조혈모세포 이식(HSCT)을 위한 신체 운동 (HSCT)
조혈모세포 이식을 받는 환자를 위한 새로운 개별화된 원내 운동 훈련 프로그램의 타당성 및 안전성
목표: 조혈 줄기 세포 이식(HSCT)을 받는 입원 환자를 위한 새로운 개별 운동 훈련 프로그램이 실현 가능하고 안전한지 여부와 기능 능력, 근력 및 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가합니다.
설계: 전향적, 그룹 내 타당성 개입 연구. 설정: 종합 병원의 골수 이식 장치. 대상: 조혈모세포이식을 위해 선택적으로 입원한 환자 중 골수이식실에 입원한 환자.
개입: 참가자들은 입원 기간 동안 매일 개별화된 병원 내 운동 훈련 프로그램을 수행했습니다. 운동 훈련 프로그램은 1일 1회 20~40분씩 실시하였으며 준비운동, 중강도 유산소운동(10~20분), 근력강화운동, 정리운동으로 구성하였다.
결과 측정: 주요 결과는 실행 가능성(동의율, 소모율 및 운동 준수) 및 운동 프로그램의 안전성이었습니다. 이차 결과에는 기능 능력(단계 테스트), 말초 근력(기립 테스트) 및 HRQoL(QLQ-C30)이 기준선(입원 시)과 퇴원 전에 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 2016년 6월부터 2017년 6월까지 Juiz de Fora 대학 병원(HU-JF)에서 진행된 전향적 그룹 내 타당성 개입 연구였습니다.
골수 이식 유닛(BMTU) 입원에서 환자를 선별하고 첫날 인터네이션에서 평가 후 연구에 모집했습니다. 그러나 연구에 포함되거나 아니오, 적응증이 있는 모든 환자(인터내셔날 중 언제든지)가 중재를 받았습니다. 이 연구는 기관 윤리 위원회(프로토콜: 2,030,132)의 승인을 받았습니다. 모든 참가자는 참여 전에 서면 동의서를 제공했습니다.
운동 훈련 프로그램은 입원 기간 동안 매일 1회 실시하였다. 이 프로그램에는 스트레칭, 조정 및 균형 운동으로 구성된 2~5분 워밍업 세션과 하지 사이클 에르고미터(Live up Sports, 1023, Araucária, 파라나, LS9055). 참가자들은 또한 각 세트 사이에 1분의 휴식 간격을 두고 기립 운동을 5~10회 반복하는 3세트를 수행했습니다. 운동 세션이 끝나면 2~5분간의 휴식 시간과 스트레칭 및 호흡 운동이 제공되었습니다. 모든 운동은 참가자의 방에서 수행되었습니다. 유산소 훈련 목표 영역은 심박수(HR) 여유량의 50%~70%로 설정되었습니다. HR 비축량은 다음 방정식을 사용하여 추정되었습니다. [(220-연령) - 휴식 HR] x [50~70%] + 휴식 HR.
운동 훈련 프로그램의 적응증, 금기 또는 중단 기준은 표 1에 설명된 대로 참가자의 임상, 혈역학 및 혈액학적 매개 변수를 기반으로 매일 평가되었습니다. 이러한 매개 변수는 휴식 중에 기록되었으며 개입 중에 모니터링되었습니다. 운동 수행에 대한 일일 임상 평가는 그림 1의 흐름도에 설명되어 있습니다. 혈소판 수 < 10,000 세포/mm3(세제곱 밀리미터당 세포 수), 헤모글로빈(Hb) < 7g/dL(그램/데시리터) 및/또는 헤마토크리트(Ht) < 20%는 운동 프로그램에 대한 금기 사항으로 간주되었습니다. 참가자가 임상적으로 안정되면 침대에서 호흡 운동을 수행하도록 권장되었습니다. 샤워, 옷 입기, 식사하기 등 대부분의 자기 관리 작업으로 구성된 기본 일상 생활(BADL)을 유지합니다. 혈소판, 헤마토크리트 및 헤모글로빈 수를 기반으로 사이클 에르고미터 부하가 있거나 없는 중간 강도의 유산소 훈련을 포함한 개별화된 병원 내 운동 훈련 프로그램을 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자가 18세 이상인 경우 이 연구에 참여할 자격이 있었습니다.
- 그리고 HSCT를 추천하고 골수 이식 유닛(BMTU)에 입원했습니다.
제외 기준:
- 조혈모세포 이식 후 합병증(감염, 호흡기/심혈관 합병증, 이식편대숙주병 - GVHD)으로 인해 병원에 재입원한 환자는 제외되었습니다.
- 또는 연구 평가 및/또는 훈련 참여를 제한하는 모든 정형외과적 및/또는 인지적 제한으로 진단됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 간섭
환자는 18세 이상이고 조혈모세포이식을 의뢰받았으며 골수 이식 유닛(BMTU)에 입원한 경우 자격이 있었습니다.
환자는 BMTU 입학에서 선별되었고 첫날 국제에서 평가 후 연구에 모집되었습니다.
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운동 훈련 프로그램은 1일 1회 실시하였으며, 준비운동(스트레칭, 협응력 및 균형운동) 2~5분, 사이클 에르고미터를 이용한 중등도 유산소 운동 10~20분, 3~5세트로 구성하였다. 각 세트 사이에 1분의 휴식 간격으로 기립 운동을 10회 반복합니다.
운동 세션이 끝나면 2~5분간의 휴식 시간과 스트레칭 및 호흡 운동이 제공되었습니다.
유산소 훈련 목표 영역은 심박수(HR) 여유량의 50%~70%로 설정되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집률
기간: 최대 4주
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모집률은 운동 체제에 참여하기 위한 중재에 적합한 환자의 수용률로 간주되었습니다. - 목표 60%
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최대 4주
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감소율
기간: 최대 4주
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운동 요법에 참여하기 위한 중재에 적합한 환자의 수용률로 간주된 감소율은 30%까지입니다.
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최대 4주
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운동 준수율
기간: 최대 4주
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운동 준수율은 계획된 운동 시간의 70% 이상과 관련하여 참가자가 유산소 운동을 수행한 총 시간(분)으로 평가되었습니다.
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최대 4주
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부작용 비율
기간: 최대 4주
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부작용 비율이 5% 미만인 경우 개입의 안전성이 고려되었습니다.
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최대 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 용량
기간: 최대 4주
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6분 걸음 테스트(6ST)를 사용하여 평가
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최대 4주
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하지 근력
기간: 최대 4주
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하지 근력은 앉기 테스트(STS)를 사용하여 평가했습니다.
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최대 4주
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상지 근력
기간: 최대 4주
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상지 근력은 핸드그립 동력계(Sammons Preston Rolyan, 4 Sammons Court, Bolingbrook, IL 60440)를 사용하여 평가되었습니다.
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최대 4주
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건강 관련 삶의 질(HRQoL)
기간: 최대 4주
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유럽 암 연구 및 치료 기관의 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)를 사용하여 HRQoL을 평가했습니다.
설문지는 전반적인 건강, 기능적 건강 및 증상을 포함하는 세 가지 영역으로 구성되며 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
전체 및 기능적 건강 영역에서 더 높은 점수는 더 나은 삶의 질에 해당하는 반면, 증상 척도에서 더 높은 점수는 더 나쁜 삶의 질에 해당합니다.
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최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: FIORITTO, Federal University of Juiz de Fora
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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