Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Högintensiv intervallträning kontra måttlig intensitet och kontinuerlig träning vid kronisk hjärtsvikt (HRVFIT2)

27 juli 2018 uppdaterad av: Lisa RICHARD, MD, Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation Center of Saint Orens

Effektiviteten av högintensiv intervallträning kontra måttlig intensitet och kontinuerlig träning på autonoma nervsystemmoduleringar vid kronisk hjärtsvikt

Syfte: Överdriven aktivitet i det sympatiska nervsystemet (SNS) associerad med låg hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) anses vara en utlösande faktor för hjärtarytmier och plötslig död. Regelbunden träning är effektiv för att förbättra den autonoma balansen. Under 2013 publicerade utredarna att en enda session med en optimerad kort-högintensiv intervallträning med passiv återhämtning (HIIT)-protokoll var effektivt för patienter med kronisk hjärtsvikt (CHF) för att förbättra vagal tonus och för att minska arytmier 24 timmar efter träningsperiod jämfört med ett enda pass med måttlig intensitet kontinuerlig träning (MICT). Ändå har effekterna av HIIT-träning utförd på flera veckor ännu aldrig studerats på de parametrar som beskrivs av Coumels triangel (det arytmogena substratet, triggerfaktorn som för tidig ventrikulär kontraktion och de moduleringsfaktorer av vilka den vanligaste är det autonoma nervsystemet). Syftet med denna studie var att verifiera överlägsenheten hos HIIT för att förbättra parasympatisk aktivitet, kardiorespiratorisk kondition och hjärtfunktion jämfört med MICT i ett kort och intensivt hjärtrehabiliteringsprogram.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Före och efter rehabiliteringsprogrammet (RP) genomgick alla patienter en 24-timmars EKG-registrering, en ekokardiografi, ett hjärt-lungansträngningstest.

RP bestod av 2 typer av träning enligt randomiseringen:

  1. en kort-högintensiv intervallövning med passiv återhämtning
  2. en klassisk måttlig och kontinuerlig träning med 60 % av maximal effekt

RP varade i 4 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • stabil kronisk hjärtsvikt med NYHA funktionsklass från I till III
  • stabil vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF) < 45 % under minst 6 månader
  • stabil, optimal medicinsk behandling inklusive en betablockerare och en angiotensinomvandlande enzymhämmare eller angiotensinreceptorblockerare i minst 6 veckor
  • förmåga att utföra ett maximalt kardiopulmonellt träningstest
  • antagen till rehabiliteringscentret för ett omfattande kardiovaskulärt rehabiliteringsprogram

Exklusions kriterier:

  • eventuella relativa eller absoluta kontraindikationer för träningsträning enligt gällande rekommendationer
  • pacemaker med fast frekvens med pulsgränser inställda lägre än träningsmålet
  • större kardiovaskulär händelse eller ingrepp inom de tre månaderna före inskrivningen
  • kroniskt förmaksflimmer
  • hjärtsvikt sekundärt till signifikant okorrigerad primärklaffsjukdom (förutom mitral regurgitation sekundärt till vänsterkammardysfunktion)
  • hjärtsvikt sekundärt till medfödd hjärtsjukdom eller obstruktiv kardiomyopati.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: högintensiv intervallträning
högintensiv intervallträning: två uppsättningar med 8-minutersintervaller vid 100 % av toppeffekten (PPO). Varje intervalluppsättning bestod av upprepade anfall på 30 s vid 100 % PPO varvat av 30 s passiv återhämtning i sittande läge. Fyra minuters passiv återhämtning tilläts mellan de två seten.
Beteende: träningsträning vid hjärtsvikt med HIIT
för att jämföra MICT vs HIIT 5 dagar/vecka under 4 veckor på ett kardiovaskulärt center.
Aktiv komparator: måttlig intensitet och kontinuerlig träning
måttlig intensitet och kontinuerlig träning: 30 minuter vid 60 % av PPO.
Beteende: träningsträning vid hjärtsvikt med HIIT
för att jämföra MICT vs HIIT 5 dagar/vecka under 4 veckor på ett kardiovaskulärt center.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Högfrekvenseffekt i normaliserade enheter (HFnu%)
Tidsram: Förändring från baslinjen till studiens slutförande, i genomsnitt 4 veckor (mätt under nattperioden för stationär signal)
baserat på hjärtfrekvensvariabilitet beräknades effektspektraldensiteten för HF-banden (0,15-0,40 Hz, ms2.Hz-1).
Förändring från baslinjen till studiens slutförande, i genomsnitt 4 veckor (mätt under nattperioden för stationär signal)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
maximal syreförbrukning (VO2peak ml.min.kg)
Tidsram: Förändring från baslinjen till studiens slutförande, i genomsnitt 4 veckor
VO2 vid maximal träning mättes med hjärt-lungansträngningstest.
Förändring från baslinjen till studiens slutförande, i genomsnitt 4 veckor
Första ventilationströskeln (VT1) (ml.min.kg)
Tidsram: Förändring från baslinjen till studiens slutförande, i genomsnitt 4 veckor
VO2 vid VT1 mättes med Cardiopulmonary Exercise Test.
Förändring från baslinjen till studiens slutförande, i genomsnitt 4 veckor
Hjärtfrekvensåterställning (slag per minut, slag per minut)
Tidsram: Förändring från baslinjen till studiens slutförande, i genomsnitt 4 veckor
Hjärtfrekvensåterhämtning (med passiv återhämtning) 1, 2 och 3 minuter efter maximal träning (i slag per minut, slag per minut)
Förändring från baslinjen till studiens slutförande, i genomsnitt 4 veckor
Vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF, %)
Tidsram: Förändring från baslinjen till studiens slutförande, i genomsnitt 4 veckor
LV-volymer och ejektionsfraktion beräknades från apikala inspelningar med modifierad biplan Simpsons metod.
Förändring från baslinjen till studiens slutförande, i genomsnitt 4 veckor
för tidig ventrikulär kontraktion, (n/24h)
Tidsram: Förändring från baslinjen till studiens slutförande, i genomsnitt 4 veckor
Ektopiska ventrikulära slag klassificerades som isolerade för tidiga sammandragningar, bigeminy och salvor.
Förändring från baslinjen till studiens slutförande, i genomsnitt 4 veckor
NT-pro-BNP, (ng/L)
Tidsram: Förändring från baslinjen till studiens slutförande, i genomsnitt 4 veckor
blodprovsanalys
Förändring från baslinjen till studiens slutförande, i genomsnitt 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation Center of Saint Orens

Samarbetspartners

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
University Hospital, Toulouse
Clinique Pasteur

Utredare

  • Huvudutredare: Lisa Richard, MD, Clinic of Saint-Orens, Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation Center, Saint-Orens-de-Gameville, France
  • Studierektor: Thibaut Guiraud, PhD, Institute of Cardiovascular and Metabolic Diseases, National Institute of Health and Medical Research (INSERM), UMR-1048, Toulouse, France
  • Studiestol: Florent Besnier, PhD, Clinic of Saint-Orens, Cardiovascular and Pulmonary Rehabilitation Center, Saint-Orens-de-Gameville, France. / Institute of Cardiovascular and Metabolic Diseases, National Institute of Health and Medical Research (INSERM), UMR-1048, Toulouse, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 maj 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

13 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

13 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2018

Första postat (Faktisk)

27 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2-15-12

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk hjärtsvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera