Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie om risikoen for allergilignende reaksjoner etter intraarteriell eller intravenøs injeksjon av det markedsførte røntgenkontrastmediet Iopromid (UVIA)

14. februar 2020 oppdatert av: Bayer

Risiko for anafylaktoide reaksjoner av iopromid etter intraarteriell administrasjon

Iopromide (varenavn er Ultravist) har vært på markedet i mer enn 30 år og har blitt brukt mer enn 250 millioner ganger som røntgenkontrastmiddel for pasienter. Det er kjent at iopromid kan forårsake allergilignende reaksjoner etter injeksjon. Med denne studien ønsker forskerne å finne ut om risikoen for alvorlige allergilignende reaksjoner er lavere, når Iopromid vil bli injisert i en arterie, sammenlignet med risikoen etter en injeksjon av Iopromid i en vene. For å finne ut dette vil data fra fire studier på Iopromide som allerede er fullført bli kombinert og analysert på nytt. Databasen som brukes til denne analysen vil inneholde data fra mer enn 150 000 pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

133331

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Multiple Locations, Tyskland
        • Many Locations

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av pasienter som fikk kontrastforsterket røntgenundersøkelse med Iopromide av ulike kliniske årsaker. Iopromid ble administrert enten intravenøst ​​eller intraarterielt.

Beskrivelse

Studiepopulasjonen består av pasienter som fikk kontrastforsterket røntgenundersøkelse med Iopromide av ulike kliniske årsaker. Iopromid ble administrert enten intravenøst ​​eller intraarterielt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Intraarteriell administrering
Pasienter med intraarteriell administrering av Iopromide
Legemiddel: Iopromide (Ultravist, BAY86-4877)
Pasienter som har fått iopromid (jodkonsentrasjoner på 300 mg/ml eller 370 mg/ml) enten intravenøst ​​eller intraarterielt.
Intravenøs administrering
Pasienter med intravenøs administrering av Iopromide
Legemiddel: Iopromide (Ultravist, BAY86-4877)
Pasienter som har fått iopromid (jodkonsentrasjoner på 300 mg/ml eller 370 mg/ml) enten intravenøst ​​eller intraarterielt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med anafylaktoide reaksjoner av Iopromide etter administrering
Tidsramme: Retrospektiv analyse fra 31. august 2010 til 30. september 2011
Retrospektiv analyse fra 31. august 2010 til 30. september 2011

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med anafylaktoide reaksjoner etter intraarteriell administrering av Iopromide
Tidsramme: Retrospektiv analyse fra 31. august 2010 til 30. september 2011
Retrospektiv analyse fra 31. august 2010 til 30. september 2011
Antall pasienter med anafylaktoide reaksjoner etter intravenøs administrering av Iopromid
Tidsramme: Retrospektiv analyse fra 31. august 2010 til 30. september 2011
Retrospektiv analyse fra 31. august 2010 til 30. september 2011

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

14. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

14. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 19677

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontrast medium

Kliniske studier på Iopromide (Ultravist, BAY86-4877)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere