인 심부전.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 고강도 인터벌 트레이닝
고강도 인터벌 트레이닝: 피크 파워 출력(PPO)의 100%에서 8분 간격으로 2세트.
각 간격 세트는 PPO의 100%에서 30초의 반복된 시합과 앉은 자세에서 30초의 수동 회복으로 구성되었습니다.
두 세트 사이에는 4분의 소극적 회복이 허용되었습니다.
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심혈관 센터에서 4주 동안 주 5일 MICT와 HIIT를 비교합니다.
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활성 비교기: 적당한 강도와 지속적인 운동
중간 강도 및 지속적인 운동: PPO의 60%에서 30분.
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심혈관 센터에서 4주 동안 주 5일 MICT와 HIIT를 비교합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정규화된 단위의 고주파 전력(HFnu%)
기간: 기준선에서 연구 완료까지의 변화, 평균 4주(정지 신호에 대한 야간 기간 동안 측정)
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Heart Rate Variability를 기반으로 HF(0.15-0.40Hz, ms2.Hz-1) 대역의 전력 스펙트럼 밀도를 계산했습니다.
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기준선에서 연구 완료까지의 변화, 평균 4주(정지 신호에 대한 야간 기간 동안 측정)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최대 산소 소모량(VO2peak ml.min.kg)
기간: 기준선에서 연구 완료까지의 변화, 평균 4주
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최대 운동시 VO2는 심폐 운동 검사로 측정되었습니다.
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기준선에서 연구 완료까지의 변화, 평균 4주
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1차 환기 역치(VT1)(ml.min.kg)
기간: 기준선에서 연구 완료까지의 변화, 평균 4주
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VT1에서의 VO2는 심폐운동검사로 측정하였다.
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기준선에서 연구 완료까지의 변화, 평균 4주
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심박수 회복(분당 박동수, bpm)
기간: 기준선에서 연구 완료까지의 변화, 평균 4주
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최대 운동 후 1분, 2분 및 3분에 심박수 회복(수동적 회복 포함)(분당 심박수, bpm)
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기준선에서 연구 완료까지의 변화, 평균 4주
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좌심실 박출률(LVEF, %)
기간: 기준선에서 연구 완료까지의 변화, 평균 4주
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좌심실 용적 및 박출률은 수정된 복엽기 심슨 방법에 의한 정점 기록으로부터 계산되었습니다.
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기준선에서 연구 완료까지의 변화, 평균 4주
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조기 심실 수축, (n/24h)
기간: 기준선에서 연구 완료까지의 변화, 평균 4주
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이소성 심실 박동은 단독 조기 수축, 편두통 및 고약으로 분류되었습니다.
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기준선에서 연구 완료까지의 변화, 평균 4주
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NT-pro-BNP, (ng/L)
기간: 기준선에서 연구 완료까지의 변화, 평균 4주
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혈액 샘플 분석
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기준선에서 연구 완료까지의 변화, 평균 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Lisa Richard, MD, Clinic of Saint-Orens, Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation Center, Saint-Orens-de-Gameville, France
- 연구 책임자: Thibaut Guiraud, PhD, Institute of Cardiovascular and Metabolic Diseases, National Institute of Health and Medical Research (INSERM), UMR-1048, Toulouse, France
- 연구 의자: Florent Besnier, PhD, Clinic of Saint-Orens, Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation Center, Saint-Orens-de-Gameville, France. / Institute of Cardiovascular and Metabolic Diseases, National Institute of Health and Medical Research (INSERM), UMR-1048, Toulouse, France
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 5월 7일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 13일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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