Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulssi lyhytaaltoterapia keisarileikkauksessa

torstai 19. heinäkuuta 2018 päivittänyt: BioElectronics Corporation

Protokolla satunnaistettua kontrolloitua pulssihoitoa varten keisarileikkauksessa

Tämä kliininen tutkimus on suunniteltu arvioimaan pulssilyhytaaltohoidon lisäämisen etua leikkauksen jälkeiseen kipu- ja toipumisprotokollaan keisarinleikkauksen jälkeen. Pulssi lyhytaaltohoito on turvallinen lisäkipuhoito akuuttiin ja krooniseen kipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipu on korkein keisarinleikkaukseen liittyvien ei-toivottujen kliinisten tulosten joukossa, joten leikkauksen jälkeinen kivunlievitys keisarinleikkauksen jälkeen on erittäin tärkeää äidin ja vastasyntyneen hyvinvoinnin optimoimiseksi. Multimodaaliset analgeetit vähentävät tehokkaasti postoperatiivista kipua, mutta analgesiaa ei vieläkään ole optimoitu. Opiaattipohjaiset analgeetit ovat tehokkaita, mutta niillä on huolestuttavia sivuvaikutuksia. Muiden kuin lääkkeiden kivunhoitojen lisääminen lupaa parantaa leikkauksen jälkeistä toipumista ja samalla mahdollistaa lääkepohjaisten kipulääkkeiden käytön vähentämisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Libanon
      • Tripoli, Libanon
        • Rekrytointi
        • New Mazloum Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tripoli, Libanon
        • Rekrytointi
        • Haykal Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Moustafa Chaaban, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoisesti
  • Suoritetaan spinaalipuudutuksessa
  • ASA I (normaalit terveet potilaat) ja II (potilaat, joilla on lievä systeeminen sairaus) (American Society of Anesthesiologists Physical Status Classification -järjestelmän määrittelemänä)
  • PARA 0000, 1, 2, 3 [ts. Ensimmäinen, toinen tai kolmas C-osasto)
  • Aikanainen raskaus (>38 viikkoa)
  • BMI <35
  • Ikä 18-50 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Pitkittäinen kirurginen viilto
  • Istukan poikkeavuuksia havaittu
  • Sikiön poistumisaika > 10 min ihon viiltosta
  • Verenmenetys leikkauksen aikana > 800 ml
  • Mikä tahansa ehdoista, joita ei oteta huomioon sisällyttämiskriteereissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen ryhmä
Tämän ryhmän potilaita hoidetaan tällä hetkellä käytetyllä vakioprotokollalla leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan sekä aktiivisella RecoveryRx Pulsed Short Wave Therapy -laitteella.
Laite: RecoveryRx
Pulssi lyhytaaltohoitoon tarkoitettu lääketieteellinen laite
Muut nimet:
  • pulssi lyhytaaltoterapiaa
Huijausvertailija: Ohjausryhmä
Tämän ryhmän potilaita hoidetaan tällä hetkellä käytetyllä vakioprotokollalla leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan sekä vale RecoveryRx Pulsed Short Wave Therapy -laitteella.
Laite: Sham RecoveryRx
Valepulssi lyhytaaltohoitoon tarkoitettu lääketieteellinen laite
Muut nimet:
  • Valepulssi lyhytaaltoterapiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkkeen käyttö
Aikaikkuna: Tiedot kerätään päivittäin 7 päivän ajan
Arvioi analgeettisten lääkkeiden käyttö 7 päivän leikkauksen jälkeisen toipumisen aikana.
Tiedot kerätään päivittäin 7 päivän ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos visuaalisessa analogisessa kivussa
Aikaikkuna: Tietoja kerätty 7 päivän ajalta
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) on käytetty laajasti kivun voimakkuuden arvioinnissa aikaisemmissa tutkimuksissa. Leikkauksen jälkeistä kipua mitataan päivittäin 7 päivän toipumisjakson aikana
Tietoja kerätty 7 päivän ajalta
Aika potilaan liikkuvuuteen
Aikaikkuna: 2 päivää
Nykyisissä hoitotyön oppikirjoissa hahmotellut liikkuvuuden edut osoittavat, että "Varhainen ambulaatio on merkittävin yleinen hoitotoimenpide postoperatiivisten komplikaatioiden ehkäisyssä". Siellä kirjataan aika tunteina c-leikkauksen jälkeen, jolloin potilas liikkuu (kävelee).
2 päivää
Sulkeutuisi 7. päivänä, haavakomplikaatiot
Aikaikkuna: 7 päivää
turvotus, punoitus, hematooma ja eritteet leikkaushaavasta seitsemäntenä leikkauksen jälkeisenä päivänä, jotka voivat heikentää haavan paranemisprosessia
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

BioElectronics Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Moustafa Chaaban, MD, Haykal Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO180401

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset RecoveryRx

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa