嫌悪にもかかわらずアルコールを求める人間のアルコール
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 生涯の飲酒歴が多い、または少ない
- 英語での問診や手続きが理解できる方
- BMI 18.5～32
- -静脈内留置に進んで耐えることができる
- 右利き (fMRI アームのみ)
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 薬物使用障害の治療を求めている、または治療中である、または法廷で禁欲を命じられている
- -研究結果または被験者の安全性に影響を与える可能性のある薬、医学的障害または状態
- アンフェタミン/メタンフェタミン、バルビツレート、ベンゾジアゼピン、コカイン、アヘン剤、またはフェンシクリジンの陽性尿薬物スクリーニング
- 研究訪問時の到着時の呼気アルコール（BrAC）測定値
- 積極的に自殺する（前年以内）
- 左利きまたは両手利き (fMRI アームのみ)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：より高い生涯アルコール飲酒
生涯アルコール消費の歴史を持つ参加者
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参加者は、アルコールを稼ぐタスクのパフォーマンス中に不快な写真やトーンにさらされます
参加者は、アルコールを稼ぐタスクのパフォーマンス中に中立の写真やトーンにさらされます
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実験的：低生涯アルコール飲酒
生涯アルコール消費量が少ない参加者
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参加者は、アルコールを稼ぐタスクのパフォーマンス中に不快な写真やトーンにさらされます
参加者は、アルコールを稼ぐタスクのパフォーマンス中に中立の写真やトーンにさらされます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IVアルコール自己投与に対する嫌悪キューへの暴露の影響
時間枠：2つの注入セッションでは、5〜14日離れて発生します
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参加者は、一定の注意ボタンプレッシングタスク（CAT）の繰り返しを完了することにより、IV注入率の増加に2.5分の曝露を獲得します（ブレスアルコール濃度（BRAC）の規定の増加を引き起こします）。
このタスクは、必要な正しい猫の試験の数が、1（最初の飲み物の場合）から380（20回目の飲み物の場合）に徐々に増加するように設計されています。
従属測定のブレークポイントは、最後の飲み物を獲得したときに完了した正しい猫の試験の累積数として定義されます。時間内に、可能な値が1〜800の範囲でした。
嫌悪キューの効果は、差異スコアを計算することにより評価されました（ブレークポイント嫌悪キューブレークポイント中立キュー）。可能な差スコアの範囲は-800〜 +800でした。
正の差スコアは、嫌悪キューセッションでより高いブレークポイント（より多くのアルコールが稼いだ）を示します。負の数は、ブレークポイントが低いことを示します（獲得したアルコールが少ない）。
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2つの注入セッションでは、5〜14日離れて発生します
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Martin H Plawecki, MD, PhD、Psychiatry, Indiana University School of Medicine
- 主任研究者：Melissa A Cyders, PhD、Psychology, Indiana University-Purdue University at Indianapolis
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1709318986
- P60AA007611 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
主な調査結果の公開後、匿名化されたデータセットは、上記の直接のリクエストを通じて利用可能になります。この趣旨の声明は、出版されるすべての原稿に含まれます。
現在の提案は、視覚刺激の配信を一定の注意タスクに統合する、新たに開発されたコンピュータ支援注入システム (CAIS) プロトコルである嫌悪にもかかわらず探索タスクと、誘発反応電位生成のための光学マーカーを利用しています。 このタスクは、他の CAIS プロトコルと同様に、このプロトコルの特定の資金提供による使用が完了すると、ラボが他の科学者に提供する CAIS プログラムのポートフォリオの一部になります。 このプロトコルの修正版は、これらのプロジェクトが直接競合しない限り、このプロジェクトの完了前に他の研究者に提供できます。
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
データおよびリソース共有計画 - インディアナ州アルコール研究センター (IARC)
過去の歴史と一致して、IARC は、インディアナ大学の外でアルコール依存症の研究に従事している調査員に、そのデータとリソースを利用できるようにし続けています。 詳細な手順は、リクエストに応じて入手できます。 手短に言えば、研究者は、必要な特定のリソースと、特定の目的、科学的根拠、方法と手順、および結果の分析を示す研究プロトコルを十分に詳細に指定した書面による要求を提出する必要があります。署名済みの IARC リソース利用契約書。ヒトを対象とする研究については、提案された研究に必要な場合は治験審査委員会 (IRB) の承認。 この要求は、IARC 運営委員会によって審査されます。 捜査官は、インディアナ州アルコール研究センター (P60 AA007611) が結果として得られるすべての出版物におけるリソースのソースであることを認めることに同意する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
嫌悪的キューの臨床試験
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Brown UniversityNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)募集
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Yonsei Universityまだ募集していません
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Scripps Translational Science InstituteCue Health終了しました
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Washington University School of MedicineCue Biopharma募集
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Cue BiopharmaMerck Sharp & Dohme LLC完了