TBI 후 인지 재활을 위한 rTMS
2021년 2월 8일 업데이트: George Gitchel, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center
외상성 뇌손상 후 인지 재활을 위한 표적 경두개 자기 자극
인지 기능 장애에 대한 새롭고 유망한 치료법은 경두개 자기 자극(TMS)이 한 형태인 비침습적 뇌 자극입니다.
TMS는 현재 우울증과 편두통에 사용하도록 FDA 승인을 받았습니다.
그것은 많은 다른 신경학적 및 정신과적 장애에 사용하기 위해 조사 중입니다.
정동 증상을 개선할 수 있는 가능성 외에도 최근 연구에서는 피질 영역을 선택하는 것을 목표로 하는 TMS가 인지도 개선할 수 있다고 제안했습니다.
정신 장애에 대한 TMS 요법의 시험에서 여러 연구에서 증상 완화와 함께 인지 기능에 대한 이점을 보여주었습니다.
건강한 사람의 경우 정수리 부분을 자극하면 학습과 기억의 객관적 측정이 향상됩니다.
TBI 환자 중 인지 기능 및 뇌진탕 후 증상의 개선을 뒷받침하는 사례 보고가 있었습니다. 그러나 TBI 관련 인지 기능 장애에 대한 TMS에 대한 통제된 연구는 아직 없습니다.
연구 개요
상세 설명
TBI 병력이 있는 피험자는 이 이중 맹검, 위조 제어, 씻김 없는 교차 연구 디자인에 모집될 것입니다.
연구는 1주(연속 5일)의 치료, 7일의 휴지기, 이어서 2주째의 rTMS 치료를 포함할 것입니다.
모터 임계값은 자극 수준을 결정하고 활성 rTMS 자극은 올바른 DLPFC에서 발생합니다.
과목은 시간에 대해 지불됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Virginia
-
Richmond, Virginia, 미국, 23249
- Hunter Holmes McGuire Veterans Affairs Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하나 이상의 경증 내지 중등도 TBI*;
- 최악의 부상으로부터 최소 1년 이상 20년 이하;
- 인지 및 신경생리학적 검사를 완료하는 능력;
- 공부 기간 동안 이용 가능;
- 18세에서 65세 사이,
- TBI-QOL 인지 일반 문제 척도에서 경미하거나 더 큰 인지 증상
제외 기준:
- 심각하거나 관통하는 TBI;
- 정신병 또는 조증 병력;
- 두개내 수술의 병력;
- 두개골 골절 병력;
- 후보자 또는 후보자 가족의 발작 이력
- 철금속 임플란트 또는 이식형 의료 기기;
- 발작 역치를 감소시키는 것으로 알려진 약물;
- 임신.
- 다발성 경화증, 뇌졸중, 뇌종양, 간질의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 TMS
피험자는 오른쪽 DLPFC를 통해 rTMS를 10Hz에서 2초 동안 받은 다음 총 20분 동안 19초 휴식을 취합니다.
자극기 강도는 첫날 운동 임계값의 80%로 설정되고 나머지 개입 동안 운동 임계값의 100%로 설정됩니다.
이 패러다임은 연속 5일 동안 계속됩니다.
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반복적인 경두개 자기 자극(rTMS)은 와이어의 자기 코일을 사용하여 비침습적이고 통증 없이 두개골을 통해 뇌의 작은 부분을 활성화합니다.
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가짜 비교기: 가짜 TMS
활성 팔과 동일하지만 자극기 강도가 운동 역치의 30%로 감소하고 자극기 코일이 두개골에 접선 방향으로 배치되어 피질 조직 대신 머리 위의 공기 공간을 "자극"합니다.
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반복적인 경두개 자기 자극(rTMS)은 와이어의 자기 코일을 사용하여 비침습적이고 통증 없이 두개골을 통해 뇌의 작은 부분을 활성화합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청각 표적 탐지 작업
기간: 10 분
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대상은 일련의 소리를 듣고 특정 소리를 모니터링합니다.
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10 분
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Ruffs 2 및 7 선택적 주의력 테스트
기간: ~5분
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피험자는 다른 선택 항목 중에서 숫자 2와 7을 시각적으로 검색해야 합니다.
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~5분
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DKEFS 언어 유창성
기간: 10 분
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내부 검색 및 선택 프로세스의 척도이며 대상이 여러 항목 목록을 생성해야 합니다.
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10 분
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캘리포니아 언어 학습 테스트 II
기간: 10 분
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피험자는 익숙하지 않은 단어 목록을 배우고 기억해야 합니다.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌파
기간: 10 분
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EEG의 휴식 상태 전력 스펙트럼을 수집하여 분석합니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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