Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om risken för allergiliknande reaktioner efter intraarteriell eller intravenös injektion av det marknadsförda röntgenkontrastmediet Iopromid (UVIA)

14 februari 2020 uppdaterad av: Bayer

Risk för anafylaktoida reaktioner av jopromid efter intraarteriell administrering

Iopromide (varunamnet är Ultravist) har funnits på marknaden i mer än 30 år och har använts mer än 250 miljoner gånger som röntgenkontrastmedel för patienter. Det är känt att jopromid kan orsaka allergiliknande reaktioner efter att ha injicerats. Med denna studie vill forskarna ta reda på om risken för allvarliga allergiliknande reaktioner är lägre, när Iopromid kommer att injiceras i en artär, jämfört med risken efter en injektion av Iopromid i en ven. För att ta reda på detta kommer data från fyra studier på Iopromide som redan är avslutade att kombineras och analyseras på nytt. Databasen som används för denna analys kommer att innehålla data från mer än 150 000 patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

133331

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Multiple Locations, Tyskland
        • Many Locations

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av patienter som fått en kontrastförstärkt röntgenundersökning med Iopromid av olika kliniska skäl. Iopromid administrerades antingen intravenöst eller intraarteriellt.

Beskrivning

Studiepopulationen består av patienter som fått en kontrastförstärkt röntgenundersökning med Iopromid av olika kliniska skäl. Iopromid administrerades antingen intravenöst eller intraarteriellt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Intraarteriell administrering
Patienter med intraarteriell administrering av Iopromide
Läkemedel: Iopromide (Ultravist, BAY86-4877)
Patienter som har fått iopromid (jodkoncentrationer på 300 mg/ml eller 370 mg/ml) antingen intravenöst eller intraarteriellt.
Intravenös administrering
Patienter med intravenös administrering av Iopromide
Läkemedel: Iopromide (Ultravist, BAY86-4877)
Patienter som har fått iopromid (jodkoncentrationer på 300 mg/ml eller 370 mg/ml) antingen intravenöst eller intraarteriellt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter med anafylaktoida reaktioner av Iopromide efter administrering
Tidsram: Retrospektiv analys från 31 augusti 2010 till 30 september 2011
Retrospektiv analys från 31 augusti 2010 till 30 september 2011

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal patienter med anafylaktoida reaktioner efter intraarteriell administrering av Iopromid
Tidsram: Retrospektiv analys från 31 augusti 2010 till 30 september 2011
Retrospektiv analys från 31 augusti 2010 till 30 september 2011
Antal patienter med anafylaktoida reaktioner efter intravenös administrering av Iopromide
Tidsram: Retrospektiv analys från 31 augusti 2010 till 30 september 2011
Retrospektiv analys från 31 augusti 2010 till 30 september 2011

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bayer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

14 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

14 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2018

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 19677

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kontrast Medium

Kliniska prövningar på Iopromide (Ultravist, BAY86-4877)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera