어린이와 노인의 Ultravist 안전성에 대해 자세히 알아보기 위한 연구

'PMS I'은 1999년 6월부터 2003년 11월까지 유럽, 아프리카, 아시아 27개국에서 74,717명의 환자를 대상으로 조영증강 X선 검사를 시행하였으며, 이 중 소아 2,172명, 노인 32,103명이었다.

참조 Kopp AF, Mortele KJ, Cho YD, Palkowitsch P, Bettmann MA, Claussen CD. iopromide에 대한 급성 반응의 유병률: 74,717명의 환자를 대상으로 한 시판 후 감시 연구. 악타 라디올. 2008;49(8):902-11.

'IMAGE'는 44,835명의 환자를 대상으로 조영증강 X선 검사를 실시한 결과, 2008년 2월부터 2009년 9월까지 유럽 및 아시아 21개국에서 시행되었으며, 1,451명이 소아, 15,654명이 노인이었다.

참조 Palkowitsch P, Lengsfeld P, Stauch K, Heinsohn C, 권 ST, 장 SX 등. iopromide의 안전성 및 진단 이미지 품질: 유럽 및 아시아 환자에 대한 대규모 비간섭 관찰 연구 결과(IMAGE). 악타 라디올. 2012;53(2):179-86.

'TRUST'는 심장 카테터 시술을 받는 환자에서 Ultravist의 안전성과 내약성을 평가했습니다. 2010년 8월부터 2011년 9월까지 중국에서 시행되었으며 17,513명의 환자가 포함되었으며 이 중 12명은 어린이이고 8,918명은 노인 환자였습니다.

참조 Chen JY, Liu Y, Zhou YL, Tan N, Zhang B, Chen PY 등 심장 카테터 시술을 받는 환자에서 iopromide의 안전성 및 내약성: TRUST 시험에서 17,513명의 환자를 대상으로 한 실제 다기관 경험. Int J Cardiovasc 이미징. 2015;31(7):1281-91.

'Ultravist in CT'는 2006년 11월부터 2008년 12월까지 조영증강 CT 검사를 중심으로 독일, 이란, 루마니아, 사우디아라비아에서 15,168명의 환자를 대상으로 시행되었다. 총 417명의 환자는 어린이였고, 7,453명은 노인 환자였습니다.

참조 Palkowitsch PK, Bostelmann S, Lengsfeld P. iopromide 혈관 내 사용의 안전성 및 내약성: 132,012명의 환자를 대상으로 한 3개의 비개입적 연구에 대한 통합 분석. 악타 라디올. 2014;55(6):707-14.