혐오에도 불구하고 인간의 알코올 추구
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 높거나 낮은 평생 음주 기록
- 영어로 된 설문지 및 절차를 이해하고 작성할 수 있습니다.
- BMI 18.5~32
- iv 배치를 용인할 의지와 능력
- 오른손잡이(fMRI Arm만 해당)
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 약물 사용 장애 또는 법원 명령 금욕에 따라 치료를 받거나 치료 중
- 연구 결과 또는 피험자 안전에 영향을 미칠 수 있는 약물, 의학적 장애 또는 상태
- 암페타민/메탐페타민, 바르비튜레이트, 벤조디아제핀, 코카인, 아편제 또는 펜시클리딘에 대한 양성 소변 약물 선별검사
- 모든 연구 방문 도착 시 양성 호흡 알코올(BrAC) 판독
- 능동적 자살(작년 이내)
- 왼손잡이 또는 양손잡이(fMRI Arm만 해당)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 더 높은 평생 알코올 음주
평생 알코올 소비가 높은 역사를 가진 참가자
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참가자는 알코올을 얻는 작업을 수행하는 동안 불쾌한 그림과 톤에 노출됩니다.
참가자는 알코올을 얻는 작업을 수행하는 동안 중립 사진과 톤에 노출됩니다.
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실험적: 낮은 평생 알코올 음주
평생 알코올 소비가 낮은 참가자
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참가자는 알코올을 얻는 작업을 수행하는 동안 불쾌한 그림과 톤에 노출됩니다.
참가자는 알코올을 얻는 작업을 수행하는 동안 중립 사진과 톤에 노출됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IV 알코올자가 관리에 대한 혐오스러운 신호에 대한 노출 효과
기간: 두 가지 주입 세션에서 5-14 일 간격으로 발생합니다
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참가자는 IV 주입 속도의 증가 (BRAC)가 지속적으로주의를 기울이는 버튼 압박 작업 (CAT)의 반복을 완료함으로써 IV 주입 속도 (BRAC)의 증가를 유발하는 데 2.5 분 노출을 얻습니다.
이 과제는 정확한 고양이 시험의 수가 가속도에서 1 (첫 번째 음료의 경우)에서 380 (20 번째 음료의 경우)으로 점진적으로 증가하도록 설계되었습니다.
종속 측정 류 브레이크 포인트는 마지막 음료가 획득 될 때 완료된 올바른 고양이 시험의 누적 수로 정의됩니다. 시간에 허용 가능한 값은 1 내지 800 범위입니다.
혐오 큐의 효과는 차이 점수를 계산하여 평가되었다 (Breakpoint Aversive Cue-Breakpoint 중립 큐); 가능한 차이 점수의 범위는 -800 ~ +800입니다.
긍정적 인 차이 점수는 혐오 큐 세션에서 더 높은 중단 점 (더 많은 알코올 획득)을 나타냅니다. 음수는 더 낮은 중단 점을 나타냅니다 (알코올 획득).
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두 가지 주입 세션에서 5-14 일 간격으로 발생합니다
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martin H Plawecki, MD, PhD, Psychiatry, Indiana University School of Medicine
- 수석 연구원: Melissa A Cyders, PhD, Psychology, Indiana University-Purdue University at Indianapolis
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1709318986
- P60AA007611 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
주요 조사 결과가 게시된 후 위에서 설명한 대로 직접 요청을 통해 익명화된 데이터 세트를 사용할 수 있습니다. 이 효과에 대한 설명은 출판된 모든 원고에 포함됩니다.
현재 제안은 시각적 자극을 지속적인 주의 작업에 통합하고 유발 반응 전위 생성을 위한 광학 마커를 통합하는 새로 개발된 CAIS(Computer-Assisted Infusion System) 프로토콜인 혐오에도 불구하고 찾기 작업을 활용합니다. 다른 CAIS 프로토콜과 마찬가지로 이 작업은 이 프로토콜의 특정 자금 지원 사용이 완료되면 실험실이 다른 과학자들에게 제공하는 CAIS 프로그램 포트폴리오의 일부가 될 것입니다. 이 프로토콜의 수정된 버전은 이러한 프로젝트가 직접 경쟁하지 않는 한 이 프로젝트가 완료되기 전에 다른 조사자에게 제공될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
데이터 및 리소스 공유 계획 - 인디애나 알코올 연구 센터(IARC)
과거 역사와 일관되게 IARC는 인디애나 대학 외부에서 알코올 중독 연구에 종사하는 조사관에게 데이터와 리소스를 계속 제공하고 있습니다. 자세한 절차는 요청 시 제공됩니다. 요컨대, 조사관은 필요한 특정 리소스와 특정 목표, 과학적 근거, 방법 및 절차, 결과 분석을 나타내는 연구 프로토콜을 적절하게 자세히 명시한 서면 요청서를 제출해야 합니다. 서명된 IARC 리소스 활용 동의서 양식 인간 피험자를 포함하는 연구의 경우, 제안된 연구에 필요한 경우 IRB(Institutional Review Board) 승인. 요청은 IARC 운영 위원회에서 검토합니다. 조사자는 모든 결과 간행물의 자원 출처로 인디애나 알코올 연구 센터(P60 AA007611)를 인정하는 데 동의해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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혐오스러운 큐에 대한 임상 시험
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Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI); Cue Biopharma모병
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Scripps Translational Science InstituteCue Health종료됨