Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány az allergiás reakciók kockázatáról a forgalomban lévő röntgenkontrasztanyag Iopromid intraartériás vagy intravénás injekciója után (UVIA)

2020. február 14. frissítette: Bayer

A jopromid anafilaktoid reakcióinak kockázata intraartériás beadás után

Az Iopromide (kereskedelmi neve Ultravist) több mint 30 éve van a piacon, és több mint 250 millió alkalommal használták röntgenkontrasztanyagként a betegek számára. Ismeretes, hogy a jopromid allergiás reakciókat válthat ki az injekció beadása után. Ezzel a vizsgálattal a kutatók azt szeretnék kideríteni, hogy a súlyos allergiás reakciók kockázata alacsonyabb-e, amikor a jopromidot az artériába fecskendezik, összehasonlítva az Iopromid vénába adott injekció utáni kockázatával. Ennek kiderítéséhez az Iopromiddal végzett négy, már befejezett kísérlet adatait egyesítik és újonnan elemzik. Az elemzéshez használt adatbázis több mint 150 000 beteg adatait fogja tartalmazni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

133331

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció olyan betegekből áll, akik különböző klinikai okokból kontrasztanyagos röntgenvizsgálatot kaptak jopromiddal. A jopromidot intravénásan vagy intraartériásan adták be.

Leírás

A vizsgálati populáció olyan betegekből áll, akik különböző klinikai okokból kontrasztanyagos röntgenvizsgálatot kaptak jopromiddal. A jopromidot intravénásan vagy intraartériásan adták be.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Intraarteriális beadás
Iopromid intraartériás beadása esetén
Drog: Iopromid (Ultravist, BAY86-4877)
Azok a betegek, akik intravénásan vagy intraartériásan kaptak jopromidot (300 mg/ml vagy 370 mg/ml jódkoncentráció).
Intravénás beadás
Intravénás jopromidot kapó betegek
Drog: Iopromid (Ultravist, BAY86-4877)
Azok a betegek, akik intravénásan vagy intraartériásan kaptak jopromidot (300 mg/ml vagy 370 mg/ml jódkoncentráció).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A jopromid beadása után anafilaktoid reakciókban szenvedő betegek száma
Időkeret: Retrospektív elemzés 2010. augusztus 31-től 2011. szeptember 30-ig
Retrospektív elemzés 2010. augusztus 31-től 2011. szeptember 30-ig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az anafilaktoid reakciókban szenvedő betegek száma a jopromid intraartériás beadása után
Időkeret: Retrospektív elemzés 2010. augusztus 31-től 2011. szeptember 30-ig
Retrospektív elemzés 2010. augusztus 31-től 2011. szeptember 30-ig
Az anafilaktoid reakciókban szenvedő betegek száma a jopromid intravénás beadása után
Időkeret: Retrospektív elemzés 2010. augusztus 31-től 2011. szeptember 30-ig
Retrospektív elemzés 2010. augusztus 31-től 2011. szeptember 30-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bayer

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 19677

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Iopromid (Ultravist, BAY86-4877)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel