Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen alkoholin etsintä vastenmielisyydestä huolimatta

maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: Martin Plawecki, Indiana University
Pitkäaikainen alkoholinkäyttö johtaa juomiseen huolimatta siitä aiheutuvista ongelmista ja haitallisista seurauksista. Tutkijat ehdottavat ihmisen etsivän laboratoriomallin testaamista huolimatta vastenmielisyydestä käyttää sitä sairauden alkamisen varhaisena merkkinä ja työkaluna sen hermoston toiminnallisten substraattien tutkimiseen ja tehokkaiden hoitojen tunnistamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin pitkän aikavälin tavoitteena on luoda malli alkoholin etsimisestä vastenmielisyydestä huolimatta (SDA) alustana uusien farmakologisten ja käyttäytymiseen liittyvien interventioiden laboratoriotestaukselle, jota voidaan käyttää niille, joilla on suurin riski, mutta jotka eivät vielä ole eteneminen hoitokestävän juomisen suuntaan. Tämän sovelluksen tavoitteena on testata SDA:ta useilla analyysitasoilla. Tutkijat pitävät SDA:ta varhaisena merkkinä alkoholinkäyttöhäiriön etenemisestä, joka liittyy elinikäiseen juomahistoriaan, alkoholin käytön häiriöriskeihin ja aivofysiologiaan. Tutkijat ovat saaneet päätökseen pilottitutkimuksen, joka osoittaa, että SDA voidaan mitata objektiivisesti suonensisäisellä alkoholin itseannostelutehtävällä, jossa operatiivista työtä identtisten alkoholin lisäpalkkioiden saamiseksi yhdistetään vastenmielisten ärsykkeiden kanssa. Nämä alustavat tiedot tukevat keskeisiä hypoteeseja, joiden mukaan SDA-mallin käyttäytyminen johtuu elinikäisestä alkoholialtistumisesta, liittyy alkoholin käytön häiriöiden riskitekijöihin ja fenotyyppeihin ja kuvastaa muutoksia hermojärjestelmän toiminnassa. Tässä projektissa SDA:ta mitataan viimeaikaisen juomishistorian, negatiiviseen vaikutukseen perustuvan ihottuman (esim. negatiivinen kiireellisyys, mukaan lukien alkoholinkäyttöön liittyvät toimet) ja alkoholin vaikutusten itsearviointi. Tämän työn perusteluna on, että se johtaisi ensimmäiseen objektiiviseen, hyvin validoituun SDA-mittaan ihmisillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Korkeampi tai pienempi elinikäinen alkoholinkäyttöhistoria
  • Pystyy ymmärtämään ja täyttämään englanninkielisiä kyselylomakkeita ja menettelyjä
  • BMI 18,5 ja 32 välillä
  • Halukas ja kykenevä sietämään iv-sijoitusta
  • Oikeakätinen (vain fMRI Arm)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Hakee tai on hoidossa päihdehäiriöstä tai tuomioistuimen määräämän raittiuden vuoksi
  • Lääkkeet, lääketieteelliset häiriöt tai sairaudet, jotka voivat vaikuttaa opiskelutulokseen tai kohteen turvallisuuteen
  • Positiivinen virtsan huumeseulonta amfetamiinien/metamfetamiinien, barbituraattien, bentsodiatsepiinien, kokaiinin, opiaattien tai fensyklidiinin varalta
  • Positiivinen hengitysalkoholi (BrAC) lukema saapuessaan millä tahansa opintokäynnillä
  • Aktiivisesti itsemurhaaja (edellisen vuoden aikana)
  • Vasenkätinen tai kaksikätinen (vain fMRI Arm)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Korkeampi elinikäinen alkoholijuoma
Osallistujat, joilla on ollut korkeampi elinikäinen alkoholin kulutus
Käyttäytyminen: Kiista
Osallistujat altistuvat epämiellyttäville kuville ja sävyille tehtävän suorittamisen aikana ansaita alkoholia
Käyttäytyminen: Neutraali
Osallistujat altistuvat neutraaleille kuville ja äänille tehtävän suorittamisen aikana ansaita alkoholia
Kokeellinen: Alhaisempi elinikäinen alkoholijuoma
Osallistujat, joilla on alhaisempi elinikäinen alkoholin kulutus
Käyttäytyminen: Kiista
Osallistujat altistuvat epämiellyttäville kuville ja sävyille tehtävän suorittamisen aikana ansaita alkoholia
Käyttäytyminen: Neutraali
Osallistujat altistuvat neutraaleille kuville ja äänille tehtävän suorittamisen aikana ansaita alkoholia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastelevien vihjeiden altistumisen vaikutus IV-alkoholin itsehallintoon
Aikaikkuna: Kahdessa infuusioistunnossa tapahtuu 5–14 päivän välein
Osallistujat ansaitsevat 2,5 minuutin altistumisen IV-infuusioasteen nousuun (aiheuttaen määrätyn hengitysalkoholin pitoisuuden (BRAC) lisääntymisen suorittamalla jatkuvan huomion painikkeiden puristustehtävän (CAT) toistot. Tehtävä on suunniteltu siten, että vaaditut oikeiden kissan kokeiden lukumäärä kasvaa asteittain yhdestä (ensimmäisestä juomasta) 380: een (20. juoman kohdalla) kiihtyvällä asteikolla. Riippuvainen mittauspiste määritetään kumulatiiviseksi määrään oikeiden ja vääriä CAT -kokeita valmistuneita, kun viimeinen juoma ansaitaan; Mahdollisissa arvoissa mahdolliset arvot vaihtelivat välillä 1 - 800. Välistä vihjeen vaikutus arvioitiin laskemalla eropiste (Breakpoint Versive Cue-Breakpoint-neutraali vihje); Mahdollisten eropisteiden alue oli -800 -+800. Positiivinen eropiste osoittaa korkeamman murtopisteen (enemmän alkoholia ansaittu) vastenmielisessä vihjeistunnossa; Negatiivinen luku osoittaa pienemmän tauon (vähemmän alkoholin ansaittu).
Kahdessa infuusioistunnossa tapahtuu 5–14 päivän välein

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indiana University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Purdue University

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin H Plawecki, MD, PhD, Psychiatry, Indiana University School of Medicine
  • Päätutkija: Melissa A Cyders, PhD, Psychology, Indiana University-Purdue University at Indianapolis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1709318986
  • P60AA007611 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kun tärkeimmät havainnot on julkaistu, tietojoukko, josta ei ole tunnistettu, asetetaan saataville suorien pyyntöjen kautta edellä kuvatulla tavalla. tätä koskeva lausunto sisällytetään kaikkiin julkaistuihin käsikirjoituksiin.

Tässä ehdotuksessa hyödynnetään Seeking While Aversion Task -toimintoa, äskettäin kehitettyä tietokoneavusteista infuusiojärjestelmää (CAIS) -protokollaa, joka integroi visuaalisen ärsykkeen toimituksen Constant Attention Task -tehtävään ja optisia merkkejä herätetyn vastepotentiaalin luomiseksi. Tästä tehtävästä, kuten muista CAIS-protokollista, tulee osa CAIS-ohjelmien salkkua, jonka laboratoriomme tarjoaa muiden tutkijoiden käyttöön, kun tämän protokollan rahoitettu käyttö on saatu päätökseen. Tämän protokollan muokatut versiot voidaan toimittaa muille tutkijoille ennen tämän projektin päättymistä, kunhan nämä projektit eivät kilpaile suoraan keskenään.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville sen jälkeen, kun komponenttien tutkijat ovat julkaisseet kaikki käsikirjoitukset. Aikaisin ajankohta on tammikuussa 2025.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen ja resurssien jakamissuunnitelma – Indiana Alcohol Research Center (IARC)

Aiemman historiansa mukaisesti IARC tarjoaa edelleen tietojaan ja resurssejaan tutkijoille, jotka tekevät alkoholismin tutkimusta Indianan yliopiston ulkopuolella. Yksityiskohtaiset menettelyt ovat saatavilla pyynnöstä. Lyhyesti sanottuna tutkijoiden on esitettävä kirjallinen pyyntö, jossa täsmennetään riittävän yksityiskohtaisesti vaaditut erityiset resurssit ja tutkimuspöytäkirja, jossa esitetään erityiset tavoitteet, tieteellinen perustelu, menetelmät ja menettely sekä tulosten analyysi. allekirjoitettu IARC:n resurssien käyttösopimuslomake; ja ihmisiin osallistuvien tutkimusten osalta Institutional Review Boardin (IRB) hyväksyntä, jos ehdotettua tutkimusta varten tarvitaan. IARC:n ohjauskomitea käsittelee pyynnön. Tutkijoiden on suostuttava mainitsevansa Indiana Alcohol Research Centerin (P60 AA007611) resurssin lähteeksi kaikissa tuloksena olevissa julkaisuissa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiista

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa