Estudo sobre o risco de reações do tipo alérgicas após injeção intra-arterial ou intravenosa do meio de contraste de raios-X comercializado Iopromid (UVIA)
14 de fevereiro de 2020 atualizado por: Bayer
Risco de reações anafilactóides de Iopromida após administração intra-arterial
Iopromide (nome comercial é Ultravist) está no mercado há mais de 30 anos e foi usado mais de 250 milhões de vezes como meio de contraste de raios X para pacientes.
Sabe-se que Iopromida pode causar reações do tipo alérgica após a injeção.
Com este estudo, os pesquisadores querem descobrir se o risco de reações alérgicas graves é menor, quando Iopromide é injetado em uma artéria, em comparação com o risco após uma injeção de Iopromid em uma veia.
Para descobrir isso, os dados de quatro ensaios sobre Iopromide que já foram concluídos serão combinados e analisados novamente.
O banco de dados usado para esta análise conterá dados de mais de 150.000 pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
133331
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Multiple Locations, Alemanha
- Many Locations
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em pacientes que receberam um exame de raios X com contraste realçado com Iopromida por várias razões clínicas.
A iopromida foi administrada por via intravenosa ou intra-arterial.
Descrição
A população do estudo consiste em pacientes que receberam um exame de raios X com contraste realçado com Iopromida por várias razões clínicas.
A iopromida foi administrada por via intravenosa ou intra-arterial.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Administração intra-arterial
Pacientes com administração intra-arterial de Iopromida
|
Pacientes que receberam Iopromida (concentrações de iodo de 300 mg/mL ou 370 mg/mL) por via intravenosa ou intra-arterial.
|
|
Administração intravenosa
Pacientes com administração intravenosa de Iopromida
|
Pacientes que receberam Iopromida (concentrações de iodo de 300 mg/mL ou 370 mg/mL) por via intravenosa ou intra-arterial.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de pacientes com reações anafilactóides de Iopromida após a administração
Prazo: Análise retrospectiva de 31 de agosto de 2010 a 30 de setembro de 2011
|
Análise retrospectiva de 31 de agosto de 2010 a 30 de setembro de 2011
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de pacientes com reações anafilactóides após administração intra-arterial de Iopromida
Prazo: Análise retrospectiva de 31 de agosto de 2010 a 30 de setembro de 2011
|
Análise retrospectiva de 31 de agosto de 2010 a 30 de setembro de 2011
|
|
Número de pacientes com reações anafilactóides após administração intravenosa de Iopromida
Prazo: Análise retrospectiva de 31 de agosto de 2010 a 30 de setembro de 2011
|
Análise retrospectiva de 31 de agosto de 2010 a 30 de setembro de 2011
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
14 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
14 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 19677
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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