Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar het risico op allergie-achtige reacties na intra-arteriële of intraveneuze injectie van het op de markt verkrijgbare röntgencontrastmiddel Iopromid (UVIA)

14 februari 2020 bijgewerkt door: Bayer

Risico op anafylactoïde reacties van Iopromide na intra-arteriële toediening

Iopromide (handelsnaam is Ultravist) is al meer dan 30 jaar op de markt en is meer dan 250 miljoen keer gebruikt als röntgencontrastmiddel voor patiënten. Het is bekend dat Iopromide na injectie allergie-achtige reacties kan veroorzaken. Met deze studie willen onderzoekers uitzoeken of het risico op ernstige allergie-achtige reacties lager is wanneer Iopromide in een slagader wordt geïnjecteerd, in vergelijking met het risico na een injectie met Iopromide in een ader. Om dit te weten te komen, zullen gegevens van vier onderzoeken met Iopromide die al zijn voltooid, worden gecombineerd en opnieuw worden geanalyseerd. De database die voor deze analyse wordt gebruikt, bevat gegevens van meer dan 150.000 patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

133331

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Multiple Locations, Duitsland
        • Many Locations

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten die om verschillende klinische redenen een contrastversterkt röntgenonderzoek met Iopromide hebben ondergaan. Iopromide werd intraveneus of intra-arterieel toegediend.

Beschrijving

De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten die om verschillende klinische redenen een contrastversterkt röntgenonderzoek met Iopromide hebben ondergaan. Iopromide werd intraveneus of intra-arterieel toegediend.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Intra-arteriële toediening
Patiënten met intra-arteriële toediening van Iopromide
Geneesmiddel: Iopromide (Ultravist, BAY86-4877)
Patiënten die Iopromide (jodiumconcentraties van 300 mg/ml of 370 mg/ml) intraveneus of intra-arterieel hebben gekregen.
Intraveneuze toediening
Patiënten met intraveneuze toediening van Iopromide
Geneesmiddel: Iopromide (Ultravist, BAY86-4877)
Patiënten die Iopromide (jodiumconcentraties van 300 mg/ml of 370 mg/ml) intraveneus of intra-arterieel hebben gekregen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten met anafylactoïde reacties op Iopromide na toediening
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van 31 augustus 2010 tot 30 september 2011
Retrospectieve analyse van 31 augustus 2010 tot 30 september 2011

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten met anafylactoïde reacties na intra-arteriële toediening van Iopromide
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van 31 augustus 2010 tot 30 september 2011
Retrospectieve analyse van 31 augustus 2010 tot 30 september 2011
Aantal patiënten met anafylactoïde reacties na intraveneuze toediening van Iopromide
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse van 31 augustus 2010 tot 30 september 2011
Retrospectieve analyse van 31 augustus 2010 tot 30 september 2011

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bayer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 19677

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Contrastmiddel

Klinische onderzoeken op Iopromide (Ultravist, BAY86-4877)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren