Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu vs. kohtalainen intensiteetti ja jatkuva harjoittelu kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa (HRVFIT2)

perjantai 27. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Lisa RICHARD, MD, Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation Center of Saint Orens

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun tehokkuus vs. kohtalaisen intensiteetin ja jatkuvan harjoittelun tehokkuus autonomisen hermoston modulaatioissa kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa

Tarkoitus: Sympaattisen hermoston (SNS) liioiteltua toimintaa, joka liittyy alhaiseen sykevaihteluihin (HRV), pidetään sydämen rytmihäiriöiden ja äkillisen kuoleman laukaisevana. Säännöllinen harjoittelu parantaa autonomista tasapainoa tehokkaasti. Vuonna 2013 tutkijat julkaisivat, että yksi optimoitu lyhyen ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelu passiivisen palautumisen (HIIT) protokollalla auttoi kroonista sydämen vajaatoimintaa (CHF) sairastavilla potilailla tehostamaan emättimen sävyä ja vähentämään rytmihäiriöitä 24 tunnin kuluttua. harjoitusjakso verrattuna yhteen kohtuullisen intensiteetin jatkuvaan harjoitukseen (MICT). Useita viikkoja suoritetun HIIT-harjoittelun vaikutuksia ei kuitenkaan ole koskaan vielä tutkittu Coumelin kolmion kuvaamilla parametreillä (rytmogeeninen substraatti, laukaisutekijä ennenaikaisena kammioiden supistumisena ja modulaatiotekijät, joista yleisin on autonominen hermosto). Tämän tutkimuksen tavoitteena oli varmistaa HIIT:n paremmuus parasympaattisen aktiivisuuden, kardiorespiratorisen kunnon ja sydämen toiminnan parantamisessa verrattuna MICT:hen lyhyessä ja intensiivisessä sydämen kuntoutusohjelmassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ennen ja jälkeen kuntoutusohjelman (RP) kaikille potilaille tehtiin 24 tunnin EKG-tallennus, kaikukardiografia ja kardiopulmonaalinen rasitustesti.

RP koostui 2 tyyppisestä harjoittelusta satunnaistuksen mukaan:

  1. lyhyt ja korkean intensiteetin intervalliharjoitus passiivisella palautumisella
  2. klassinen kohtalainen ja jatkuva harjoittelu 60 % huipputehosta

RP kesti 4 viikkoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • stabiili krooninen sydämen vajaatoiminta, NYHA-toimintaluokka I-III
  • vakaa vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 45 % vähintään 6 kuukauden ajan
  • vakaa optimaalinen lääkehoito, mukaan lukien beetasalpaaja ja angiotensiinikonvertaasientsyymin estäjä tai angiotensiinireseptorin salpaajat vähintään 6 viikon ajan
  • kyky suorittaa maksimaalinen kardiopulmonaalinen rasitustesti
  • päästettiin kuntoutuskeskukseen kattavaan sydän- ja verisuonikuntoutusohjelmaan

Poissulkemiskriteerit:

  • suhteelliset tai absoluuttiset vasta-aiheet harjoitteluun nykyisten suositusten mukaisesti
  • kiinteä tahdistin, jonka sykerajat on asetettu harjoittelun harjoittelutavoitetta pienemmäksi
  • merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma tai toimenpide 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
  • krooninen eteisvärinä
  • sydämen vajaatoiminta, joka johtuu merkittävästä korjaamattomasta primaariläppäsairaudesta (lukuun ottamatta vasemman kammion toimintahäiriöstä johtuvaa mitraalista regurgitaatiota)
  • synnynnäisen sydänsairauden tai obstruktiivisen kardiomyopatian aiheuttama sydämen vajaatoiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
korkean intensiteetin intervalliharjoittelu: kaksi sarjaa 8 minuutin intervalleja 100 % huipputehosta (PPO). Jokainen intervallisarja koostui toistuvista 30 sekunnin jaksoista 100 %:lla PPO:lla ja välissä 30 sekunnin passiivista palautumista istuma-asennossa. Kahden erän välillä sallittiin neljä minuuttia passiivista palautumista.
Käyttäytyminen: harjoittelu sydämen vajaatoiminnassa HIIT:llä
vertailla MICT vs HIIT 5 päivää/viikko 4 viikon ajan sydänkeskuksessa.
Active Comparator: kohtalainen intensiteetti ja jatkuva harjoittelu
kohtalainen intensiteetti ja jatkuva harjoittelu: 30 minuuttia 60 %:lla PPO:sta.
Käyttäytyminen: harjoittelu sydämen vajaatoiminnassa HIIT:llä
vertailla MICT vs HIIT 5 päivää/viikko 4 viikon ajan sydänkeskuksessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korkeataajuinen teho normalisoiduissa yksiköissä (HFnu%)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 4 viikkoa (mitattuna paikallaan olevan signaalin yöjakson aikana)
Sykevaihtelun perusteella laskettiin HF-kaistojen (0,15-0,40 Hz, ms2.Hz-1) tehospektritiheys.
Muutos lähtötilanteesta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 4 viikkoa (mitattuna paikallaan olevan signaalin yöjakson aikana)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
maksimaalinen hapenkulutus (VO2huippu ml.min.kg)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 4 viikkoa
VO2 huippukunnossa mitattiin Cardiopulmonary Exercise Testillä.
Muutos lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 4 viikkoa
Ensimmäinen hengityskynnys (VT1) (ml.min.kg)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 4 viikkoa
VO2 VT1:ssä mitattiin Cardiopulmonary Exercise Testillä.
Muutos lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 4 viikkoa
Sykepalautus (lyöntiä minuutissa, bpm)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 4 viikkoa
Sykkeen palautuminen (passiivisella palautumisella) 1, 2 ja 3 minuuttia huippuharjoituksen jälkeen (lyöntejä minuutissa, bpm)
Muutos lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 4 viikkoa
Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF, %)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 4 viikkoa
LV-tilavuudet ja ejektiofraktio laskettiin apikaalisista tallennuksista modifioidulla kaksitaso-Simpsonin menetelmällä.
Muutos lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 4 viikkoa
ennenaikainen kammioiden supistuminen, (n/24h)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 4 viikkoa
Ektooppiset kammiolyönnit luokiteltiin yksittäisiksi ennenaikaisiksi supistuksiksi, bigeminiiksi ja salvoiksi.
Muutos lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 4 viikkoa
NT-pro-BNP, (ng/l)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 4 viikkoa
verinäyteanalyysi
Muutos lähtötasosta tutkimuksen loppuunsaattamiseen, keskimäärin 4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation Center of Saint Orens

Yhteistyökumppanit

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University Hospital, Toulouse
Clinique Pasteur

Tutkijat

  • Päätutkija: Lisa Richard, MD, Clinic of Saint-Orens, Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation Center, Saint-Orens-de-Gameville, France
  • Opintojohtaja: Thibaut Guiraud, PhD, Institute of Cardiovascular and Metabolic Diseases, National Institute of Health and Medical Research (INSERM), UMR-1048, Toulouse, France
  • Opintojen puheenjohtaja: Florent Besnier, PhD, Clinic of Saint-Orens, Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation Center, Saint-Orens-de-Gameville, France. / Institute of Cardiovascular and Metabolic Diseases, National Institute of Health and Medical Research (INSERM), UMR-1048, Toulouse, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2-15-12

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa