Estudio sobre el riesgo de reacciones de tipo alérgico después de la inyección intraarterial o intravenosa del medio de contraste de rayos X comercializado Iopromid (UVIA)
14 de febrero de 2020 actualizado por: Bayer
Riesgo de reacciones anafilactoides de iopromida después de la administración intraarterial
Iopromide (el nombre comercial es Ultravist) está en el mercado desde hace más de 30 años y se ha utilizado más de 250 millones de veces como medio de contraste de rayos X para pacientes.
Se sabe que Iopromide puede causar reacciones de tipo alérgico después de ser inyectado.
Con este estudio, los investigadores quieren averiguar si el riesgo de reacciones alérgicas graves es menor cuando se inyecta Iopromide en una arteria, en comparación con el riesgo después de una inyección de Iopromide en una vena.
Para averiguarlo, se combinarán y analizarán nuevamente los datos de cuatro ensayos sobre Iopromide que ya se completaron.
La base de datos utilizada para este análisis contendrá datos de más de 150.000 pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
133331
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Multiple Locations, Alemania
- Many Locations
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio consta de pacientes que recibieron un examen de rayos X mejorado con contraste con Iopromide por varias razones clínicas.
La iopromida se administró por vía intravenosa o intraarterial.
Descripción
La población del estudio consta de pacientes que recibieron un examen de rayos X mejorado con contraste con Iopromide por varias razones clínicas.
La iopromida se administró por vía intravenosa o intraarterial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Administración intraarterial
Pacientes con administración intraarterial de Iopromide
|
Pacientes que hayan recibido iopromida (concentraciones de yodo de 300 mg/ml o 370 mg/ml) por vía intravenosa o intraarterial.
|
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Administracion intravenosa
Pacientes con administración intravenosa de Iopromide
|
Pacientes que hayan recibido iopromida (concentraciones de yodo de 300 mg/ml o 370 mg/ml) por vía intravenosa o intraarterial.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de pacientes con reacciones anafilactoides de Iopromide después de la administración
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo del 31 de agosto de 2010 al 30 de septiembre de 2011
|
Análisis retrospectivo del 31 de agosto de 2010 al 30 de septiembre de 2011
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de pacientes con reacciones anafilactoides después de la administración intraarterial de iopromida
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo del 31 de agosto de 2010 al 30 de septiembre de 2011
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Análisis retrospectivo del 31 de agosto de 2010 al 30 de septiembre de 2011
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Número de pacientes con reacciones anafilactoides después de la administración intravenosa de iopromida
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo del 31 de agosto de 2010 al 30 de septiembre de 2011
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Análisis retrospectivo del 31 de agosto de 2010 al 30 de septiembre de 2011
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
14 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
14 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
9 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 19677
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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