Исследование риска аллергических реакций после внутриартериального или внутривенного введения имеющейся в продаже рентгеноконтрастной среды йопромид (UVIA)
14 февраля 2020 г. обновлено: Bayer
Риск анафилактоидных реакций йопромида после внутриартериального введения
Йопромид (торговое название Ультравист) присутствует на рынке более 30 лет и более 250 миллионов раз применялся в качестве рентгеноконтрастного вещества для пациентов.
Известно, что йопромид может вызывать аллергические реакции после введения.
С помощью этого исследования исследователи хотят выяснить, ниже ли риск тяжелых аллергических реакций при введении йопромида в артерию по сравнению с риском после инъекции йопромида в вену.
Чтобы выяснить это, данные четырех уже завершенных испытаний йопромида будут объединены и заново проанализированы.
База данных, используемая для этого анализа, будет содержать данные более чем 150 000 пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
133331
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Multiple Locations, Германия
- Many locations
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из пациентов, которым по различным клиническим показаниям проводилось рентгенологическое исследование с контрастным усилением с применением йопромида.
Йопромид вводили либо внутривенно, либо внутриартериально.
Описание
Исследуемая популяция состоит из пациентов, которым по различным клиническим показаниям проводилось рентгенологическое исследование с контрастным усилением с применением йопромида.
Йопромид вводили либо внутривенно, либо внутриартериально.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Внутриартериальное введение
Пациенты с внутриартериальным введением йопромида
|
Пациенты, получавшие йопромид (концентрация йода 300 мг/мл или 370 мг/мл) внутривенно или внутриартериально.
|
|
Внутривенное введение
Пациенты с внутривенным введением йопромида
|
Пациенты, получавшие йопромид (концентрация йода 300 мг/мл или 370 мг/мл) внутривенно или внутриартериально.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов с анафилактоидными реакциями йопромида после введения
Временное ограничение: Ретроспективный анализ с 31 августа 2010 г. по 30 сентября 2011 г.
|
Ретроспективный анализ с 31 августа 2010 г. по 30 сентября 2011 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество больных с анафилактоидными реакциями после внутриартериального введения йопромида
Временное ограничение: Ретроспективный анализ с 31 августа 2010 г. по 30 сентября 2011 г.
|
Ретроспективный анализ с 31 августа 2010 г. по 30 сентября 2011 г.
|
|
Количество больных с анафилактоидными реакциями после внутривенного введения йопромида
Временное ограничение: Ретроспективный анализ с 31 августа 2010 г. по 30 сентября 2011 г.
|
Ретроспективный анализ с 31 августа 2010 г. по 30 сентября 2011 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
14 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 19677
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Йопромид (Ультравист, BAY86-4877)
-
BayerЗавершенныйГиперчувствительностьГермания
-
BayerЗавершенныйДиагностическая визуализацияПольша, Китай, Германия, Венгрия, Индонезия, Корея, Республика, Малайзия, Саудовская Аравия, Сингапур, Таиланд, Филиппины, Тайвань, Италия, Молдова, Республика, Румыния, Российская Федерация, Украина, Босния и Герцеговина, Па... и более
-
BayerЗавершенныйРентгенологическое исследование с контрастным усилениемГермания
-
BayerЗавершенныйМультидетекторная компьютерная томография | АнгиографияКитай
-
BayerЗавершенныйДиагностическая визуализацияКитай
-
BayerЗавершенный