Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

rTMS kognitiiviseen kuntoutukseen TBI:n jälkeen

maanantai 8. helmikuuta 2021 päivittänyt: George Gitchel, Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center

Kohdennettu transkraniaalinen magneettistimulaatio kognitiiviseen kuntoutukseen traumaattisen aivovaurion jälkeen

Uusi ja lupaava kognitiivisten toimintahäiriöiden hoitomuoto on non-invasiivinen aivojen stimulaatio, josta transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) on yksi muoto. TMS on tällä hetkellä FDA:n hyväksymä käytettäväksi masennuksessa ja migreenissä. Sen käyttöä tutkitaan useissa muissa neurologisissa ja psykiatrisissa häiriöissä. Sen lisäksi, että se voi parantaa mielialaoireita, viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että valittuihin aivokuoren alueisiin kohdistettu TMS voi myös parantaa kognitiota. Psykiatristen häiriöiden TMS-hoidon tutkimuksissa useat tutkimukset ovat osoittaneet etuja kognitiivisille toiminnoille oireiden lievittämisen ohella. Terveillä ihmisillä parietaalialueen stimulaatiokurssi paransi objektiivisia oppimisen ja muistin mittareita. TBI-potilaiden joukossa on ollut tapausraportteja, jotka tukevat kognitiivisten toimintojen ja aivotärähdyksen jälkeisten oireiden paranemista; TMS:stä ei kuitenkaan ole vielä tehty kontrolloituja tutkimuksia TBI:hen liittyvien kognitiivisten toimintahäiriöiden varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Koehenkilöt, joilla on ollut TBI-sairaus, rekrytoidaan tähän kaksoissokkoutettuun, valekontrolloituun risteykseen, jossa on huuhtoutumistutkimuksen suunnittelu. Tutkimukseen kuuluu yksi viikko (5 peräkkäistä päivää) hoitoa, 7 päivän tauko, jota seuraa toinen viikko rTMS-hoitoa. Motorinen kynnys määrittää stimulaation tason, ja oikealla DLPFC:llä tapahtuu aktiivinen rTMS-stimulaatio. Aiheesta maksetaan palkkaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
        • Hunter Holmes McGuire Veterans Affairs Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. yksi tai useampi lievä tai kohtalainen TBI*;
  2. vähintään yksi vuosi mutta enintään 20 vuotta pahimmasta vammasta;
  3. kyky suorittaa kognitiiviset ja neurofysiologiset testaukset;
  4. käytettävissä opintojen ajan;
  5. 18–65-vuotiaat;
  6. lieviä tai suurempia kognitiivisia oireita TBI-QOL Cognition General Concerns -asteikolla

Poissulkemiskriteerit:

  1. vakava tai tunkeutuva TBI;
  2. psykoottinen tai maaninen sairaus;
  3. kallonsisäinen leikkaushistoria;
  4. kallonmurtuma historiassa;
  5. ehdokkaan tai ehdokkaan perheen kohtausten historia
  6. rautametalliset implantit tai implantoitavat lääkinnälliset laitteet;
  7. lääkkeet, joiden tiedetään alentavan kohtauskynnystä;
  8. raskaus.
  9. multippeliskleroosi, aivohalvaus, aivokasvain, epilepsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aktiivinen TMS
Koehenkilöt saavat rTMS:n oikean DLPFC:n kautta 2 sekunnin purskeina 10 Hz:llä, jota seuraa 19 sekunnin tauko, yhteensä 20 minuuttia. Stimulaattorin intensiteetti on asetettu 80 %:iin moottorin kynnysarvosta ensimmäisenä päivänä ja 100 %:iin moottorin kynnysarvosta jäljellä olevan toimenpiteen ajaksi. Tätä paradigmaa jatketaan 5 peräkkäisenä päivänä.
Laite: toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
toistuva Transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) käyttää magneettikelaa, joka aktivoi ei-invasiivisesti ja kivuttomasti pieniä aivojen osia kallon läpi.
Huijausvertailija: Huijaus TMS
Identtinen aktiivisen käsivarren kanssa, mutta stimulaattorin intensiteetti on vähennetty 30 prosenttiin motorisesta kynnyksestä, ja stimulaattorikela on suunnattu tangentiaalisesti kalloon "stimuloimaan" ilmatilaa pään yläpuolella kortikaalikudoksen sijaan.
Laite: toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
toistuva Transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) käyttää magneettikelaa, joka aktivoi ei-invasiivisesti ja kivuttomasti pieniä aivojen osia kallon läpi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuulokohteen tunnistustehtävä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
kohteet kuuntelevat useita ääniä ja tarkkailevat tiettyjä ääniä.
10 minuuttia
Ruffs 2 ja 7 valikoiva huomiotesti
Aikaikkuna: ~5 minuuttia
koehenkilöiden on etsittävä visuaalisesti numeroita 2 ja 7 muiden häiriötekijöiden joukosta.
~5 minuuttia
DKEFS sanallinen sujuvuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
sisäisen haku- ja valintaprosessin mitta, edellyttää useiden nimikeluetteloiden luomista.
10 minuuttia
Kalifornian sanallisen oppimisen testi II
Aikaikkuna: 10 minuuttia
aiheita vaaditaan oppimaan ja muistamaan tuntematon sanaluettelo.
10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG
Aikaikkuna: 10 minuuttia
EEG:n lepotilan tehospektrit kerätään analysoitavaksi.
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hunter Holmes Mcguire Veteran Affairs Medical Center

Yhteistyökumppanit

Virginia Commonwealth Neurotrauma Initiative

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02332

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen rajoite

Kliiniset tutkimukset toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio

  • Medical University of South Carolina
    Valmis
    Nopeutettu rTMS aivohalvauksen jälkeiseen apatiaan
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Aktiivinen, ei rekrytointi
    Aivotärähdyksen aivostimulaatio
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa