Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące ryzyka wystąpienia reakcji alergicznych po dotętniczym lub dożylnym wstrzyknięciu środka kontrastowego do zdjęć rentgenowskich, Iopromidu znajdującego się w obrocie (UVIA)

14 lutego 2020 zaktualizowane przez: Bayer

Ryzyko reakcji anafilaktoidalnych jopromidu po podaniu dotętniczym

Iopromid (nazwa handlowa to Ultravist) jest dostępny na rynku od ponad 30 lat i był używany ponad 250 milionów razy jako rentgenowski środek kontrastowy dla pacjentów. Wiadomo, że Iopromid może powodować reakcje podobne do alergii po wstrzyknięciu. W ramach tego badania naukowcy chcą dowiedzieć się, czy ryzyko wystąpienia ciężkich reakcji podobnych do alergii jest mniejsze po wstrzyknięciu jopromidu do tętnicy w porównaniu z ryzykiem po wstrzyknięciu jopromidu do żyły. Aby się tego dowiedzieć, dane z czterech zakończonych już badań nad Iopromidem zostaną połączone i ponownie przeanalizowane. Baza danych wykorzystana do tej analizy będzie zawierać dane od ponad 150 000 pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

133331

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Multiple Locations, Niemcy
        • Many Locations

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składała się z pacjentów, u których wykonano badanie rentgenowskie ze wzmocnieniem kontrastowym za pomocą jopromidu z różnych powodów klinicznych. Jopromid podawano dożylnie lub dotętniczo.

Opis

Badana populacja składała się z pacjentów, u których wykonano badanie rentgenowskie ze wzmocnieniem kontrastowym za pomocą jopromidu z różnych powodów klinicznych. Jopromid podawano dożylnie lub dotętniczo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Podanie dotętnicze
Pacjenci z dotętniczym podaniem jopromidu
Lek: Jopromid (Ultravist, BAY86-4877)
Pacjenci, którzy otrzymywali jopromid (stężenie jodu 300 mg/ml lub 370 mg/ml) dożylnie lub dotętniczo.
Podanie dożylne
Pacjenci z dożylnym podaniem jopromidu
Lek: Jopromid (Ultravist, BAY86-4877)
Pacjenci, którzy otrzymywali jopromid (stężenie jodu 300 mg/ml lub 370 mg/ml) dożylnie lub dotętniczo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z reakcjami rzekomoanafilaktycznymi po podaniu jopromidu
Ramy czasowe: Analiza retrospektywna od 31 sierpnia 2010 do 30 września 2011
Analiza retrospektywna od 31 sierpnia 2010 do 30 września 2011

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z reakcjami rzekomoanafilaktycznymi po dotętniczym podaniu jopromidu
Ramy czasowe: Analiza retrospektywna od 31 sierpnia 2010 do 30 września 2011
Analiza retrospektywna od 31 sierpnia 2010 do 30 września 2011
Liczba pacjentów z reakcjami rzekomoanafilaktycznymi po dożylnym podaniu jopromidu
Ramy czasowe: Analiza retrospektywna od 31 sierpnia 2010 do 30 września 2011
Analiza retrospektywna od 31 sierpnia 2010 do 30 września 2011

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19677

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Średni kontrast

Badania kliniczne na Jopromid (Ultravist, BAY86-4877)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj