영유아 기관지폐이형성증 예방을 위한 중간엽 줄기세포

포함 기준:

다음 기준을 모두 충족하는 신생아 유아가 등록됩니다.

1. 생후 3일에서 30일 사이의 피험자.
2. 23주에서 29주 사이에 GA에서 태어난 남녀 영아입니다. UMC119-01을 받은 피험자의 월경 후 연령은 PMA36주를 넘지 않아야 합니다.
3. 501g에서 1249g 사이의 출생 체중을 가진 피험자.
4. 스크리닝 및 치료 방문(0일) 시에 BPD가 있는 미숙아를 위한 SoC의 일부로 기관내관을 배치하고 이 연구의 목적을 위해 삽관하지 않을 것입니다.
5. 삽관을 받고 스크리닝 시 0.25 이상의 흡기 산소 비율(FiO2)로 기계 환기를 받는 피험자.
6. 시험 등록 전 24시간 이내에 기계 환기 설정이 악화되거나 변경되지 않은 피험자.
7. 장기 안전 감시 기간을 포함하여 모든 연구 절차를 준수하는 데 동의한 피험자의 부모, 법적 보호자 또는 법적 대리인이 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

다음 기준 중 하나를 충족하는 신생아 영아는 제외됩니다.

1. 신경학적(무뇌증 및 유사한 기형 포함), 간, 신장, 심혈관 이상(동맥관 개존증, PDA 제외)을 포함한 주요 선천성 이상을 가지고 있습니다.
2. 알려진 유전 증후군이 있습니다.
3. 연구자가 결정한 바에 따라 본 연구에 참여할 자격이 없는 조건을 가지고 있습니다.
4. C 반응성 단백질(CRP) >30 mg/L, 또는 폐렴, 패혈증 또는 쇼크를 포함한 모든 감염.
5. 기존의 중증 심실내 출혈(IVH)(등급 ≥3)이 있습니다.
6. 활동성 폐출혈 또는 공기 누출 증후군이 있습니다.
7. 비정상적인 간(AST, ALT >150 U/L 또는 직접 빌리루빈 >2 mg/dL 또는 총 빌리루빈 >15 mg/dL) 또는 신장 기능(혈청 크레아티닌 >1 mg/dL 또는 핍뇨)이 있습니다.
8. HIV 또는 CMV에 감염된 것으로 알려져 있습니다.
9. UMC119 01 점적 전 및/또는 후 24시간 이내에 수술을 받을 것으로 예상되는 경우.
10. UMC119 01 점적 전 및/또는 후 72시간 이내에 계면활성제를 포함한 기타 기관내 치료를 받을 것으로 예상됩니다.
11. 현재 다른 중재 임상 시험에 참여하고 있습니다.