Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus allergian kaltaisten reaktioiden riskistä valtimoiden tai laskimonsisäisen injektion jälkeen markkinoitua röntgenvarjoaine Iopromidia (UVIA)

perjantai 14. helmikuuta 2020 päivittänyt: Bayer

Jopromidin anafylaktoidisten reaktioiden riski valtimonsisäisen annon jälkeen

Iopromidi (tuotenimi Ultravist) on ollut markkinoilla yli 30 vuotta, ja sitä on käytetty yli 250 miljoonaa kertaa potilaiden röntgenvarjoaineena. Tiedetään, että jopromidi voi aiheuttaa allergian kaltaisia ​​reaktioita injektion jälkeen. Tämän tutkimuksen avulla tutkijat haluavat selvittää, onko vakavien allergian kaltaisten reaktioiden riski pienempi, kun jopromidi injektoidaan valtimoon, verrattuna riskiin jopromidin laskimoon injektion jälkeen. Tämän selvittämiseksi tiedot neljästä jo valmistuneesta jopromiditutkimuksesta yhdistetään ja analysoidaan uudelleen. Tässä analyysissä käytettävä tietokanta sisältää tietoja yli 150 000 potilaasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

133331

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Multiple Locations, Saksa
        • Many Locations

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joille tehtiin kontrastitehostettu röntgentutkimus jopromidilla useista kliinisistä syistä. Jopromidia annettiin joko laskimonsisäisesti tai valtimonsisäisesti.

Kuvaus

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joille tehtiin kontrastitehostettu röntgentutkimus jopromidilla useista kliinisistä syistä. Jopromidia annettiin joko laskimonsisäisesti tai valtimonsisäisesti.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Valtimonsisäinen anto
Potilaat, jotka saavat jopromidia valtimonsisäisesti
Lääke: Jopromidi (Ultravist, BAY86-4877)
Potilaat, jotka ovat saaneet jopromidia (jodipitoisuudet 300 mg/ml tai 370 mg/ml) joko laskimonsisäisesti tai valtimonsisäisesti.
Suonensisäinen anto
Potilaat, jotka saavat jopromidia laskimoon
Lääke: Jopromidi (Ultravist, BAY86-4877)
Potilaat, jotka ovat saaneet jopromidia (jodipitoisuudet 300 mg/ml tai 370 mg/ml) joko laskimonsisäisesti tai valtimonsisäisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on anafylaktoidisia reaktioita jopromidin annon jälkeen
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi 31.8.2010–30.9.2011
Retrospektiivinen analyysi 31.8.2010–30.9.2011

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä, joilla on anafylaktoidisia reaktioita jopromidin valtimonsisäisen annon jälkeen
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi 31.8.2010–30.9.2011
Retrospektiivinen analyysi 31.8.2010–30.9.2011
Potilaiden määrä, joilla on anafylaktoidisia reaktioita jopromidin laskimonsisäisen annon jälkeen
Aikaikkuna: Retrospektiivinen analyysi 31.8.2010–30.9.2011
Retrospektiivinen analyysi 31.8.2010–30.9.2011

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bayer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 14. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19677

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kontrasti Medium

Kliiniset tutkimukset Jopromidi (Ultravist, BAY86-4877)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa