각막 난시를 위한 LRI를 사용한 토릭 IOL vs 비토릭 IOL

이것은 환자 내 비교(양측 연구)를 통한 무작위 대조 시험으로, 연구 환자는 의료 통계학자에 의해 한쪽 눈에 토릭 인공 수정체(IOL)(모델 MX60T, Bausch & Lomb) 이식에 무작위 배정되고 비토릭 IOL 모델 MX60과 반대쪽 눈의 LRI.

수술 전 검사 중에 환자는 다음을 받게 됩니다.

• 세극등 생체현미경 및 망막 검사를 포함한 안과 검사;
• 교정되지 않은 시력과 가장 잘 교정된 시력(UCVA 및 BCVA): 단안 및 양안;
• IOLMaster(Carl Zeiss Meditec)를 사용한 광학 생체 측정;
• Orbscan 각막 토포그래피(Bausch and Lomb Orbscan IIz 각막 분석 시스템);
• QoV(Quality of Vision) 설문지 점수). 이는 검증된 Rasch 조정 설문지로, 환자는 표준 사진으로 표시된 10개의 이상광시 항목을 평가하고 증상이 얼마나 자주, 심각하고 성가신지에 따라 각 항목(0, 1, 2, 3)에 점수를 매깁니다. 총 30개).
• Catquest 9-SF 백내장 시각 장애 설문지. Rasch 조정 백내장 시각 장애 설문지로 환자에게 다양한 시력 관련 일상 활동의 어려움을 평가하도록 요청합니다.

MX60T toric-IOL의 적절한 실린더 동력과 이식 축은 제조업체 Bausch + Lomb(https://trulign.toriccalculator.com)에서 제공하는 계산기로 계산됩니다.

그 후, 환자는 국소 마취하에 IOL 이식으로 백내장 수술을 받게 됩니다.

측두 자가 봉합 절개, 점탄성 물질 주입, 수정체낭 폐쇄술, 수정체 유화술, 피질 물질 세척/흡인 및 수정체낭 내 점탄성 물질 주입이 표준 절차로 수행됩니다.

무작위 배정에 따라 각 환자는 한쪽 눈에 MX60T 토릭-IOL을 이식하고 반대쪽 눈에는 윤부 이완 절개(LRI)와 결합된 MX60 비토릭 IOL을 이식하게 됩니다.

토릭-IOL을 받을 눈은 앉은 자세에서 파란색 마킹 펜과 인슐린 주사기를 사용하여 수술 전 윤부에서 수평 자오선을 표시하게 됩니다.

IOL은 제조업체가 권장하는 IOL 로딩 및 주입 기술을 사용하여 인젝터를 통해 수정체낭에 이식됩니다.

토릭 IOL은 수정체낭에서 회전되어 IOL의 축 표시가 윤부 표시(계획된 축)에 정렬됩니다. 그러면 점탄성 물질이 눈에서 완전히 흡인됩니다. 수정체낭에서 점탄성 물질을 제거한 후 점탄성 물질의 세척/흡인으로 인해 렌즈가 축에서 벗어나지 않도록 IOL의 축 위치에 대한 최종 수정이 수행됩니다.

반대쪽 눈은 MX60 비원환체 IOL(http://www.lriccalculator.com)과 결합된 600µm 일회용 강철 블레이드로 윤부 이완 절개로 관자놀이 또는 축상 절개를 받게 됩니다.

첫 번째 눈 수술과 두 번째 눈 수술 사이의 간격이 기록됩니다. LRI의 위치와 길이는 Donnenfeld 노모그램(www.lricalculator.com)에 따라 계산한 후 결정됩니다.

수술 후 1시간 후, IOL이 축에 있는지 평가하기 위해 역조명의 토릭 IOL 사진을 찍습니다.

두 번째 눈 수술 후 6개월 및 12개월 후 환자는 다음과 같은 평가를 받게 됩니다.

• 자기굴절;
• 나안 및 최상의 안경 교정 시력(단안 및 양안),
• 광학 생체 측정;
• 각막 지형도;
• 역조명에서 토릭-IOL의 사진(IOL이 축에 있는지 평가하기 위해);
• Catquest 9-SF 백내장 시각 장애 설문지;
• QoV(Quality of Vision) 설문지 점수;
• 시력 평가 설문지에 대한 전반적인 만족도(6개월 및 12개월에만 해당). 환자에게 매우 만족, 만족, 만족도 불만족도, 불만족, 매우 불만족 여부를 평가하도록 요청하여 얻을 수 있습니다.
• 난시 설문지. 그들은 광시 장애 증상에 관한 4가지 질문입니다: "수술 후, 어떤" 후광, 눈부심 또는 눈부심, 원치 않는 이미지 또는 그림자를 눈치챘습니까? 환자들은 이러한 증상을 전혀 경험하지 않았는지("없음") 또는 "거의 눈에 띄지 않는", "성가신" 또는 "쇠약한" 것을 발견했는지 여부를 표시하여 응답하도록 요청받았습니다.

통계 분석은 Macintosh용 SPSS 소프트웨어(버전 20.0, 국제 비즈니스 기계 공사). 정규 분포는 Shapiro-Wilk 테스트로 테스트됩니다. p 값이 0.05 미만이면 데이터가 정상으로 간주됩니다. 각 매개변수의 중심 경향 및 통계적 분산은 정상 데이터의 경우 평균 및 표준 편차(SD)로, 비모수 데이터의 경우 중앙값 및 사분위수 차이로 기록됩니다. 각막실린더와 중심의 좌표는 Alpins 방법에 따라 계산됩니다. 이중 각도 극좌표는 난시 분석을 표시하는 데 사용됩니다(Macintosh용 Excel 2011, Microsoft Corp.).

짝을 이룬 샘플에 대한 Student t 테스트와 Wilcoxon 부호 순위 테스트는 2개의 관련 샘플을 비교하기 위해 정규 데이터와 비모수 데이터에 각각 사용됩니다.

통계적으로 유의한 차이는 0.05 미만의 p 값으로 정의됩니다.

모든 부작용이 기록됩니다.