시판 X선 조영제 Iopromid의 동맥내 또는 정맥주사 후 알레르기유사반응의 위험성에 관한 연구 (UVIA)
2020년 2월 14일 업데이트: Bayer
동맥내 투여 후 Iopromide의 아나필락시양 반응의 위험
Iopromide(상표명은 Ultravist)는 30년 이상 시장에 나와 있으며 환자용 X선 조영제로 2억 5천만 회 이상 사용되었습니다.
Iopromide는 주사 후 알레르기 유사 반응을 일으킬 수 있는 것으로 알려져 있습니다.
이 연구를 통해 연구원들은 Iopromid를 정맥에 주사한 후의 위험과 비교하여 Iopromid를 동맥에 주사할 때 심각한 알레르기 유사 반응의 위험이 더 낮은지 알아보고자 합니다.
이를 알아보기 위해 이미 완료된 Iopromide 임상시험 4건의 데이터를 통합하여 새롭게 분석할 예정이다.
이 분석에 사용되는 데이터베이스에는 150,000명 이상의 환자 데이터가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
133331
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Multiple Locations, 독일
- Many Locations
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 다양한 임상적 이유로 Iopromide로 조영 증강 X-레이 검사를 받은 환자로 구성됩니다.
이오프로마이드는 정맥내 또는 동맥내로 투여되었다.
설명
연구 모집단은 다양한 임상적 이유로 Iopromide로 조영 증강 X-레이 검사를 받은 환자로 구성됩니다.
이오프로마이드는 정맥내 또는 동맥내로 투여되었다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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동맥내 투여
Iopromide의 동맥내 투여 환자
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Iopromide(300mg/mL 또는 370mg/mL의 요오드 농도)를 정맥 또는 동맥으로 투여받은 환자.
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정맥 투여
Iopromide를 정맥주사하는 환자
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Iopromide(300mg/mL 또는 370mg/mL의 요오드 농도)를 정맥 또는 동맥으로 투여받은 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Iopromide 투여 후 아나필락시양 반응을 보인 환자 수
기간: 2010년 8월 31일부터 2011년 9월 30일까지의 소급 분석
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2010년 8월 31일부터 2011년 9월 30일까지의 소급 분석
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Iopromide의 동맥내 투여 후 아나필락시양 반응을 보인 환자 수
기간: 2010년 8월 31일부터 2011년 9월 30일까지의 소급 분석
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2010년 8월 31일부터 2011년 9월 30일까지의 소급 분석
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Iopromide 정맥내 투여 후 아나필락시양 반응을 보인 환자 수
기간: 2010년 8월 31일부터 2011년 9월 30일까지의 소급 분석
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2010년 8월 31일부터 2011년 9월 30일까지의 소급 분석
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 12일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 14일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19677
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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이오프로마이드(Ultravist, BAY86-4877)에 대한 임상 시험
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