Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sul rischio di reazioni di tipo allergico dopo l'iniezione intra-arteriosa o endovenosa del mezzo di contrasto per raggi X commercializzato Iopromid (UVIA)

14 febbraio 2020 aggiornato da: Bayer

Rischio di reazioni anafilattoidi di iopromide dopo somministrazione intra-arteriosa

Iopromide (il nome commerciale è Ultravist) è sul mercato da più di 30 anni ed è stato utilizzato più di 250 milioni di volte come mezzo di contrasto radiologico per i pazienti. È noto che Iopromide può causare reazioni di tipo allergico dopo l'iniezione. Con questo studio i ricercatori vogliono scoprire se il rischio di gravi reazioni di tipo allergico è inferiore, quando Iopromide viene iniettato in un'arteria, rispetto al rischio dopo un'iniezione di Iopromide in una vena. Per scoprirlo, i dati di quattro studi su Iopromide che sono già stati completati saranno combinati e analizzati di nuovo. Il database utilizzato per questa analisi conterrà i dati di oltre 150.000 pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

133331

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Multiple Locations, Germania
        • Many Locations

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio è composta da pazienti che hanno ricevuto un esame radiografico con mezzo di contrasto con Iopromide per vari motivi clinici. La iopromide è stata somministrata per via endovenosa o intraarteriosa.

Descrizione

La popolazione in studio è composta da pazienti che hanno ricevuto un esame radiografico con mezzo di contrasto con Iopromide per vari motivi clinici. La iopromide è stata somministrata per via endovenosa o intraarteriosa.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Somministrazione intraarteriosa
Pazienti con somministrazione intra-arteriosa di Iopromide
Droga: Iopromide (Ultravis, BAY86-4877)
Pazienti che hanno ricevuto iopromide (concentrazioni di iodio di 300 mg/ml o 370 mg/ml) per via endovenosa o intraarteriosa.
Somministrazione endovenosa
Pazienti con somministrazione endovenosa di Iopromide
Droga: Iopromide (Ultravis, BAY86-4877)
Pazienti che hanno ricevuto iopromide (concentrazioni di iodio di 300 mg/ml o 370 mg/ml) per via endovenosa o intraarteriosa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti con reazioni anafilattoidi di Iopromide dopo la somministrazione
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva dal 31 agosto 2010 al 30 settembre 2011
Analisi retrospettiva dal 31 agosto 2010 al 30 settembre 2011

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di pazienti con reazioni anafilattoidi dopo somministrazione intra-arteriosa di Iopromide
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva dal 31 agosto 2010 al 30 settembre 2011
Analisi retrospettiva dal 31 agosto 2010 al 30 settembre 2011
Numero di pazienti con reazioni anafilattoidi dopo somministrazione endovenosa di Iopromide
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva dal 31 agosto 2010 al 30 settembre 2011
Analisi retrospettiva dal 31 agosto 2010 al 30 settembre 2011

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bayer

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

14 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

14 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19677

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mezzo di contrasto

Prove cliniche su Iopromide (Ultravis, BAY86-4877)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gabon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi