제왕절개에서 펄스 단파 요법
2018년 7월 19일 업데이트: BioElectronics Corporation
제왕절개에서 펄스 단파 치료의 무작위 대조 시험을 위한 프로토콜
이 임상 연구는 제왕절개 후 수술 후 통증 및 회복 프로토콜에 펄스 단파 요법을 추가하는 이점을 평가하기 위해 고안되었습니다.
펄스 단파 요법은 급성 및 만성 통증에 안전한 보조 통증 요법입니다.
연구 개요
상세 설명
통증은 제왕절개와 관련된 바람직하지 않은 임상 결과 중에서 가장 높은 순위를 차지하므로 제왕절개 후 수술 후 통증 완화는 산모와 신생아의 복지를 최적화하는 데 매우 중요합니다.
다각적 진통제는 수술 후 통증을 줄이는 데 효과적이지만 진통제는 여전히 최적화되지 않았습니다.
아편 기반 진통제는 효과적이지만 골칫거리인 부작용이 있습니다.
비약물 통증 요법을 추가하면 잠재적으로 약물 기반 진통제의 사용을 줄이면서 수술 후 회복을 개선할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tripoli, 레바논
- 모병
- New Mazloum Hospital
-
연락하다:
- Mahmoud Maassarani, Ph.D
- 전화번호: 96179156547
- 이메일: M.maassarani@outlook.fr
-
Tripoli, 레바논
- 모병
- Haykal Hospital
-
연락하다:
- Omar Tabbouche, Pharm D
- 전화번호: +9613433032
- 이메일: omartabbouche@gmail.com
-
수석 연구원:
- Moustafa Chaaban, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자발적으로
- 척추 마취를 사용하여 수행
- ASA I(정상적인 건강한 환자) 및 II(경미한 전신 질환이 있는 환자)(미국 마취학회 신체 상태 분류 시스템에서 정의한 대로)
- PARA 0000, 1, 2, 3 [예: 첫 번째, 두 번째 또는 세 번째 제왕절개)
- 만삭 임신(>38주)
- BMI <35
- 만 18세 - 50세
제외 기준:
- 세로 외과 절개
- 태반 이상이 확인됨
- 태아 적출 시간 > 피부 절개에서 10분
- >800ml의 수술 중 실혈
- 포함 기준에서 고려되지 않은 모든 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 그룹
이 그룹의 환자들은 수술 후 통증 조절을 위해 현재 사용되는 표준 프로토콜과 활성 RecoveryRx 펄스 단파 치료 장치로 치료를 받게 됩니다.
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펄스 단파 치료 의료 기기
다른 이름들:
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가짜 비교기: 대조군
이 그룹의 환자들은 가짜 RecoveryRx Pulsed Short Wave Therapy 장치뿐만 아니라 수술 후 통증 조절을 위해 현재 사용되는 표준 프로토콜로 치료를 받게 됩니다.
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가짜 펄스 단파 치료 의료 기기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약물 사용
기간: 7일 동안 매일 수집된 데이터
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수술 후 회복 7일 동안 진통제 사용을 정량화합니다.
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7일 동안 매일 수집된 데이터
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 고통의 변화
기간: 7일 동안 수집된 데이터
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 이전 연구에서 통증 강도를 평가하는 데 광범위하게 사용되었습니다.
수술 후 통증은 7일의 회복 기간 동안 매일 측정됩니다.
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7일 동안 수집된 데이터
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환자 이동 시간
기간: 2일
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현재 간호 교과서에 설명된 이동성의 이점은 "조기 보행은 수술 후 합병증을 예방하기 위한 가장 중요한 일반 간호 조치"라고 나타냅니다.
제왕절개 수술 후 환자가 움직일(걷기) 시간이 기록됩니다.
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2일
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7일째 폐쇄, 상처 합병증
기간: 7 일
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상처 치유 과정을 저해할 수 있는 수술 후 7일째 수술 상처의 부종, 홍반, 혈종 및 삼출물 존재
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Moustafa Chaaban, MD, Haykal Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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